- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02416362
Effetti immediati della vibrazione di tutto il corpo sulle prestazioni neuromuscolari del quadricipite femorale e sull'equilibrio
9 aprile 2015 aggiornato da: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effetti immediati delle vibrazioni di tutto il corpo sulle prestazioni neuromuscolari del quadricipite femorale e sull'equilibrio delle donne sane: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare gli effetti immediati di due protocolli di esercizio sulla pedana vibrante, sulla forza dei muscoli della coscia, sul senso della posizione articolare del ginocchio e sull'equilibrio in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design e sito di ricerca: si tratta di uno studio clinico randomizzato e in cieco tenuto presso il Laboratorio di prestazioni neuromuscolari del Dipartimento di terapia fisica, Università federale del Rio Grande do Norte (UFRN).
Caratterizzazione del campione: Il campione era costituito da 60 donne suddivise casualmente in 3 gruppi distinti.
Aspetti etici: per la sua attuazione, questo progetto è stato presentato al Comitato Etico della Ricerca (REC) dell'Università Federale del Rio Grande do Norte.
È stata rispettata e garantita l'autonomia e l'anonimato dei partecipanti, nonché la vostra privacy in quanto dati riservati, come disciplinato dalla Risoluzione 196/96 del Consiglio Nazionale della Sanità e dalla Dichiarazione di Helsinki per la ricerca umana.
Strumenti: cyclette (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Germania); piattaforma baropodometrica computerizzata modello Eclipse 3000 (Guy-Capron® SA, Francia); piattaforma vibrante modello Power Plate® pro5™; modulo di condizionamento del segnale (sistema di trasmissione diretta Telemyo) a 8 canali (Noraxon, USA); superficie attiva dell'elettrodo autoadesivo (Noraxon, USA); dinamometro isocinetico (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA).
Procedure: c'era uno studio pilota precedente per l'adeguatezza di tutte le procedure di ricerca e la formazione dei valutatori.
I volontari sono stati informati sulle procedure da svolgere nella ricerca, hanno firmato il modulo di consenso informato, compilato un modulo di valutazione con i dati antropometrici e l'esame personale dei membri.
Le valutazioni sono state eseguite prima e dopo il protocollo di intervento.
Inizialmente, tutti i volontari hanno eseguito un esercizio di riscaldamento su una cyclette per 5 minuti.
Equilibrio posturale: i volontari sono stati posti in piedi sulla pedana baropodometrica, appoggiati nell'arto non dominante e con il ginocchio mantenuto a 20° di flessione.
Il membro dominante è rimasto con il ginocchio a 90° di flessione.
La valutazione è stata ripetuta 3 volte, considerando per l'analisi la media delle due misure migliori.
Il tempo di valutazione è stato di 20 secondi su una frequenza di acquisizione di 20 Hz con un periodo di 1 minuto di pausa tra i test.
In precedenza il partecipante poteva prendere confidenza con l'attrezzatura.
Rilevamento posizione articolare: il volontario è stato posizionato seduto sul dinamometro, stabilizzato da tutori e con l'asse del dispositivo allineato con il ginocchio valutato.
L'apparato del braccio di leva era attaccato alla gamba distale.
Quindi, al volontario è stato chiesto di eseguire un membro di estensione del ginocchio a partire da 90 ° di flessione.
Raggiunto l'angolo target di 45°, il braccio del dinamometro rimaneva in questa posizione, mantenendola per 5 secondi, in modo che il volontario si accorgesse dell'angolo da raggiungere.
Infine, ha richiesto un'estensione attiva dalla flessione del ginocchio di 90 ° (1 / s) all'angolo target, la seconda prova del soggetto.
In quel momento, il volontario dovrebbe attivare un dispositivo per registrare l'angolo raggiunto.
Torque rating: mantenendo la stessa posizione precedente, si è tenuta la normalizzazione del segnale elettromiografico, dove il soggetto ha eseguito due contrazioni isometriche volontarie massimali di estensione del ginocchio con un angolo di 60° per 5s, con intervallo di un minuto tra ogni ripetizione.
Quindi è stata condotta la valutazione concentrica, con 5 contrazioni massimali per flessione ed estensione del ginocchio a 60°/s, partendo dalla flessione di 90° fino alla completa estensione.
Attività elettromiografica: l'emg è stato raccolto in concomitanza con i protocolli di esercizio sulla pedana, così come durante il torque rating.
I volontari sono stati sottoposti a rasatura e pulizia della pelle con alcool al 70% prima di applicare gli elettrodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasile, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso femminile
- Salutare
- Praticare attività fisica che coinvolga gli arti inferiori almeno 3 volte a settimana
- Mostra integrità dell'articolazione della caviglia, dell'anca e del ginocchio dell'arto non dominante
- Nessuna storia di lesioni muscolari o articolari nell'arto valutato negli ultimi 6 mesi o menomazioni neurologiche, visive e/o uditive non corrette
Criteri di esclusione:
- Auto-desistenza
- Riferire dolore o disagio durante le procedure per la raccolta
- Non eseguire correttamente le procedure di valutazione al fine di rendere impossibile l'acquisizione dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo (Nessuna vibrazione) terrà un protocollo di esercizio sulla pedana vibrante, ovvero stare su un piede sulla gamba non dominante, con il ginocchio tenuto a 40° di flessione, le mani unite al corpo e il tronco in la posizione eretta.
Complessivamente, il partecipante eseguirà 11 serie di 30 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie.
L'angolo del ginocchio sarà monitorato durante tutto il protocollo dal secondo revisore con un goniometro in modo che non vi siano cambiamenti in esso.
La piattaforma vibrante rimarrà spenta per tutta la durata dell'intervento.
|
|
|
Sperimentale: GE1
Il gruppo GE1 (Vibrazione a 30 Hz) terrà un protocollo di esercizio sulla pedana vibrante, che consiste nello stare su un piede sulla gamba non dominante, con il ginocchio tenuto a 40° di flessione, le mani unite al corpo e le tronco in posizione eretta.
Complessivamente, il partecipante eseguirà 11 serie di 30 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie.
L'angolo del ginocchio sarà monitorato durante tutto il protocollo dal secondo revisore con un goniometro in modo che non vi siano cambiamenti in esso.
Durante i set la pedana vibrante verrà accesa con una frequenza di vibrazione di 30 Hz.
|
Durante il protocollo di esercizio, la pedana vibrante verrà accesa a una frequenza di vibrazione di 30 Hz.
|
|
Sperimentale: GE2
Il gruppo GE1 (Vibrazione a 50 Hz) terrà un protocollo di esercizio sulla pedana vibrante, che consiste nello stare su un piede sulla gamba non dominante, con il ginocchio tenuto a 40° di flessione, le mani unite al corpo e le tronco in posizione eretta.
Complessivamente, il partecipante eseguirà 11 serie di 30 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie.
L'angolo del ginocchio sarà monitorato durante tutto il protocollo dal secondo revisore con un goniometro in modo che non vi siano cambiamenti in esso.
Durante i set la pedana vibrante verrà accesa con una frequenza di vibrazione di 50 Hz.
|
Durante il protocollo di esercizio, la pedana vibrante verrà accesa a una frequenza di vibrazione di 50 Hz.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni muscolari misurate tramite dinamometria isocinetica
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il protocollo di intervento
|
La prestazione muscolare sarà misurata mediante dinamometria isocinetica e le variabili analizzate saranno il picco di coppia normalizzato per peso corporeo, potenza media, lavoro totale e tempo al picco di coppia.
|
Basale, subito dopo il protocollo di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Propriocezione misurata attraverso il senso della posizione articolare nel dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il protocollo di intervento
|
La propriocezione sarà misurata attraverso il senso della posizione articolare
|
Basale, subito dopo il protocollo di intervento
|
|
Attivazione muscolare misurata mediante elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il protocollo di intervento
|
Misurato mediante elettromiografia di superficie
|
Basale, subito dopo il protocollo di intervento
|
|
Equilibrio misurato tramite baropodometria
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il protocollo di intervento
|
Misurato con baropodometria
|
Basale, subito dopo il protocollo di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTB2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vibrazione a 50 Hz
-
Sinop UniversityNon ancora reclutamentoVolontari saniTurchia (Türkiye)
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteCompletatoRicostruzione legamento crociato anteriore
-
Bitlis Eren UniversityCompletato
-
National Institute of Neurological Disorders and...CompletatoMorbo di ParkinsonStati Uniti
-
SEFA HAKTAN HATIKNon ancora reclutamentoPressione sanguigna | Volontari sani | Respirazione | Stimolazione del nervo vago | Sistema nervoso autonomo | Frequenza del battito cardiacoTurchia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversitySconosciuto
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaCompletato
-
Shanghai Mental Health CenterCompletato
-
University of Campinas, BrazilSconosciuto
-
Prof. Dominique de Quervain, MDCompletato