체외충격파 치료 후 피부 미세순환술
다양한 상처의 피부 미세순환에 대한 체외충격파 치료의 효과
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- University of Schleswig-Holstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그룹 A(n=20): 신체 표면의 ≥1% 및 ≤30%에 2도 화상을 입은 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자.
- 그룹 B(n=20): 피부 이식을 위해 피부 절제가 필요한 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자. 피부 이식 공여 부위의 최소 크기는 TBSA의 1% 이상이어야 합니다.
- 그룹 C(n=20): ≥3주 동안 아직 치유되지 않은 상처를 앓고 있는 ≥18세의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 상처 부위의 최소 크기는 TBSA의 1% 이상이어야 합니다.
- 그룹 D(n=20): 가짜 그룹 역할을 하는 18세 이상의 동의 가능한 건강한 남성 및 여성 프로밴드. 그룹 A-C의 기준 중 어느 것도 명확하지 않아야 합니다. 연조직 손상이 없어야 합니다.
- 그룹 E(n=20): 신체 표면의 ≥1% 및 ≤30%에 2도 화상을 입은 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자.
- 그룹 F(n=20): 피부 이식을 위해 피부 절제가 필요한 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자. 피부 이식 공여 부위의 최소 크기는 TBSA의 1% 이상이어야 합니다.
- 그룹 G(n=20): ≥3주 동안 아직 치유되지 않은 상처를 앓고 있는 ≥18세의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 상처 부위의 최소 크기는 TBSA의 1% 이상이어야 합니다.
- 그룹 H(n=20): 가짜 그룹 역할을 하는 18세 이상의 동의 가능한 건강한 남성 및 여성 프로밴드. 그룹 E-G의 어떤 기준도 분명하지 않아야 합니다. 연조직 손상이 없어야 합니다.
- 그룹 I(n=20): 비후성 화상 흉터를 앓고 있는 18세 이상의 동의 가능 남성 및 여성 환자.
- 그룹 J(n=20): 비후성 화상 흉터를 앓고 있는 18세 이상의 동의 가능 남성 및 여성 환자.
- 그룹 K(n=20): 플랩을 받은 ≥18세의 동의 가능 남성 및 여성 환자.
- L군(n=20): 피판술을 받은 18세 이상 동의 가능 남녀 환자..
제외 기준:
일반 제외 기준
- 18세 미만
- 연구 참여에 대한 동의를 얻을 수 없기 때문에 인공 호흡이 필요한 상처
제외 기준 그룹 A, B, D, E, F, H:
- 말초 동맥 폐쇄성 질환
- 혈관염
- 진성 당뇨병
- 만성 신장 또는 간 질환
- 심장 기능 장애
- 동맥 저혈압 또는 고혈압
기억상실 제외 기준
- 지속적인 면역 억제 또는 화학 요법 치료
- 약물 남용
- 전신 피부 질환
- 전신 및 국소 코르티손 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2도 화상
그룹 A(n=20): 신체 표면의 ≥1% 및 ≤30%에 2도 화상을 입은 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료기 (기기명 : PiezoWave)
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실험적: 피부절제(피부이식용)
그룹 B(n=20): 피부 이식을 위해 피부 절제가 필요한 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자. 최소 크기는 TBSA의 1% 이상이어야 합니다. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료기 (기기명 : PiezoWave)
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실험적: 만성 상처
그룹 C(n=20): ≥3주 동안 아직 치유되지 않은 상처를 앓고 있는 ≥18세의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 상처 부위의 최소 크기는 TBSA의 1% 이상이어야 합니다. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료기 (기기명 : PiezoWave)
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활성 비교기: 온전한 피부
그룹 D(n=20): 가짜 그룹 역할을 하는 18세 이상의 동의 가능한 건강한 남성 및 여성 프로밴드. 그룹 A-C의 기준 중 어느 것도 명확하지 않아야 합니다. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료기 (기기명 : PiezoWave)
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실험적: 2도 화상(반복)
그룹 E(n=20): 신체 표면의 ≥1% 및 ≤30%에 2도 화상을 입은 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자. 중재: 반복적 체외충격파 치료(기기명: PiezoWave) |
반복 체외충격파 치료기 (기기명: PiezoWave)
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실험적: 피부절제술(피부이식용)(반복)
그룹 F(n=20): 피부 이식을 위해 피부 절제가 필요한 18세 이상의 동의 가능한 남녀 환자. 최소 크기는 TBSA의 1% 이상이어야 합니다. 중재: 반복적 체외충격파 치료(기기명: PiezoWave) |
반복 체외충격파 치료기 (기기명: PiezoWave)
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실험적: 만성 상처(반복적)
그룹 G(n=20): ≥3주 동안 아직 치유되지 않은 상처를 앓고 있는 ≥18세의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 상처 부위의 최소 크기는 TBSA의 1% 이상이어야 합니다. 중재: 반복적 체외충격파 치료(기기명: PiezoWave) |
반복 체외충격파 치료기 (기기명: PiezoWave)
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활성 비교기: 온전한 피부(반복적)
그룹 H(n=20): 가짜 그룹 역할을 하는 18세 이상의 동의 가능한 건강한 남성 및 여성 프로밴드. 그룹 A-C의 기준 중 어느 것도 명확하지 않아야 합니다. 중재: 반복적 체외충격파 치료(기기명: PiezoWave) |
반복 체외충격파 치료기 (기기명: PiezoWave)
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실험적: 비대 화상 흉터
그룹 I(n=20): 비후성 화상 흉터를 앓고 있는 18세 이상의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료기 (기기명 : PiezoWave)
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실험적: 비대 화상 흉터(반복성)
그룹 J(n=20): 비후성 화상 흉터를 앓고 있는 18세 이상의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 중재: 반복적 체외충격파 치료(기기명: PiezoWave) |
반복 체외충격파 치료기 (기기명: PiezoWave)
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실험적: 플랩
그룹 K(n=20): 플랩을 받은 ≥18세의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 중재: 체외충격파치료기(기기명: PiezoWave) |
체외충격파치료기 (기기명 : PiezoWave)
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실험적: 플랩(반복)
그룹 L(n=20): 플랩을 받은 ≥18세의 동의 가능 남성 및 여성 환자. 중재: 반복적 체외충격파 치료(기기명: PiezoWave) |
반복 체외충격파 치료기 (기기명: PiezoWave)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세순환의 변화(복합 측정)
기간: 기준선 및 투약 후 1분
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기준선 및 투약 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세순환의 변화(유륜 측정)
기간: 기준선, 투약 중 및 투약 후 1분
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기준선, 투약 중 및 투약 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-266-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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