- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02416362
Unmittelbare Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf die neuromuskuläre Leistung des Quadrizeps femoris und das Gleichgewicht
9. April 2015 aktualisiert von: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Unmittelbare Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf die neuromuskuläre Leistung des Quadrizeps femoris und das Gleichgewicht gesunder Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbaren Auswirkungen zweier Übungsprotokolle auf der Vibrationsplattform auf die Kraft der Oberschenkelmuskulatur, das Gelenkstellungsgefühl des Knies und das Gleichgewicht bei gesunden Probanden zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design- und Forschungsstandort: Dies ist eine randomisierte und verblindete klinische Studie, die im Labor für neuromuskuläre Leistung der Abteilung für Physiotherapie der Bundesuniversität Rio Grande do Norte (UFRN) durchgeführt wird.
Charakterisierung der Stichprobe: Die Stichprobe bestand aus 60 Frauen, die zufällig in drei verschiedene Gruppen eingeteilt wurden.
Ethische Aspekte: Zur Umsetzung wurde dieses Projekt der Forschungsethikkommission (REC) der Bundesuniversität Rio Grande do Norte vorgelegt.
Die Autonomie und Anonymität der Teilnehmer sowie Ihre Privatsphäre als vertrauliche Daten wurden respektiert und gewährleistet, wie in der Resolution 196/96 des Nationalen Gesundheitsrates und der Helsinki-Erklärung zur Humanforschung geregelt.
Instrumente: Ergometer (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Deutschland); computergestützte Baropodometrieplattform Modell Eclipse 3000 (Guy-Capron® SA, Frankreich); Vibrationsplattform Modell Power Plate® pro5™; Signalaufbereitungsmodul (Telemyo-Direktübertragungssystem) 8-Kanal (Noraxon, USA); selbstklebende aktive Elektrodenoberfläche (Noraxon, USA); isokinetisches Dynamometer (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA).
Verfahren: Zuvor gab es eine Pilotstudie zur Angemessenheit aller Forschungsverfahren und der Ausbildung von Gutachtern.
Die Freiwilligen wurden über die im Rahmen der Forschung durchzuführenden Verfahren informiert, unterzeichneten die Einverständniserklärung, füllten ein Bewertungsformular mit anthropometrischen Daten aus und führten eine persönliche Untersuchung der Mitglieder durch.
Die Auswertungen wurden vor und nach dem Interventionsprotokoll durchgeführt.
Zunächst führten alle Freiwilligen eine 5-minütige Aufwärmübung auf einem Heimtrainer durch.
Haltungsgleichgewicht: Die Freiwilligen wurden auf der Baropodometrieplattform stehend platziert, auf dem nicht dominanten Glied gestützt und das Knie in einer Beugung von 20° gehalten.
Das dominante Glied blieb mit dem Knie in 90°-Flexion.
Die Auswertung wurde dreimal wiederholt, wobei für die Analyse der Durchschnitt der beiden besten Messwerte berücksichtigt wurde.
Die Auswertungszeit betrug 20 Sekunden bei einer Erfassungsfrequenz von 20 Hz mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Tests.
Zuvor durfte sich der Teilnehmer mit der Ausrüstung vertraut machen.
Wahrnehmung der Gelenkposition: Der Freiwillige wurde auf dem Dynamometer sitzend positioniert, durch Stützen stabilisiert und mit der Achse des Geräts auf das Knie ausgerichtet, ausgewertet.
Der Hebelarmapparat war am distalen Bein befestigt.
Dann wurde der Freiwillige angewiesen, eine Kniestreckung durchzuführen, beginnend mit einer 90°-Beugung.
Als der 45°-Zielwinkel erreicht war, blieb der Dynamometerarm 5 Sekunden lang in dieser Position, so dass der Proband merkte, welcher Winkel erreicht werden sollte.
Schließlich veranlasste eine aktive Streckung von 90° Kniebeugung (1/s) zum Zielwinkel den zweiten Versuch des Probanden.
In diesem Moment sollte der Freiwillige ein Gerät auslösen, um den erreichten Winkel aufzuzeichnen.
Drehmomentbewertung: Unter Beibehaltung der gleichen vorherigen Position wurde die Normalisierung des elektromyographischen Signals beibehalten, wobei der Proband 5 Sekunden lang zwei maximale willkürliche isometrische Kontraktionen der Kniestreckung in einem Winkel von 60° ausführte, mit einem Abstand von einer Minute zwischen jeder Wiederholung.
Anschließend wurde die konzentrische Auswertung durchgeführt, mit 5 maximalen Kontraktionen für Kniebeugung und -streckung bei 60°/s, beginnend bei 90°-Flexion bis zur vollständigen Streckung.
Elektromyographische Aktivität: EMG wurde gleichzeitig mit Trainingsprotokollen auf der Plattform sowie während der Drehmomentbewertung erfasst.
Die Freiwilligen mussten sich rasieren und ihre Haut mit 70 %igem Alkohol reinigen, bevor sie die Elektroden anbrachten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RN
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Natal, RN, Brasilien, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- Gesund
- Sich mindestens dreimal pro Woche körperlich betätigen und dabei die unteren Gliedmaßen einbeziehen
- Nachweis der Integrität der Knöchel-, Hüft- und Kniegelenke der nicht dominanten Extremität
- Keine Vorgeschichte von Muskel- oder Gelenkverletzungen in der untersuchten Extremität in den letzten 6 Monaten oder neurologische, visuelle und/oder nicht korrigierte Hörbeeinträchtigungen
Ausschlusskriterien:
- Auto-Desistenz
- Hinweis auf Schmerzen oder Beschwerden während des Entnahmevorgangs
- Führen Sie Bewertungsverfahren nicht korrekt durch, sodass die Datenerfassung unmöglich wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe (keine Vibration) führt ein Übungsprotokoll auf der Vibrationsplattform durch, das darin besteht, auf einem Fuß auf dem nicht dominanten Bein zu bleiben, das Knie in 40°-Flexion zu halten, die Hände am Körper und den Rumpf anzulegen die aufrechte Position.
Insgesamt führt der Teilnehmer 11 Sätze à 30 Sekunden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden zwischen den Sätzen durch.
Der Kniewinkel wird während des gesamten Protokolls vom zweiten Prüfer mit einem Goniometer überwacht, sodass keine Änderung auftritt.
Die Vibrationsplattform bleibt während des gesamten Eingriffs ausgeschaltet.
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Experimental: GE1
Die GE1-Gruppe (Vibration bei 30 Hz) führt auf der Vibrationsplattform ein Übungsprotokoll durch, das darin besteht, auf einem Fuß auf dem nicht dominanten Bein zu bleiben, das Knie in einer Beugung von 40° zu halten, die Hände am Körper anzulegen und zu halten Rumpf in aufrechter Position.
Insgesamt führt der Teilnehmer 11 Sätze à 30 Sekunden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden zwischen den Sätzen durch.
Der Kniewinkel wird während des gesamten Protokolls vom zweiten Prüfer mit einem Goniometer überwacht, sodass keine Änderung auftritt.
Während der Sets wird die Vibrationsplattform mit einer Vibrationsfrequenz von 30 Hz eingeschaltet.
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Während des Übungsprotokolls wird die Vibrationsplattform mit einer Vibrationsfrequenz von 30 Hz eingeschaltet.
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Experimental: GE2
Die GE1-Gruppe (Vibration bei 50 Hz) führt auf der Vibrationsplattform ein Übungsprotokoll durch, das darin besteht, auf einem Fuß auf dem nicht dominanten Bein zu bleiben, das Knie in einer Beugung von 40° zu halten, die Hände am Körper anzulegen und zu halten Rumpf in aufrechter Position.
Insgesamt führt der Teilnehmer 11 Sätze à 30 Sekunden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden zwischen den Sätzen durch.
Der Kniewinkel wird während des gesamten Protokolls vom zweiten Prüfer mit einem Goniometer überwacht, sodass keine Änderung auftritt.
Während der Sets wird die Vibrationsplattform mit einer Vibrationsfrequenz von 50 Hz eingeschaltet.
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Während des Übungsprotokolls wird die Vibrationsplattform mit einer Vibrationsfrequenz von 50 Hz eingeschaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelleistung gemessen durch isokinetische Dynamometrie
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll
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Die Muskelleistung wird durch isokinetische Dynamometrie gemessen und die analysierten Variablen sind das für das Körpergewicht normalisierte Spitzendrehmoment, die mittlere Leistung, die Gesamtarbeit und die Zeit bis zum Spitzendrehmoment.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeption gemessen durch die Wahrnehmung der Gelenkposition im isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll
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Die Propriozeption wird durch die Wahrnehmung der Gelenkposition gemessen
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll
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Muskelaktivierung gemessen durch Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll
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Gemessen durch Oberflächenelektromyographie
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll
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Gleichgewicht mittels Baropodometrie gemessen
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll
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Gemessen durch Baropodometrie
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Interventionsprotokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DTB2014
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