Development and Validation of in Vitro Cell-based Bioassays for Nuclear Receptor Activation
2017년 1월 23일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Development and Validation of in Vitro Cell-based Bioassays for Nuclear Receptor Activation by Human Serum
This is a prospective biobank set up to collect serum from patients with disorders associated with changes in androgens, estrogens or sex hormone-binding globulin (SHBG), before and/or after treatment.
연구 개요
상세 설명
In vitro cell-based bioassays may be a technique to measure serum androgen or estrogen bioactivity. In this study investigators are collecting serum (and if possible, urine) samples from different cohorts of patients, before and/or after treatment.
The aim is to measure androgens, estrogens and SHBG as well as in vitro bioactivity with newly developed cell-based bioassays, and to compare different techniques to each other as well as to clinical endpoints available in the patient's Electronic Health Record.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients in the department of Endocrinology/Andrology, Urology and Oncology
설명
Inclusion Criteria:
- Known or expected medical condition affecting androgens, estrogens or SHBG
Exclusion Criteria:
- Inability to provide written informed consent
- Known or suspected bloodborne infectious diseases (e.g. HIV, viral hepatitis etc.)
- Anemia (<11 g/dL hemoglobin) or being a Jehovah's Witness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Medical castration
Patients treated with androgen deprivation therapy (e.g. for hypersexuality, transgender subjects, ...)
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Male hypogonadism
Patients treated with testosterone replacement therapy (e.g. for late-onset hypogonadism, secondary hypogonadism)
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Thyroid disorders
Patients treated for hyperthyroidism or hypothyroidism (incl.
during treatment for thyroid cancer)
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Obesity and weight loss
Patients treated for obesity with weight loss interventions (mainly bariatric surgery)
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Miscellaneous
Various disorders associated with alterations in SHBG, androgens and/or estrogens
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Testosterone bioequivalents (in nanomolar)
기간: second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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Estradiol bioequivalents (in picomolar)
기간: second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Calculated free and bioavailable testosterone (in nanomolar)
기간: second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
|
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Calculated free and bioavailable estradiol (in picomolar)
기간: second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
|
|
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Total serum testosterone (in nanomolar)
기간: second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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Measured by immunoassay or liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS)
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second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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Total serum estradiol (in picomolar)
기간: second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
|
Measured by immunoassay or LC-MS/MS
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second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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Total serum SHBG (in nanomolar)
기간: second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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Measured by immunoassay
|
second blood sample at time of clinical follow-up (between 3 weeks and 1 year interval)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk Vanderschueren, MD, PhD, UZ Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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