- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02436148
Tillförlitlighet och giltighet av den finska versionen av protesutvärderingsformuläret
14 augusti 2017 uppdaterad av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Denna studie bedömer tillförlitligheten och giltigheten av den finska versionen av Prothesis Evaluation Questionnaire.
Större amputerade underextremiteter som använder protes besvaras för denna studie från Helsingfors och Nylands sjukvårdsdistrikt och Mellersta Finlands sjukvårdsdistrikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
> 100 användare av nedre extremitetsproteser med större amputation av nedre extremiteter rekryteras till denna studie.
Syftet är att bedöma tillförlitligheten och giltigheten hos den finska versionen av Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ).
Deltagarna fyller i ett förhandsinformationsformulär, PEQ, det 15D hälsorelaterade livskvalitetsformuläret, Houghton prothesis questionnaire, Locomotor Capabilities Index - 5, Prothesis Evaluation Questionnaire Mobility Section - 5. PEQ-instrumentets psykometriska förmågor analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jyväskylä, Finland
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med större amputation av nedre extremiteter som har protetiserats.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större amputation av nedre extremiteter Protetisering
Exklusions kriterier:
- Annan amputation förutom större nedre extremitet
- Ingen protes används
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöma tillförlitligheten och giltigheten av PEQ-enkäten
Tidsram: 1-10 år
|
1-10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prothesis Evaluation Questionnaire
Tidsram: 1-10 år
|
1-10 år
|
|
Houghton prothesis användarpoäng
Tidsram: 1-10 år
|
1-10 år
|
|
Index för rörelseförmåga - 5
Tidsram: 1-10 år
|
1-10 år
|
|
Prothesis Evaluation Questionnaire Mobility Section - 5
Tidsram: 1-10 år
|
1-10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 364/13/03/02/2014/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amputationsstump
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Har inte rekryterat ännuNeurom | Blodplättsrikt plasma (PRP) | Stump smärta | Fantomsmärta i extremiteterna efter amputationUkraina
-
University of California, San DiegoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Summit MedicalAvslutadAmputation | Fantomlem | Stump smärtaFörenta staterna
-
University of California, San DiegoAvslutadAmputation | Fantomlem | Stump smärtaFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvslutadAmputation | Fantomsmärta i lem | Stump smärtaFörenta staterna
-
Inje UniversityOkändDuodenal stump läckaKorea, Republiken av
-
Smerud Medical Research International ASSantoSolve ASOkändStump smärtaDanmark, Tyskland, Norge, Ryska Federationen, Storbritannien
-
Neuros Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeFantomsmärta i lem | Återstående smärta i extremiteterna | Smärta efter amputation | Stump smärtaFörenta staterna
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Har inte rekryterat ännuKirurgisk platsinfektion | Återstående smärta i extremiteterna | Phantom Limb Pain (PLP) | Smärta efter amputation | Stump smärta
-
Shirley Ryan AbilityLabUniversity of AlbertaAktiv, inte rekryterandeGaMA-mått för att kvantifiera funktionell betydelse av olika protesanordningar för övre extremiteterAmputation | Amputation; Traumatisk, Hand | Amputation, traumatisk | Amputation; Traumatisk, lemFörenta staterna
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadAmputation | Protesanvändare | Amputation; Traumatisk, Hand | Amputation, medföddFörenta staterna