Кожная микроциркуляция после экстракорпоральной ударно-волновой терапии
Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на микроциркуляцию кожи при различных ранах
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Группа A (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которые перенесли ожог второй степени на ≥1% и ≤30% поверхности тела.
- Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым требуется иссечение кожи с целью пересадки кожи. Минимальный размер донорского участка кожного лоскута должен быть не менее 1% TBSA.
- Группа C (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие раной, которая еще не зажила ≥3 недель. Минимальный размер раневого участка должен быть не менее 1% ТБСА.
- Группа D (n = 20): здоровые пробанды мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, выступающие в качестве фиктивной группы. Ни один из критериев групп А-С не должен быть очевиден. Не должно быть явных повреждений мягких тканей.
- Группа E (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которые перенесли ожог второй степени на ≥1% и ≤30% поверхности тела.
- Группа F (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым требуется иссечение кожи с целью пересадки кожи. Минимальный размер донорского участка кожного лоскута должен быть не менее 1% TBSA.
- Группа G (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие раной, которая еще не зажила ≥3 недель. Минимальный размер раневого участка должен быть не менее 1% ТБСА.
- Группа H (n = 20): здоровые пробанды мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, выступающие в качестве фиктивной группы. Ни один из критериев групп E-G не должен быть очевиден. Не должно быть явных повреждений мягких тканей.
- Группа I (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие гипертрофическим ожоговым рубцом.
- Группа J (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие гипертрофическим ожоговым рубцом.
- Группа K (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым был выполнен лоскут.
- Группа L (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым был выполнен лоскут.
Критерий исключения:
Общие критерии исключения
- моложе 18 лет
- раны, требующие искусственного дыхания, так как согласие на участие в исследовании получить невозможно
Группы критериев исключения A, B, D, E, F, H:
- окклюзионная болезнь периферических артерий
- васкулит
- сахарный диабет
- хроническое заболевание почек или печени
- сердечная дисфункция
- артериальная гипо- или гипертензия
Анамнестические критерии исключения
- продолжающееся иммуносупрессивное или химиотерапевтическое лечение
- злоупотребление наркотиками
- системные заболевания кожи
- системная и местная терапия кортизоном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ожог второй степени
Группа A (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которые перенесли ожог второй степени на ≥1% и ≤30% поверхности тела. Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Экспериментальный: Иссечение кожи (для пересадки кожи)
Группа B (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым требуется иссечение кожи с целью пересадки кожи. Минимальный размер должен быть не менее 1% от TBSA. Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Экспериментальный: Хроническая рана
Группа C (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие раной, которая еще не зажила ≥3 недель. Минимальный размер раневого участка должен быть не менее 1% ТБСА. Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Активный компаратор: Неповрежденная кожа
Группа D (n = 20): здоровые пробанды мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, выступающие в качестве фиктивной группы. Ни один из критериев групп А-С не должен быть очевиден. Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Экспериментальный: Ожог второй степени (повторяющийся)
Группа E (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которые перенесли ожог второй степени на ≥1% и ≤30% поверхности тела. Вмешательство: повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Экспериментальный: Иссечение кожи (для кожного трансплантата) (повторяющееся)
Группа F (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым требуется иссечение кожи с целью пересадки кожи. Минимальный размер должен быть не менее 1% от TBSA. Вмешательство: повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Экспериментальный: Хроническая рана (повторяющаяся)
Группа G (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие раной, которая еще не зажила ≥3 недель. Минимальный размер раневого участка должен быть не менее 1% ТБСА. Вмешательство: повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Активный компаратор: Неповрежденная кожа (повторяющийся)
Группа H (n = 20): здоровые пробанды мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, выступающие в качестве фиктивной группы. Ни один из критериев групп А-С не должен быть очевиден. Вмешательство: повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Экспериментальный: Гипертрофический ожоговый рубец
Группа I (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие гипертрофическим ожоговым рубцом. Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Экспериментальный: Гипертрофический ожоговый рубец (повторяющийся)
Группа J (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, страдающие гипертрофическим ожоговым рубцом. Вмешательство: повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Экспериментальный: Закрылок
Группа K (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым был выполнен лоскут. Вмешательство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
|
Экспериментальный: Лоскут (повторяющийся)
Группа L (n = 20): пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие, которым был пересажен лоскут. Вмешательство: повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave) |
Повторяющаяся экстракорпоральная ударно-волновая терапия (название устройства: PiezoWave)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микроциркуляции (составной показатель)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 минута после введения дозы
|
|
Исходный уровень и 1 минута после введения дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микроциркуляции (ареолярное измерение)
Временное ограничение: Исходный уровень, во время и через 1 минуту после введения дозы
|
|
Исходный уровень, во время и через 1 минуту после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-266-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ожоговый шрам
-
Cairo UniversityЗавершенныйБернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)Египет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Рубцовая матка | Scar NisheЕгипет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Противозачаточное устройство; Осложнения | Ремоделирование миометрия | Scar NisheЕгипет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Ремоделирование миометрия | Шовные методы | Scar NisheЕгипет
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сечения | Аномальное маточное кровотечение | Scar NisheЕгипет
-
Sohag UniversityЕще не набираютScar Nishe | Бесплодие, после менструального пятна