- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02436148
Confiabilidade e Validade da Versão Finlandesa do Questionário de Avaliação de Prótese
14 de agosto de 2017 atualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
O presente estudo avalia a confiabilidade e a validade da versão finlandesa do Prothesis Evaluation Questionnaire.
Grandes amputados de membros inferiores que usam próteses são requisitados para o presente estudo do Helsinki and Uusimaa Hospital District e do Central Finland Health Care District.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
> 100 usuários de próteses de membros inferiores com grande amputação de membros inferiores são recrutados para o presente estudo.
O objetivo é avaliar a confiabilidade e validade da versão finlandesa do Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ).
Os participantes preenchem um formulário de pré-informação, o PEQ, o questionário de qualidade de vida relacionada à saúde 15D, o questionário de prótese de Houghton, o Locomotor Capabilities Index - 5, o Prothesis Evaluation Questionnaire Mobility Section - 5. As habilidades psicométricas do instrumento PEQ são analisadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jyväskylä, Finlândia
- Central Finland Central Hospital
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Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com amputação maior de membros inferiores que foram protetizados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputação maior de membros inferiores Protetização
Critério de exclusão:
- Outra amputação além da extremidade inferior maior
- Sem prótese em uso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da confiabilidade e validade do questionário PEQ
Prazo: 1-10 anos
|
1-10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Avaliação de Prótese
Prazo: 1-10 anos
|
1-10 anos
|
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Pontuação do usuário da prótese de Houghton
Prazo: 1-10 anos
|
1-10 anos
|
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Índice de Capacidades Locomotoras - 5
Prazo: 1-10 anos
|
1-10 anos
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Questionário de Avaliação de Prótese Seção de Mobilidade - 5
Prazo: 1-10 anos
|
1-10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 364/13/03/02/2014/1
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