Betrouwbaarheid en validiteit van de Finse versie van de prothese-evaluatievragenlijst
14 augustus 2017 bijgewerkt door: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
De huidige studie beoordeelt de betrouwbaarheid en validiteit van de Finse versie van Prothesis Evaluation Questionnaire.
Grote geamputeerden van de onderste ledematen die een prothese gebruiken, worden voor de huidige studie gevraagd door het Helsinki en Uusimaa Hospital District en het Central Finland Health Care District.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
> 100 prothetische gebruikers van de onderste extremiteit met een grote amputatie van de onderste extremiteit zijn gerekruteerd voor de huidige studie.
Het doel is om de betrouwbaarheid en validiteit van de Finse versie van de Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) te beoordelen.
De deelnemers vullen een pre-informatieformulier in, de PEQ, de 15D gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst, Houghton prothese vragenlijst, Locomotor Capabilities Index - 5, Prothesis Evaluation Questionnaire Mobility Section - 5. De psychometrische vaardigheden van het PEQ-instrument worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jyväskylä, Finland
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een grote amputatie van de onderste ledematen die geprotheteerd zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote amputatie van de onderste ledematen Prothetisatie
Uitsluitingscriteria:
- Andere amputaties naast grote onderste ledematen
- Geen prothese in gebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordelen van de betrouwbaarheid en validiteit van de PEQ-vragenlijst
Tijdsspanne: 1-10 jaar
|
1-10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prothese Evaluatie Vragenlijst
Tijdsspanne: 1-10 jaar
|
1-10 jaar
|
|
Houghton prothese gebruikersscore
Tijdsspanne: 1-10 jaar
|
1-10 jaar
|
|
Locomotorische vermogensindex - 5
Tijdsspanne: 1-10 jaar
|
1-10 jaar
|
|
Prothese Evaluatie Vragenlijst Mobiliteit Sectie - 5
Tijdsspanne: 1-10 jaar
|
1-10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 364/13/03/02/2014/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Amputatie Stomp
-
Military Institute of Medicine, PolandOnbekendFantoompijn in ledematen | Pijn, fantoom | Stump neuralgiePolen