Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon happisaturaiton mittaus pitkäaikaisen piiöljytamponadin jälkeen

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bingsheng Lou, Sun Yat-sen University

Verkkokalvon happisaturaiton mittaus pitkäaikaisen piiöljytamponadin jälkeen Oxymapilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkäaikaisen silikoniöljyllä tehdyn tamponadin vaikutuksia verkkokalvon saturaatioon Oxymapilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Silikoniöljy on ensisijainen hoitomuoto pitkäaikaiseen lasiaisen korvaamiseen monimutkaisissa verkkokalvon irtoamistapauksissa. Se aiheuttaa kuitenkin erilaisia ​​​​ongelmia pysyvässä tamponadissa, kuten keratopatiaa, glaukoomaa, kaihia ja silikoniöljyn emulgointia3. Lisäksi silikoniöljy voi aiheuttaa verkkokalvon toksisuutta. Lisäksi silikoniöljyn painovoima ja mekaaninen paine verkkokalvolle voivat vaikuttaa verkkokalvon verenkiertoon ja silikoniöljyn läsnäolo lasiaisen ontelossa voi estää verkkokalvon pinnan ja lasiaisen nesteen välisen hapenvaihdon, mikä johtaa aineenvaihduntahäiriöön. verkkokalvosta. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät noninvasiivista mittausta (Oxymap, Reykjavik, Islanti) arvioidakseen silikoniöljytamponadin vaikutusta verkkokalvon verisuonten happisaturaatioon ja halkaisijaan monimutkaisissa verkkokalvon irtaumatapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • silikoniöljytamponadin alkuperäinen kesto yli 3 kuukautta
  • läpinäkyvä heijastava materiaali
  • silmänpaine (IOP) 11-21 mmHg
  • verkkokalvon täydellinen kiinnittyminen
  • terve kontralateraalinen silmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava taittoväliaineen sameus (vakava keratoleukooma ja kaihi)
  • silikoniöljyn emulgointi
  • silmän hypertensio
  • verkkokalvon irtauma
  • verkkokalvon arpi pääsuonikaaren sisällä
  • mikä tahansa silmäsairaus ja kontralateraalisen silmän leikkaushistoria
  • minkä tahansa tyyppinen systeeminen sairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 3-6kk ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saavat silikoniöljynpoistoleikkauksen, kun silikoniöljyä on täytetty silmään 3-6 kuukautta.
Menettely: Silikoniöljyn poisto
Jokaisen ryhmän potilaat saavat saman silikoniöljynpoistotoimenpiteen.
Muut: 6-9 kuukautta
Tässä ryhmässä potilaat saavat silikoniöljynpoistoleikkauksen, kun silikoniöljyä on täytetty silmään 6-9 kuukautta.
Menettely: Silikoniöljyn poisto
Jokaisen ryhmän potilaat saavat saman silikoniöljynpoistotoimenpiteen.
Muut: > 9 kuukautta
Tässä ryhmässä potilaat saavat silikoniöljynpoistoleikkauksen, kun silikoniöljyä on täytetty silmään yli 9 kuukautta.
Menettely: Silikoniöljyn poisto
Jokaisen ryhmän potilaat saavat saman silikoniöljynpoistotoimenpiteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oxymapin verkkokalvon happisaturaation muutokset lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 päivä ennen silikoniöljyn poistoa ja 2 kuukautta silikoniöljyn poiston jälkeen.
1 päivä ennen silikoniöljyn poistoa ja 2 kuukautta silikoniöljyn poiston jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonen leveyden muutokset lähtötasosta Oxymapin avulla 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 päivä ennen silikoniöljyn poistoa ja 2 kuukautta silikoniöljyn poiston jälkeen.
1 päivä ennen silikoniöljyn poistoa ja 2 kuukautta silikoniöljyn poiston jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaofeng Lin, MD, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center at Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLT201405

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Kliiniset tutkimukset Silikoniöljyn poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa