- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02436148
Affidabilità e validità della versione finlandese del questionario di valutazione della protesi
14 agosto 2017 aggiornato da: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Il presente studio valuta l'affidabilità e la validità della versione finlandese del questionario di valutazione della protesi.
I principali amputati degli arti inferiori che utilizzano protesi sono richiesti per il presente studio dal distretto ospedaliero di Helsinki e Uusimaa e dal distretto sanitario della Finlandia centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il presente studio vengono reclutati > 100 utilizzatori di protesi degli arti inferiori con amputazione maggiore degli arti inferiori.
L'obiettivo è valutare l'affidabilità e la validità della versione finlandese del Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ).
I partecipanti compilano un modulo pre-informativo, il PEQ, il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute 15D, il questionario sulla protesi Houghton, l'indice delle capacità locomotorie - 5, la sezione sulla mobilità del questionario di valutazione della protesi - 5. Vengono analizzate le capacità psicometriche dello strumento PEQ.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con amputazione maggiore degli arti inferiori che sono stati protesizzati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputazione maggiore degli arti inferiori Protetizzazione
Criteri di esclusione:
- Altre amputazioni oltre all'arto inferiore maggiore
- Nessuna protesi in uso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare l'affidabilità e la validità del questionario PEQ
Lasso di tempo: 1-10 anni
|
1-10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario di valutazione della protesi
Lasso di tempo: 1-10 anni
|
1-10 anni
|
|
Punteggio utilizzatore di protesi Houghton
Lasso di tempo: 1-10 anni
|
1-10 anni
|
|
Indice delle capacità locomotorie - 5
Lasso di tempo: 1-10 anni
|
1-10 anni
|
|
Questionario Valutazione Protesi Sezione Mobilità - 5
Lasso di tempo: 1-10 anni
|
1-10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 364/13/03/02/2014/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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