Fiabilité et validité de la version finlandaise du questionnaire d'évaluation de la prothèse
14 août 2017 mis à jour par: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
La présente étude évalue la fiabilité et la validité de la version finlandaise du questionnaire d'évaluation de la prothèse.
Les principaux amputés des membres inférieurs qui utilisent des prothèses sont requis pour la présente étude du district hospitalier d'Helsinki et d'Uusimaa et du district de soins de santé de Finlande centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
> 100 utilisateurs de prothèses des membres inférieurs ayant subi une amputation majeure des membres inférieurs sont recrutés pour la présente étude.
L'objectif est d'évaluer la fiabilité et la validité de la version finlandaise du Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ).
Les participants remplissent un formulaire de pré-information, le PEQ, le questionnaire de qualité de vie liée à la santé 15D, le questionnaire de prothèse Houghton, l'indice des capacités locomotrices - 5, la section mobilité du questionnaire d'évaluation de la prothèse - 5. Les capacités psychométriques de l'instrument PEQ sont analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jyväskylä, Finlande
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients amputés d'un membre inférieur majeur qui ont été prothétisés.
La description
Critère d'intégration:
- Amputation majeure du membre inférieur Prothétisation
Critère d'exclusion:
- Autre amputation en plus du membre inférieur majeur
- Aucune prothèse en cours d'utilisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de la fiabilité et de la validité du questionnaire PEQ
Délai: 1-10 ans
|
1-10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire d'évaluation de la prothèse
Délai: 1-10 ans
|
1-10 ans
|
|
Score utilisateur de la prothèse Houghton
Délai: 1-10 ans
|
1-10 ans
|
|
Indice des capacités locomotrices - 5
Délai: 1-10 ans
|
1-10 ans
|
|
Questionnaire d'évaluation de la prothèse Section Mobilité - 5
Délai: 1-10 ans
|
1-10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Première publication (Estimation)
6 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 364/13/03/02/2014/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Moignon d'amputation
-
Boston Scientific CorporationRecrutementFuites anastomotiques | Hartmanns Stump fuiteÉtats-Unis