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Affidabilità e validità della versione finlandese del questionario di valutazione della protesi

14 agosto 2017 aggiornato da: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Il presente studio valuta l'affidabilità e la validità della versione finlandese del questionario di valutazione della protesi. I principali amputati degli arti inferiori che utilizzano protesi sono richiesti per il presente studio dal distretto ospedaliero di Helsinki e Uusimaa e dal distretto sanitario della Finlandia centrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per il presente studio vengono reclutati > 100 utilizzatori di protesi degli arti inferiori con amputazione maggiore degli arti inferiori. L'obiettivo è valutare l'affidabilità e la validità della versione finlandese del Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ). I partecipanti compilano un modulo pre-informativo, il PEQ, il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute 15D, il questionario sulla protesi Houghton, l'indice delle capacità locomotorie - 5, la sezione sulla mobilità del questionario di valutazione della protesi - 5. Vengono analizzate le capacità psicometriche dello strumento PEQ.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Finland Central Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con amputazione maggiore degli arti inferiori che sono stati protesizzati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Amputazione maggiore degli arti inferiori Protetizzazione

Criteri di esclusione:

  • Altre amputazioni oltre all'arto inferiore maggiore
  • Nessuna protesi in uso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'affidabilità e la validità del questionario PEQ
Lasso di tempo: 1-10 anni
1-10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di valutazione della protesi
Lasso di tempo: 1-10 anni
1-10 anni
Punteggio utilizzatore di protesi Houghton
Lasso di tempo: 1-10 anni
1-10 anni
Indice delle capacità locomotorie - 5
Lasso di tempo: 1-10 anni
1-10 anni
Questionario Valutazione Protesi Sezione Mobilità - 5
Lasso di tempo: 1-10 anni
1-10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 364/13/03/02/2014/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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