Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af retinal iltmætning efter langvarig siliciumolietamponade

21. april 2015 opdateret af: Bingsheng Lou, Sun Yat-sen University

Måling af retinal iltmætning efter langvarig siliciumolietamponade med Oxymap

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af langtidstamponade med silikoneolie på retinal mætning med Oxymap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Silikoneolie er førstevalgsbehandlingen til langvarig udskiftning af glaslegemet i komplicerede tilfælde af nethindeløsning. Det vil dog forårsage forskellige problemer for permanent tamponade, såsom keratopati, glaukom, grå stær og emulgering af silikoneolie3. Derudover har silikoneolie potentiale til at forårsage retinal toksicitet. Ydermere kan tyngdekraften og det mekaniske tryk af silikoneolien på nethinden påvirke nethindens blodgennemstrømning, og tilstedeværelsen af ​​silikoneolie i glaslegemet kan blokere iltudvekslingen mellem nethindens overflade og glaslegemet, hvilket resulterer i metaboliske forstyrrelser af nethinden. I denne undersøgelse brugte efterforskerne en ikke-invasiv måling (Oxymap, Reykjavik, Island) til at evaluere effekten af ​​silikoneolietamponade på iltmætning og diameter i nethindekar i komplicerede nethindeløsningstilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indledende silikoneolietamponadevarighed på mere end 3 måneder
  • transparente reflekterende medier
  • intraokulært tryk (IOP) mellem 11 og 21 mmHg
  • fuldstændig retinal gentilhæftning
  • sundt kontralateralt øje.

Ekskluderingskriterier:

  • svær refraktiv mediaopacitet (alvorlig keratoleukom og grå stær)
  • emulgering af silikoneolie
  • okulær hypertension
  • nethindeløsning
  • retinal ar inden for hovedkarbuen
  • enhver øjensygdom og enhver historie med operation i det kontralaterale øje
  • enhver form for systemisk sygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3-6 måneders gruppe
I denne gruppe vil patienterne blive opereret med silikoneoliefjernelse, når silikoneolie har været fyldt i øjet i 3-6 måneder.
Procedure: Fjernelse af silikoneolie
Patienterne i hver gruppe vil modtage den samme procedure for fjernelse af silikoneolie.
Andet: 6-9 måneder
I denne gruppe vil patienterne blive opereret med fjernelse af silikoneolie, når silikoneolie har været fyldt i øjet i 6-9 måneder.
Procedure: Fjernelse af silikoneolie
Patienterne i hver gruppe vil modtage den samme procedure for fjernelse af silikoneolie.
Andet: >9 måneder
I denne gruppe vil patienterne blive opereret med silikoneoliefjernelse, når silikoneolie har været fyldt i øjet i mere end 9 måneder.
Procedure: Fjernelse af silikoneolie
Patienterne i hver gruppe vil modtage den samme procedure for fjernelse af silikoneolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringerne fra baseline i nethindens iltmætning ved Oxymap efter 2 måneder
Tidsramme: 1 dag før fjernelse af silikoneolie og 2 måneder efter fjernelse af silikoneolie.
1 dag før fjernelse af silikoneolie og 2 måneder efter fjernelse af silikoneolie.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringerne fra baseline i nethindens karbredde ved Oxymap efter 2 måneder
Tidsramme: 1 dag før fjernelse af silikoneolie og 2 måneder efter fjernelse af silikoneolie.
1 dag før fjernelse af silikoneolie og 2 måneder efter fjernelse af silikoneolie.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaofeng Lin, MD, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center at Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLT201405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med Fjernelse af silikoneolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner