이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장기간 실리콘 오일 압전 후 망막 산소포화도 측정

2015년 4월 21일 업데이트: Bingsheng Lou, Sun Yat-sen University

Oxymap을 사용한 장기 Silicon Oil Tamponade 후 망막 산소포화도 측정

이 연구의 목적은 Oxymap으로 망막 포화도에 실리콘 오일을 사용한 장기간 탐포네이드의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실리콘 오일은 복잡한 망막 박리의 경우 장기간 유리체 교체를 위한 첫 번째 선택 치료법입니다. 그러나 각막병증, 녹내장, 백내장, 실리콘 오일 유화 등 영구 탐포네이드에 다양한 문제를 일으킬 수 있습니다3. 또한 실리콘 오일은 망막 독성을 일으킬 가능성이 있습니다. 또한, 망막에 대한 실리콘 오일의 중력 및 기계적 압력은 망막 혈류에 영향을 미칠 수 있으며, 유리체강 내 실리콘 오일의 존재는 망막 표면과 유리체액 사이의 산소 교환을 차단하여 대사 장애를 유발할 수 있습니다. 망막의. 이 연구에서 연구자들은 비침습적 측정(Oxymap, Reykjavik, Iceland)을 활용하여 복잡한 망막 박리 사례에서 망막 혈관의 산소 포화도 및 직경에 대한 실리콘 오일 탐포네이드의 영향을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상의 초기 실리콘 오일 탐포네이드 기간
  • 투명한 반사 매체
  • 11~21mmHg의 안압(IOP)
  • 완전한 망막 재부착
  • 건강한 반대쪽 눈.

제외 기준:

  • 심한 굴절 매체 혼탁(심각한 각막 백혈종 및 백내장)
  • 실리콘 오일 유화
  • 안구 고혈압
  • 망막 박리
  • 주요 혈관 아치 내의 망막 흉터
  • 모든 안구 질환 및 반대쪽 눈의 수술 이력
  • 모든 유형의 전신 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 3-6개월 그룹
이 그룹의 환자들은 3-6개월 동안 실리콘 오일을 눈에 채운 후 실리콘 오일 제거 수술을 받게 됩니다.
절차: 실리콘 오일 제거
각 그룹의 환자들은 동일한 실리콘 오일 제거 절차를 받게 됩니다.
다른: 6-9개월
이 그룹의 환자들은 6-9개월 동안 실리콘 오일을 눈에 채운 후 실리콘 오일 제거 수술을 받게 됩니다.
절차: 실리콘 오일 제거
각 그룹의 환자들은 동일한 실리콘 오일 제거 절차를 받게 됩니다.
다른: >9개월
이 그룹의 환자들은 9개월 이상 실리콘 오일을 눈에 채운 후 실리콘 오일 제거 수술을 받게 됩니다.
절차: 실리콘 오일 제거
각 그룹의 환자들은 동일한 실리콘 오일 제거 절차를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2개월에 Oxymap에 의한 망막 산소포화도의 기준선으로부터의 변화
기간: 실리콘 오일 제거 1일 전, 실리콘 오일 제거 2개월 후.
실리콘 오일 제거 1일 전, 실리콘 오일 제거 2개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2개월 후 Oxymap에 의한 망막 혈관 폭의 기준선 대비 변화
기간: 실리콘 오일 제거 1일 전, 실리콘 오일 제거 2개월 후.
실리콘 오일 제거 1일 전, 실리콘 오일 제거 2개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 의자: Xiaofeng Lin, MD, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center at Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SLT201405

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실리콘 오일 제거에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다