- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02416362
Onmiddellijke effecten van lichaamstrillingen op neuromusculaire prestaties van quadriceps femoris en balans
9 april 2015 bijgewerkt door: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Onmiddellijke effecten van lichaamstrillingen op neuromusculaire prestaties van quadriceps femoris en balans van gezonde vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het analyseren van de onmiddellijke effecten van twee oefenprotocollen op het trilplatform, op de kracht van de dijspieren, het gewrichtspositiegevoel van de knie en het evenwicht bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp- en onderzoekssite: dit is een gerandomiseerde en geblindeerde klinische studie die wordt gehouden in het Laboratorium voor Neuromusculaire Prestaties van de afdeling Fysiotherapie, Federale Universiteit van Rio Grande do Norte (UFRN).
Karakterisering van de steekproef: De steekproef bestond uit 60 vrouwen die willekeurig waren verdeeld in 3 verschillende groepen.
Ethische aspecten: Voor de uitvoering ervan werd dit project voorgelegd aan de Research Ethics Committee (REC) van de Federale Universiteit van Rio Grande do Norte.
Werd gerespecteerd en verzekerde de autonomie en anonimiteit van deelnemers, evenals uw privacy als vertrouwelijke gegevens, zoals geregeld in Resolutie 196/96 van de Nationale Gezondheidsraad en de Helsinki-verklaring voor menselijk onderzoek.
Instrumenten: Stationaire fiets (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Duitsland); geautomatiseerd baropodometrieplatform Eclipse 3000 model (Guy-Capron® SA, Frankrijk); trilplatform model Power Plate® pro5™; signaalconditioneringsmodule (Telemyo direct transmissiesysteem) 8-kanaals (Noraxon, VS); zelfklevend actief oppervlak elektrode (Noraxon, VS); isokinetische dynamometer (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, VS).
Procedures: Er was een eerdere pilotstudie naar de adequaatheid van eventuele onderzoeksprocedures en de opleiding van beoordelaars.
De vrijwilligers werden geïnformeerd over de uit te voeren procedures in het onderzoek, ondertekenden het toestemmingsformulier, vulden een evaluatieformulier in met antropometrische gegevens en persoonlijk onderzoek van leden.
Evaluaties werden uitgevoerd voor en na het interventieprotocol.
Aanvankelijk voerden alle vrijwilligers gedurende 5 minuten een opwarmingsoefening uit op een hometrainer.
Houdingsevenwicht: de vrijwilligers werden staande op het baropodometrieplatform geplaatst, ondersteund door het niet-dominante lid en met de knie in 20 ° flexie gehouden.
Het dominante lid bleef met de knie in 90° flexie.
De evaluatie werd 3 keer herhaald, waarbij voor de analyse het gemiddelde van de twee beste metingen werd beschouwd.
De evaluatietijd was 20 seconden bij een acquisitiefrequentie van 20 Hz met een pauze van 1 minuut tussen de tests.
Voorheen mocht de deelnemer kennismaken met de apparatuur.
Gewrichtspositiegevoel: de vrijwilliger werd zittend op de dynamometer gepositioneerd, gestabiliseerd door beugels en met de as van het apparaat uitgelijnd met de knie beoordeeld.
Het apparaat van de hefboomarm was bevestigd aan het distale been.
Vervolgens kreeg de vrijwilliger de opdracht om een knie-extensie uit te voeren, beginnend met 90° flexie.
Toen de doelhoek was bereikt, bleef de dynamometerarm 5 seconden in deze positie, zodat de vrijwillige merkte welke hoek bereikt moest worden.
Ten slotte leidde een actieve extensie van 90 ° knieflexie (1 / s) tot de doelhoek, de tweede proef van het onderwerp.
Op dat moment moet de vrijwilliger een apparaat activeren om de bereikte hoek vast te leggen.
Koppelwaarde: door dezelfde vorige positie te behouden, werd de normalisatie van het elektromyografische signaal gehandhaafd, waarbij de proefpersoon twee maximale vrijwillige isometrische samentrekkingen van knie-extensie uitvoerde in een hoek van 60 ° gedurende 5 seconden, met een interval van een minuut tussen elke herhaling.
Vervolgens werd de concentrische evaluatie uitgevoerd, met 5 maximale contracties voor knieflexie en -extensie bij 60 ° / s, beginnend met 90 ° flexie tot volledige extensie.
Elektromyografische activiteit: emg werd gelijktijdig met inspanningsprotocollen op het platform verzameld, evenals tijdens de koppelclassificatie.
De vrijwilligers werden onderworpen aan het scheren en reinigen van de huid met 70% alcohol voordat de elektroden werden bevestigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazilië, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Gezond
- Minstens 3 keer per week lichamelijke activiteit uitoefenen waarbij de onderste ledematen betrokken zijn
- De integriteit van het enkel-, heup- en kniegewricht van het niet-dominante ledemaat vertonen
- Geen voorgeschiedenis van spier- of gewrichtsblessures in het beoordeelde ledemaat in de afgelopen 6 maanden, of neurologische, visuele en/of niet-gecorrigeerde gehoorstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Auto-desistance
- Pijn of ongemak doorverwijzen tijdens de procedures voor verzameling
- Beoordelingsprocedures niet correct uitvoeren om het vastleggen van de gegevens onmogelijk te maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep (geen trilling) houdt een oefenprotocol op het trilplatform, namelijk op één voet op het niet-dominante been blijven staan, met de knie in 40° flexie gehouden, handen tegen het lichaam en de romp in de rechtopstaande positie.
In totaal voert de deelnemer 11 sets van 30 seconden uit met een rustinterval van 30 seconden tussen de sets.
De kniehoek wordt gedurende het hele protocol gecontroleerd door de tweede beoordelaar met een goniometer, zodat er geen verandering in komt.
Het trilplatform blijft tijdens de interventie uitgeschakeld.
|
|
|
Experimenteel: GE1
De GE1-groep (vibratie bij 30 Hz) houdt een oefenprotocol op het trilplatform, namelijk op één voet op het niet-dominante been blijven staan, met de knie in 40 ° flexie gehouden, de handen tegen het lichaam en de romp in rechtopstaande positie.
In totaal voert de deelnemer 11 sets van 30 seconden uit met een rustinterval van 30 seconden tussen de sets.
De kniehoek wordt gedurende het hele protocol gecontroleerd door de tweede beoordelaar met een goniometer, zodat er geen verandering in komt.
Tijdens de sets wordt het trilplatform aangezet met een trillingsfrequentie van 30 Hz.
|
Tijdens het oefenprotocol wordt het trilplatform aangezet met een trillingsfrequentie van 30 Hz.
|
|
Experimenteel: GE2
De groep GE1 (Vibration at 50 Hz) houdt een oefenprotocol op het trilplatform, namelijk op één voet op het niet-dominante been blijven staan, met de knie in 40° flexie gehouden, de handen tegen het lichaam en de romp in rechtopstaande positie.
In totaal voert de deelnemer 11 sets van 30 seconden uit met een rustinterval van 30 seconden tussen de sets.
De kniehoek wordt gedurende het hele protocol gecontroleerd door de tweede beoordelaar met een goniometer, zodat er geen verandering in komt.
Tijdens de sets wordt het trilplatform aangezet met een trillingsfrequentie van 50 Hz.
|
Tijdens het oefenprotocol wordt het trilplatform aangezet met een trillingsfrequentie van 50 Hz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierprestaties gemeten door middel van isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: Baseline, direct na het interventieprotocol
|
De spierprestaties worden gemeten door middel van isokinetische dynamometrie en de geanalyseerde variabelen zijn piekkoppel genormaliseerd voor lichaamsgewicht, gemiddeld vermogen, totale inspanning en tijd tot piekkoppel.
|
Baseline, direct na het interventieprotocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie gemeten door gewrichtspositiewaarneming in de isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Baseline, direct na het interventieprotocol
|
De proprioceptie wordt gemeten door middel van gewrichtspositiewaarneming
|
Baseline, direct na het interventieprotocol
|
|
Spieractivatie gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Baseline, direct na het interventieprotocol
|
Gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie
|
Baseline, direct na het interventieprotocol
|
|
Balans gemeten door middel van baropodometrie
Tijdsspanne: Baseline, direct na het interventieprotocol
|
Gemeten met baropodometrie
|
Baseline, direct na het interventieprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DTB2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trilling bij 50 Hz
-
Sinop UniversityNog niet aan het wervenGezonde vrijwilligersTurkije (Türkiye)
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteVoltooidReconstructie van de voorste kruisband
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityOnbekend
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaVoltooid
-
SEFA HAKTAN HATIKNog niet aan het wervenBloeddruk | Gezonde vrijwilligers | Ademhaling | Stimulatie van de nervus vagus | Autonoom zenuwstelsel | HartslagTurkije (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterVoltooid
-
University of Campinas, BrazilOnbekend
-
University of ManitobaWervingDementie; Degeneratief, dementie gemengdCanada