- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02436148
Pålidelighed og gyldighed af den finske version af protesevurderingsspørgeskemaet
14. august 2017 opdateret af: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Nærværende undersøgelse vurderer pålideligheden og validiteten af den finske version af Prothesis Evaluation Questionnaire.
Amputerede af større underekstremiteter, der bruger proteser, bliver anmeldt til denne undersøgelse fra Helsinki og Uusimaa Hospital District og Central Finland Health Care District.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
> 100 underekstremitetsprotesebrugere med større underekstremitetsamputation rekrutteres til denne undersøgelse.
Målet er at vurdere pålideligheden og validiteten af den finske version af Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ).
Deltagerne udfylder en præinformationsformular, PEQ, det 15D sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema, Houghton protesespørgeskema, Locomotor Capabilities Index - 5, Prothesis Evaluation Questionnaire Mobility Section - 5. PEQ-instrumentets psykometriske evner analyseres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jyväskylä, Finland
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med større amputation af underekstremiteter, som er blevet protetiseret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større underekstremitet amputation Protetisering
Ekskluderingskriterier:
- Anden amputation udover større underekstremitet
- Ingen protese i brug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af pålideligheden og validiteten af PEQ-spørgeskemaet
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema til evaluering af protese
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
|
Houghton prothesis brugerscore
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
|
Indeks for lokomotoriske evner - 5
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
|
Protesevurderingsspørgeskema Mobilitetssektion - 5
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2015
Først opslået (Skøn)
6. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 364/13/03/02/2014/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amputationsstump
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ikke rekrutterer endnuNeurom | Blodpladerigt plasma (PRP) | Stump smerte | Fantomsmerte i lemmer efter amputationUkraine
-
University of California, San DiegoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Summit MedicalAfsluttetAmputation | Fantomlem | Stump smerteForenede Stater
-
Methodist Health SystemAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoAfsluttetAmputation | Fantomlem | Stump smerteForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetTraumatisk stump bryst og/eller stump maveskadeThailand
-
University of California, San DiegoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAmputation | Fantomsmerte i lemmer | Stump smerteForenede Stater
-
Inje UniversityUkendtDuodenal Stump LækageKorea, Republikken
-
University Hospital, MahdiaAfsluttetStump skade på thoraxTunesien
-
Neuros Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFantomsmerte i lemmer | Resterende smerter i lemmer | Smerter efter amputation | Stump smerteForenede Stater