Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar nasycenia tlenem siatkówki po długotrwałej tamponadzie oleju silikonowego

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Bingsheng Lou, Sun Yat-sen University

Pomiar nasycenia tlenem siatkówki po długotrwałej tamponadzie oleju silikonowego za pomocą Oxymap

Celem pracy jest ocena wpływu długotrwałej tamponady olejem silikonowym na wysycenie siatkówki preparatem Oxymap.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Olej silikonowy jest lekiem pierwszego wyboru do długoterminowej wymiany ciała szklistego w skomplikowanych przypadkach odwarstwienia siatkówki. Jednak spowoduje to różne problemy w przypadku trwałej tamponady, takie jak keratopatia, jaskra, zaćma i emulgacja oleju silikonowego3. Ponadto olej silikonowy może potencjalnie powodować toksyczność siatkówki. Ponadto grawitacja i mechaniczne ciśnienie oleju silikonowego na siatkówce może wpływać na przepływ krwi w siatkówce, a obecność oleju silikonowego w jamie ciała szklistego może blokować wymianę tlenu między powierzchnią siatkówki a ciałem szklistym, powodując zaburzenia metaboliczne siatkówki. W tym badaniu badacze wykorzystali nieinwazyjny pomiar (Oxymap, Reykjavik, Islandia) do oceny wpływu tamponady oleju silikonowego na nasycenie tlenem i średnicę naczyń siatkówki w skomplikowanych przypadkach odwarstwienia siatkówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • początkowy czas trwania tamponady olejem silikonowym dłuższy niż 3 miesiące
  • przezroczyste media odbijające
  • ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) między 11 a 21 mmHg
  • całkowite ponowne przyczepienie siatkówki
  • zdrowe oko kontralateralne.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zmętnienie ośrodka refrakcyjnego (poważny keratoleukoma i zaćma)
  • emulgowanie oleju silikonowego
  • nadciśnienie oczne
  • odwarstwienie siatkówki
  • blizna siatkówkowa w obrębie głównego łuku naczyniowego
  • jakakolwiek choroba oczu i jakakolwiek historia operacji w oku przeciwstronnym
  • każdy rodzaj choroby ogólnoustrojowej
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 3-6 miesięcy
W tej grupie pacjenci zostaną poddani zabiegowi usunięcia oleju silikonowego, gdy olej silikonowy zostanie wprowadzony do oka przez 3-6 miesięcy.
Procedura: Usuwanie oleju silikonowego
Pacjenci w każdej grupie otrzymają taką samą procedurę usuwania oleju silikonowego.
Inny: 6-9 miesięcy
W tej grupie pacjenci zostaną poddani zabiegowi usunięcia olejku silikonowego, gdy olej silikonowy zostanie wprowadzony do oka przez 6-9 miesięcy.
Procedura: Usuwanie oleju silikonowego
Pacjenci w każdej grupie otrzymają taką samą procedurę usuwania oleju silikonowego.
Inny: >9 miesięcy
W tej grupie pacjenci otrzymają operację usunięcia oleju silikonowego, gdy olej silikonowy będzie wypełniany do oka przez ponad 9 miesięcy.
Procedura: Usuwanie oleju silikonowego
Pacjenci w każdej grupie otrzymają taką samą procedurę usuwania oleju silikonowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w nasyceniu siatkówki tlenem w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą Oxymap po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 1 dzień przed usunięciem oleju silikonowego i 2 miesiące po usunięciu oleju silikonowego.
1 dzień przed usunięciem oleju silikonowego i 2 miesiące po usunięciu oleju silikonowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do linii podstawowej w szerokości naczyń siatkówki za pomocą Oxymap po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 1 dzień przed usunięciem oleju silikonowego i 2 miesiące po usunięciu oleju silikonowego.
1 dzień przed usunięciem oleju silikonowego i 2 miesiące po usunięciu oleju silikonowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaofeng Lin, MD, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center at Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLT201405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na Usuwanie oleju silikonowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj