長期シリコンオイルタンポナーデ後の網膜酸素飽和度の測定
2015年4月21日 更新者：Bingsheng Lou、Sun Yat-sen University
Oxymapによる長期シリコンオイルタンポナーデ後の網膜酸素飽和度の測定
この研究の目的は、Oxymap を使用した網膜飽和に対するシリコン オイルを使用した長期タンポナーデの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
シリコーンオイルは、複雑な網膜剥離の症例における長期の硝子体置換のための第一選択治療です。
ただし、角膜症、緑内障、白内障、シリコーン オイルの乳化など、永続的なタンポナーデにさまざまな問題を引き起こします3。
さらに、シリコーンオイルは網膜毒性を引き起こす可能性があります。
さらに、網膜上のシリコーンオイルの重力と機械的圧力が網膜の血流に影響を与える可能性があり、硝子体腔にシリコーンオイルが存在すると、網膜表面と硝子体液の間の酸素交換がブロックされ、代謝障害が生じる可能性があります。網膜の。
この研究では、研究者は非侵襲的測定 (Oxymap、レイキャビク、アイスランド) を利用して、複雑な網膜剥離の症例における網膜血管の酸素飽和度と直径に対するシリコン オイル タンポナーデの効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の最初のシリコンオイルタンポナーデ期間
- 透明な反射媒体
- 11～21mmHgの眼圧（IOP）
- 完全な網膜再付着
- 健康な反対側の目。
除外基準:
- 重度の屈折媒体の混濁（重度の白内障および白内障）
- シリコーンオイル乳化
- 高眼圧症
- 網膜剥離
- 主血管弓内の網膜瘢痕
- -眼疾患および反対側の眼の手術歴
- あらゆる種類の全身性疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：3～6ヶ月グループ
このグループでは、シリコーン オイルが 3 ～ 6 か月間眼に充填された後、患者はシリコーン オイル除去の手術を受けます。
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各グループの患者は、同じ手順のシリコン オイル除去を受けます。
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他の：6-9ヶ月
このグループでは、シリコーン オイルが 6 ～ 9 か月間眼に充填されたときに、患者はシリコーン オイル除去の手術を受けます。
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各グループの患者は、同じ手順のシリコン オイル除去を受けます。
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他の：>9ヶ月
このグループでは、患者はシリコーン オイルが 9 か月以上目に充填されている場合に、シリコーン オイル除去の手術を受けます。
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各グループの患者は、同じ手順のシリコン オイル除去を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Oxymapによる2ヶ月目の網膜酸素飽和度のベースラインからの変化
時間枠：シリコンオイル除去1日前、シリコンオイル除去2ヶ月後。
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シリコンオイル除去1日前、シリコンオイル除去2ヶ月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Oxymapによる2ヶ月目の網膜血管幅のベースラインからの変化
時間枠：シリコンオイル除去1日前、シリコンオイル除去2ヶ月後。
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シリコンオイル除去1日前、シリコンオイル除去2ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xiaofeng Lin, MD, Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center at Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月21日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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