- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02436148
Prothesis 평가 설문지의 핀란드어 버전의 신뢰성 및 타당성
2017년 8월 14일 업데이트: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
현재 연구는 Prothesis Evaluation Questionnaire의 핀란드어 버전의 신뢰성과 타당성을 평가합니다.
보철물을 사용하는 주요 하지 절단 환자는 Helsinki 및 Uusimaa Hospital District와 Central Finland Health Care District에서 현재 연구를 위해 보상을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
> 주요 하지 절단을 가진 100명의 하지 보철 사용자가 본 연구를 위해 모집되었습니다.
목적은 Prothesis Evaluation Questionnaire(PEQ) 핀란드어 버전의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것입니다.
참가자는 사전 정보 양식, PEQ, 15D 건강 관련 삶의 질 설문지, Houghton 보철물 설문지, 이동 기능 지수 - 5, 보철물 평가 설문지 이동성 섹션 - 5를 작성합니다. PEQ 기기의 정신 측정 능력이 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jyväskylä, 핀란드
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
보형물을 삽입한 주요 하지 절단 환자.
설명
포함 기준:
- 주요 하지 절단 Prothetization
제외 기준:
- 주요 하지 이외의 기타 절단
- 사용 중인 보철물 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PEQ 설문지의 신뢰성 및 타당성 평가
기간: 1-10년
|
1-10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
의지 평가 설문지
기간: 1-10년
|
1-10년
|
|
Houghton Prothesis 사용자 점수
기간: 1-10년
|
1-10년
|
|
이동 능력 지수 - 5
기간: 1-10년
|
1-10년
|
|
의지 평가 설문지 이동성 섹션 - 5
기간: 1-10년
|
1-10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 364/13/03/02/2014/1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .