Mätning av retinal syremättnad efter långvarig silikonoljetamponad
21 april 2015 uppdaterad av: Bingsheng Lou, Sun Yat-sen University
Mätning av retinal syremättnad efter långvarig silikonoljetamponad med Oxymap
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av långtidstamponad med silikonolja på näthinnemättnad med Oxymap.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Silikonolja är förstahandsvalsbehandlingen för långvarig glaskroppsersättning vid komplicerade fall av näthinneavlossning.
Det kommer dock att orsaka olika problem för permanent tamponad, såsom keratopati, glaukom, grå starr och emulgering av silikonolja3.
Dessutom har silikonolja potential att orsaka retinal toxicitet.
Dessutom kan tyngdkraften och det mekaniska trycket från silikonoljan på näthinnan påverka näthinnans blodflöde och, och närvaron av silikonolja i glaskroppen kan blockera syreutbytet mellan näthinnan och glaskroppen, vilket resulterar i metabolisk störning av näthinnan.
I denna studie använde utredarna en icke-invasiv mätning (Oxymap, Reykjavik, Island) för att utvärdera effekten av silikonoljetamponaden på syremättnad och diameter i näthinnans kärl i komplicerade fall av näthinneavlossning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- initial silikonolja tamponad varaktighet på mer än 3 månader
- transparent reflekterande media
- intraokulärt tryck (IOP) mellan 11 och 21 mmHg
- fullständig återinfästning av näthinnan
- friskt kontralateralt öga.
Exklusions kriterier:
- allvarlig brytningsmedieopacitet (allvarlig keratoleukom och grå starr)
- silikonolja emulgering
- okulär hypertoni
- näthinneavlossning
- retinal ärr inom huvudkärlbågen
- någon okulär sjukdom och någon historia av operation i det kontralaterala ögat
- någon typ av systemisk sjukdom
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 3-6 månaders grupp
I denna grupp kommer patienterna att opereras för att avlägsna silikonolja när silikonolja har fyllts i ögat i 3-6 månader.
|
Patienterna i varje grupp kommer att få samma procedur för borttagning av silikonolja.
|
|
Övrig: 6-9 månader
I denna grupp kommer patienterna att opereras för att avlägsna silikonolja när silikonolja har fyllts i ögat i 6-9 månader.
|
Patienterna i varje grupp kommer att få samma procedur för borttagning av silikonolja.
|
|
Övrig: >9 månader
I denna grupp kommer patienterna att opereras för att avlägsna silikonolja när silikonolja har fyllts i ögat i mer än 9 månader.
|
Patienterna i varje grupp kommer att få samma procedur för borttagning av silikonolja.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringarna från baslinjen i retinal syremättnad av Oxymap vid 2 månader
Tidsram: 1 dag före silikonoljaborttagning och 2 månader efter silikonoljaborttagning.
|
1 dag före silikonoljaborttagning och 2 månader efter silikonoljaborttagning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringarna från baslinjen i näthinnans kärlbredd av Oxymap vid 2 månader
Tidsram: 1 dag före silikonoljaborttagning och 2 månader efter silikonoljaborttagning.
|
1 dag före silikonoljaborttagning och 2 månader efter silikonoljaborttagning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiaofeng Lin, MD, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center at Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Första postat (Uppskatta)
22 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLT201405
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näthinneavlossning
-
Unity Health TorontoRekryteringProliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentKanada
-
J. Fernando Arevalo, MD FACSPan American Collaborative Retina Study GroupAvslutadTractional retinal detachment Sekundärt till proliferativ diabetisk retinopatiSaudiarabien
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
Benha UniversityOkändDystrofi, retinalFörenade arabemiraten
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
Kliniska prövningar på Borttagning av silikonolja
-
University of Colorado, DenverAvslutadChoroidalt melanomFörenta staterna
-
Coopervision, Inc.Avslutad
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutad
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Coopervision, Inc.Aktiv, inte rekryterande