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Confiabilidad y Validez de la Versión Finlandesa del Cuestionario de Evaluación de Prótesis

14 de agosto de 2017 actualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
El presente estudio evalúa la confiabilidad y validez de la versión finlandesa del Cuestionario de evaluación de prótesis. Los amputados mayores de las extremidades inferiores que usan prótesis son necesarios para el presente estudio del distrito hospitalario de Helsinki y Uusimaa y del distrito de atención médica de Finlandia central.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Para el presente estudio se reclutaron > 100 usuarios de prótesis de extremidades inferiores con amputación importante de extremidades inferiores. El objetivo es evaluar la fiabilidad y validez de la versión finlandesa del Cuestionario de evaluación de prótesis (PEQ). Los participantes completan un formulario de información previa, el PEQ, el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud 15D, el cuestionario de prótesis de Houghton, el índice de capacidades locomotoras - 5, la sección de movilidad del cuestionario de evaluación de prótesis - 5. Se analizan las habilidades psicométricas del instrumento PEQ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Finland Central Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con amputación mayor de extremidades inferiores que hayan sido protetizados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Amputación mayor de extremidades inferiores Protetización

Criterio de exclusión:

  • Otra amputación además de la extremidad inferior mayor
  • Sin prótesis en uso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la fiabilidad y validez del cuestionario PEQ
Periodo de tiempo: 1-10 años
1-10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de prótesis
Periodo de tiempo: 1-10 años
1-10 años
Puntaje de usuario de prótesis Houghton
Periodo de tiempo: 1-10 años
1-10 años
Índice de capacidades locomotoras - 5
Periodo de tiempo: 1-10 años
1-10 años
Cuestionario de Evaluación de Prótesis Sección de Movilidad - 5
Periodo de tiempo: 1-10 años
1-10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 364/13/03/02/2014/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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