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Zuverlässigkeit und Gültigkeit der finnischen Version des Prothesenbewertungsfragebogens

14. August 2017 aktualisiert von: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Die vorliegende Studie bewertet die Zuverlässigkeit und Validität der finnischen Version des Prothesis Evaluation Questionnaire. Schwer amputierte Unterschenkel, die Prothesen tragen, werden für die vorliegende Studie vom Krankenhausbezirk Helsinki und Uusimaa und vom Gesundheitsbezirk Mittelfinnland angefordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

> 100 Prothesenträger der unteren Extremitäten mit größeren Amputationen der unteren Extremitäten werden für die vorliegende Studie rekrutiert. Ziel ist es, die Zuverlässigkeit und Validität der finnischen Version des Prothesenbewertungsfragebogens (PEQ) zu bewerten. Die Teilnehmer füllen ein Vorinformationsformular, den PEQ, den 15D-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, den Houghton-Prothesenfragebogen, den Locomotor Capabilities Index - 5, den Prothesis Evaluation Questionnaire Mobility Section - 5 aus. Die psychometrischen Fähigkeiten des PEQ-Instruments werden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Jyväskylä, Finnland
        • Central Finland Central Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit größeren Amputationen der unteren Extremität, denen eine Prothese implantiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Amputation der unteren Extremitäten Prothetisierung

Ausschlusskriterien:

  • Andere Amputation neben der großen unteren Extremität
  • Keine Prothese in Gebrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Reliabilität und Validität des PEQ-Fragebogens
Zeitfenster: 1-10 Jahre
1-10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Beurteilung der Prothese
Zeitfenster: 1-10 Jahre
1-10 Jahre
Benutzerbewertung der Houghton-Prothese
Zeitfenster: 1-10 Jahre
1-10 Jahre
Bewegungsfähigkeitsindex - 5
Zeitfenster: 1-10 Jahre
1-10 Jahre
Prothesenbewertungsfragebogen Mobilitätsabschnitt - 5
Zeitfenster: 1-10 Jahre
1-10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 364/13/03/02/2014/1

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