- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02436148
Confiabilidad y Validez de la Versión Finlandesa del Cuestionario de Evaluación de Prótesis
14 de agosto de 2017 actualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
El presente estudio evalúa la confiabilidad y validez de la versión finlandesa del Cuestionario de evaluación de prótesis.
Los amputados mayores de las extremidades inferiores que usan prótesis son necesarios para el presente estudio del distrito hospitalario de Helsinki y Uusimaa y del distrito de atención médica de Finlandia central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el presente estudio se reclutaron > 100 usuarios de prótesis de extremidades inferiores con amputación importante de extremidades inferiores.
El objetivo es evaluar la fiabilidad y validez de la versión finlandesa del Cuestionario de evaluación de prótesis (PEQ).
Los participantes completan un formulario de información previa, el PEQ, el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud 15D, el cuestionario de prótesis de Houghton, el índice de capacidades locomotoras - 5, la sección de movilidad del cuestionario de evaluación de prótesis - 5. Se analizan las habilidades psicométricas del instrumento PEQ.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con amputación mayor de extremidades inferiores que hayan sido protetizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputación mayor de extremidades inferiores Protetización
Criterio de exclusión:
- Otra amputación además de la extremidad inferior mayor
- Sin prótesis en uso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la fiabilidad y validez del cuestionario PEQ
Periodo de tiempo: 1-10 años
|
1-10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de evaluación de prótesis
Periodo de tiempo: 1-10 años
|
1-10 años
|
|
Puntaje de usuario de prótesis Houghton
Periodo de tiempo: 1-10 años
|
1-10 años
|
|
Índice de capacidades locomotoras - 5
Periodo de tiempo: 1-10 años
|
1-10 años
|
|
Cuestionario de Evaluación de Prótesis Sección de Movilidad - 5
Periodo de tiempo: 1-10 años
|
1-10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 364/13/03/02/2014/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .