Измерение насыщения сетчатки кислородом после длительной тампонады силиконовым маслом
21 апреля 2015 г. обновлено: Bingsheng Lou, Sun Yat-sen University
Измерение насыщения сетчатки кислородом после длительной тампонады силиконовым маслом с помощью Oxymap
Целью данного исследования является оценка влияния длительной тампонады силиконовым маслом на насыщение сетчатки Oxymap.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Силиконовое масло является средством первого выбора для долгосрочной замены стекловидного тела в сложных случаях отслойки сетчатки.
Тем не менее, это вызовет различные проблемы для постоянной тампонады, такие как кератопатия, глаукома, катаракта и эмульгирование силиконового масла3.
Кроме того, силиконовое масло может вызвать токсичность сетчатки.
Кроме того, сила тяжести и механическое давление силиконового масла на сетчатку могут влиять на кровоток в сетчатке, а присутствие силиконового масла в полости стекловидного тела может блокировать кислородный обмен между поверхностью сетчатки и стекловидным телом, что приводит к нарушению обмена веществ. сетчатки.
В этом исследовании исследователи использовали неинвазивное измерение (Oxymap, Рейкьявик, Исландия) для оценки влияния тампонады силиконовым маслом на насыщение кислородом и диаметр сосудов сетчатки в случаях осложненной отслойки сетчатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- начальная тампонада силиконовым маслом продолжительностью более 3 мес.
- прозрачная отражающая среда
- внутриглазное давление (ВГД) от 11 до 21 мм рт.
- полное прилегание сетчатки
- здоровый контралатеральный глаз.
Критерий исключения:
- сильное помутнение рефракционной среды (серьезная кератолейкома и катаракта)
- эмульгирование силиконового масла
- глазная гипертензия
- отслойка сетчатки
- рубец на сетчатке в пределах основной сосудистой дуги
- любое глазное заболевание и любая хирургическая операция на контралатеральном глазу в анамнезе
- любое системное заболевание
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 3-6 месяцев
В этой группе пациенты получат операцию по удалению силиконового масла, когда силиконовое масло будет залито в глаз на 3-6 месяцев.
|
Пациенты в каждой группе получат одинаковую процедуру удаления силиконового масла.
|
|
Другой: 6-9 месяцев
В этой группе пациенты получат операцию по удалению силиконового масла, когда силиконовое масло будет залито в глаз на 6-9 месяцев.
|
Пациенты в каждой группе получат одинаковую процедуру удаления силиконового масла.
|
|
Другой: >9 месяцев
В этой группе пациентам будет проведена операция по удалению силиконового масла, если силиконовое масло было залито в глаз более 9 месяцев.
|
Пациенты в каждой группе получат одинаковую процедуру удаления силиконового масла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем насыщения сетчатки кислородом по Oxymap через 2 месяца
Временное ограничение: За 1 день до удаления силиконового масла и через 2 месяца после удаления силиконового масла.
|
За 1 день до удаления силиконового масла и через 2 месяца после удаления силиконового масла.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения ширины сосудов сетчатки по сравнению с исходным уровнем по Oxymap через 2 месяца
Временное ограничение: За 1 день до удаления силиконового масла и через 2 месяца после удаления силиконового масла.
|
За 1 день до удаления силиконового масла и через 2 месяца после удаления силиконового масла.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xiaofeng Lin, MD, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center at Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLT201405
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Удаление силиконового масла
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.Рекрутинг
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Peter BergmanЗавершенныйДефицит витамина D3 | Метициллин-резистентный золотистый стафилококкШвеция
-
University of DundeeЗавершенныйГепатит ССоединенное Королевство
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryЗавершенныйРак простатыСоединенное Королевство