A protézisértékelési kérdőív finn változatának megbízhatósága és érvényessége
2017. augusztus 14. frissítette: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Jelen tanulmány a Prothesis Evaluation Questionnaire finn verziójának megbízhatóságát és érvényességét értékeli.
A protézist használó nagyobb alsó végtag amputáltak a Helsinki és Uusimaa Kórházi Körzet és a Közép-Finnországi Egészségügyi Körzet díjazzák a jelen vizsgálatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
> 100 alsó végtagi protézis felhasználót vesznek fel a jelen vizsgálatba, akiknél jelentős alsó végtag amputáció történt.
A cél a Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) finn verziójának megbízhatóságának és érvényességének felmérése.
A résztvevők előzetes információs űrlapot töltenek ki, a PEQ, a 15D egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőívet, a Houghton protézis kérdőívet, a Mozgásszervi képességek indexét - 5, a Protézisértékelési kérdőív Mobilitás szekcióját - 5. A PEQ műszer pszichometriai képességeit elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jyväskylä, Finnország
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél jelentős alsó végtag amputációt szenvedtek és protézisbe vették.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentős alsó végtag amputáció Protézis
Kizárási kritériumok:
- Egyéb amputáció a fő alsó végtagon kívül
- Protézis nincs használatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PEQ kérdőív megbízhatóságának és érvényességének értékelése
Időkeret: 1-10 év
|
1-10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Protézisértékelési kérdőív
Időkeret: 1-10 év
|
1-10 év
|
|
Houghton protézis felhasználói pontszáma
Időkeret: 1-10 év
|
1-10 év
|
|
Mozgásszervi képességek mutatója – 5
Időkeret: 1-10 év
|
1-10 év
|
|
Protézisértékelési kérdőív mobilitási szekció - 5
Időkeret: 1-10 év
|
1-10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 364/13/03/02/2014/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .