Cutane microcirculatie na extracorporale schokgolftherapie
Effecten van extracorporale schokgolftherapie bij cutane microcirculatie van verschillende wonden
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep A (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een tweedegraads brandwond hebben opgelopen op ≥1% en ≤30% van het lichaamsoppervlak.
- Groep B (n=20): mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 jaar die een huidexcisie nodig hebben voor een huidtransplantatie. De minimale grootte van de donorplaats van het huidtransplantaat mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA.
- Groep C (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar die lijden aan een wond die nog niet is genezen ≥ 3 weken. De minimale grootte van de wondplaats mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA.
- Groep D (n=20): Toestemmingsbekwame gezonde mannelijke en vrouwelijke probands ≥18 jaar die dienen als schijngroep. Geen van de criteria van groep A-C mag duidelijk zijn. Er mag geen sprake zijn van letsel aan zacht weefsel.
- Groep E (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een tweedegraads brandwond hebben opgelopen op ≥1% en ≤30% van het lichaamsoppervlak.
- Groep F (n=20): mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 jaar die een huidexcisie nodig hebben voor een huidtransplantatie. De minimale grootte van de donorplaats van het huidtransplantaat mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA.
- Groep G (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die lijden aan een wond die nog niet is genezen ≥3 weken. De minimale grootte van de wondplaats mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA.
- Groep H (n=20): Toestemmingsbekwame gezonde mannelijke en vrouwelijke probands ≥18 jaar die dienen als schijngroep. Geen van de criteria van groepen E-G mag duidelijk zijn. Er mag geen sprake zijn van letsel aan zacht weefsel.
- Groep I (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die lijden aan een hypertrofisch brandwondenlitteken.
- Groep J (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die lijden aan een hypertrofisch brandwondenlitteken.
- Groep K (n=20): mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 jaar die toestemming hebben gekregen en een flap hebben gekregen.
- Groep L (n=20): mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 jaar die toestemming hebben gekregen en een flap hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
Algemene uitsluitingscriteria
- onder de 18 jaar
- wonden die kunstmatige beademing vereisen, aangezien toestemming voor deelname aan de studie niet kan worden verkregen
Uitsluitingscriteria Groepen A, B, D, E, F, H:
- perifere arteriële occlusieve ziekte
- vasculitis
- suikerziekte
- chronische nier- of leverziekte
- cardiale disfunctie
- arteriële hypo- of hypertensie
Anamnestische uitsluitingscriteria
- lopende behandeling met immunosuppressiva of chemotherapie
- drugsmisbruik
- systemische huidziekten
- systemische en lokale cortisontherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tweedegraads brandwond
Groep A (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een tweedegraads brandwond hebben opgelopen op ≥1% en ≤30% van het lichaamsoppervlak. Interventie: Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Experimenteel: Huiduitsnijding (voor huidtransplantatie)
Groep B (n=20): mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 jaar die een huidexcisie nodig hebben voor een huidtransplantatie. De minimale grootte mag niet kleiner zijn dan 1% van TBSA. Interventie: Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Experimenteel: Chronische wond
Groep C (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar die lijden aan een wond die nog niet is genezen ≥ 3 weken. De minimale grootte van de wondplaats mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA. Interventie: Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Actieve vergelijker: Intacte huid
Groep D (n=20): Toestemmingsbekwame gezonde mannelijke en vrouwelijke probands ≥18 jaar die dienen als schijngroep. Geen van de criteria van groep A-C mag duidelijk zijn. Interventie: Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Experimenteel: Tweedegraads brandwond (herhaaldelijk)
Groep E (n=20): toestemmingsvaardige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die een tweedegraads brandwond hebben opgelopen op ≥1% en ≤30% van het lichaamsoppervlak. Interventie: repetitieve extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Herhaalde extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Experimenteel: Huidexcisie (voor huidtransplantatie) (herhalend)
Groep F (n=20): mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 jaar die een huidexcisie nodig hebben voor een huidtransplantatie. De minimale grootte mag niet kleiner zijn dan 1% van TBSA. Interventie: repetitieve extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Herhaalde extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Experimenteel: Chronische wond (repetitief)
Groep G (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die lijden aan een wond die nog niet is genezen ≥3 weken. De minimale grootte van de wondplaats mag niet kleiner zijn dan 1% van de TBSA. Interventie: repetitieve extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Herhaalde extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Actieve vergelijker: Intacte huid (herhalend)
Groep H (n=20): Toestemmingsbekwame gezonde mannelijke en vrouwelijke probands ≥18 jaar die dienen als schijngroep. Geen van de criteria van groep A-C mag duidelijk zijn. Interventie: repetitieve extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Herhaalde extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Experimenteel: Hypertrofisch brandwondenlitteken
Groep I (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die lijden aan een hypertrofisch brandwondenlitteken. Interventie: Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Experimenteel: Hypertrofisch brandwondenlitteken (repetitief)
Groep J (n=20): toestemmingsplichtige mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar die lijden aan een hypertrofisch brandwondenlitteken. Interventie: repetitieve extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Herhaalde extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Experimenteel: Klep
Groep K (n=20): mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 jaar die toestemming hebben gekregen en een flap hebben gekregen. Interventie: Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
|
Experimenteel: Flap (repetitief)
Groep L (n=20): mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 jaar die toestemming hebben gekregen en een flap hebben gekregen. Interventie: repetitieve extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave) |
Herhaalde extracorporale schokgolftherapie (apparaatnaam: PiezoWave)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in microcirculatie (samengestelde maat)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 minuut na de dosis
|
|
Basislijn en 1 minuut na de dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in microcirculatie (areolaire maat)
Tijdsspanne: Basislijn, terwijl en 1 minuut na de dosis
|
|
Basislijn, terwijl en 1 minuut na de dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-266-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brand litteken
-
Cairo UniversityVoltooidBrandwonden | Hypertrofisch litteken | Burn Scar (Post-Burn)Egypte
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Uppsala UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Uitputtingsstoornis | Klinische burn-out
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenBeroepsmatige burn-out
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Colleen J KleinVoltooidWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid