- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02436148
Pålitelighet og gyldighet av den finske versjonen av protesevurderingsspørreskjemaet
14. august 2017 oppdatert av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Denne studien vurderer reliabiliteten og validiteten til den finske versjonen av Prothesis Evaluation Questionnaire.
Store underekstremitetsamputerte som bruker proteser, kreves for denne studien fra Helsingfors og Uusimaa sykehusdistrikt og Central Finland Health Care District.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
> 100 underekstremitetsprotesebrukere med større amputasjon av underekstremiteter rekrutteres til denne studien.
Målet er å vurdere reliabiliteten og validiteten til den finske versjonen av Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ).
Deltakerne fyller ut et forhåndsinformasjonsskjema, PEQ, 15D helserelatert livskvalitetsspørreskjema, Houghton prothesis questionnaire, Locomotor Capabilities Index - 5, Prothesis Evaluation Questionnaire Mobility Section - 5. PEQ-instrumentets psykometriske evner analyseres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jyväskylä, Finland
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med større amputasjon av underekstremiteter som har blitt protetisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større underekstremitet amputasjon Protetisering
Ekskluderingskriterier:
- Annen amputasjon foruten større underekstremitet
- Ingen protese i bruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdere påliteligheten og validiteten til PEQ-spørreskjemaet
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prothesis Evaluation Questionnaire
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
Houghton prothesis brukerscore
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
Bevegelsesevneindeks - 5
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
Mobilitetsseksjon for protesevurderingsspørreskjema - 5
Tidsramme: 1-10 år
|
1-10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 364/13/03/02/2014/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amputasjonsstump
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, MahdiaFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Ain Shams UniversityFullført
-
North Memorial Health CareFullførtStump skade på thorax | Flere ribbeinfrakturer, som involverer tre ribberForente stater
-
Smerud Medical Research International ASSantoSolve ASUkjentStump smerteDanmark, Tyskland, Norge, Den russiske føderasjonen, Storbritannia
-
Unity Health TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Alberta Health services; The Ottawa Hospital og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFlail Chest | Ribbbrudd | Stump skade på thorax | Brystveggskade TraumeCanada
-
Scripps HealthWestern Trauma AssociationTilbaketrukketStump skadeForente stater
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennå