Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de retinale zuurstofverzadiging na langdurige siliconenolietamponnade

21 april 2015 bijgewerkt door: Bingsheng Lou, Sun Yat-sen University

Meting van de retinale zuurstofverzadiging na langdurige siliconenolietamponnade met Oxymap

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van langdurige tamponade met siliconenolie op de verzadiging van het netvlies met Oxymap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Siliconenolie is de behandeling van eerste keuze voor langdurige glasvochtvervanging in gecompliceerde gevallen van netvliesloslating. Het zal echter verschillende problemen veroorzaken voor permanente tamponade, zoals keratopathie, glaucoom, staar en emulgering van siliconenolie3. Bovendien kan siliconenolie netvliestoxiciteit veroorzaken. Bovendien kunnen de zwaartekracht en mechanische druk van de siliconenolie op het netvlies de doorbloeding van het netvlies beïnvloeden en kan de aanwezigheid van siliconenolie in de glasvochtholte de zuurstofuitwisseling tussen het netvliesoppervlak en het glasvocht blokkeren, wat resulteert in een stofwisselingsstoornis. van het netvlies. In deze studie gebruikten de onderzoekers een niet-invasieve meting (Oxymap, Reykjavik, IJsland) om het effect van siliconenolietamponnade op de zuurstofverzadiging en diameter in netvliesvaten te evalueren in gevallen van gecompliceerde netvliesloslating.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanvankelijke siliconenolietamponadeduur van meer dan 3 maanden
  • transparante reflecterende media
  • intraoculaire druk (IOP) tussen 11 en 21 mmHg
  • volledige heraanhechting van het netvlies
  • gezond contralateraal oog.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige refractieve media-opaciteit (ernstig keratoleukoom en cataract)
  • emulgering van siliconenolie
  • oculaire hypertensie
  • netvliesloslating
  • netvlieslitteken in de belangrijkste vasculaire boog
  • elke oogaandoening en elke voorgeschiedenis van operaties aan het contralaterale oog
  • elk type systemische ziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 3-6 maanden groep
In deze groep ondergaan de patiënten de operatie voor het verwijderen van siliconenolie wanneer siliconenolie gedurende 3-6 maanden in het oog is gevuld.
Procedure: Verwijdering van siliconenolie
De patiënten in elke groep krijgen dezelfde procedure voor het verwijderen van siliconenolie.
Ander: 6-9 maanden
In deze groep ondergaan de patiënten de operatie voor het verwijderen van siliconenolie wanneer siliconenolie gedurende 6-9 maanden in het oog is gevuld.
Procedure: Verwijdering van siliconenolie
De patiënten in elke groep krijgen dezelfde procedure voor het verwijderen van siliconenolie.
Ander: >9 maanden
In deze groep ondergaan de patiënten de operatie voor het verwijderen van siliconenolie wanneer siliconenolie gedurende meer dan 9 maanden in het oog is gevuld.
Procedure: Verwijdering van siliconenolie
De patiënten in elke groep krijgen dezelfde procedure voor het verwijderen van siliconenolie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de zuurstofverzadiging van het netvlies door Oxymap na 2 maanden
Tijdsspanne: 1 dag voor het verwijderen van siliconenolie en 2 maanden na het verwijderen van siliconenolie.
1 dag voor het verwijderen van siliconenolie en 2 maanden na het verwijderen van siliconenolie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de retinale vatbreedte door Oxymap na 2 maanden
Tijdsspanne: 1 dag voor het verwijderen van siliconenolie en 2 maanden na het verwijderen van siliconenolie.
1 dag voor het verwijderen van siliconenolie en 2 maanden na het verwijderen van siliconenolie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiaofeng Lin, MD, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center at Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLT201405

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwijdering van siliconenolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren