- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02436148
Proteesin arviointikyselyn suomenkielisen version luotettavuus ja pätevyys
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Prothesis Evaluation Questionnairen suomenkielisen version luotettavuutta ja validiteettia.
Suuret proteesia käyttävät alaraajojen amputoidut korvataan tähän tutkimukseen Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiristä sekä Keski-Suomen sairaanhoitopiiristä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
> 100 alaraajan proteesin käyttäjää, joilla on suuri alaraajan amputaatio, rekrytoidaan tähän tutkimukseen.
Tavoitteena on arvioida Prothesis Evaluation Questionnairen (PEQ) suomenkielisen version luotettavuus ja validiteetti.
Osallistujat täyttävät ennakkotietolomakkeen, PEQ:n, 15D terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn, Houghton-proteesikyselyn, Locomomotor Capabilities Index - 5, Prothesis Evaluation Questionnaire Mobility Section - 5. PEQ-instrumentin psykometriset kyvyt analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 93 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suuri alaraajan amputaatio ja jotka on proteesoitu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri alaraajan amputaatio Protetisointi
Poissulkemiskriteerit:
- Muu amputaatio pääraajan lisäksi
- Proteesia ei ole käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PEQ-kyselyn luotettavuuden ja validiteetin arviointi
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
1-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Proteesin arviointikysely
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
1-10 vuotta
|
Houghton-proteesin käyttäjän pisteet
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
1-10 vuotta
|
Liikuntakykyindeksi - 5
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
1-10 vuotta
|
Proteesin arviointikyselyn liikkuvuusosio - 5
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
1-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 364/13/03/02/2014/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amputaatiokanto
-
LungenClinic GrosshansdorfValmisKudosten hapetus | Keuhkoputken anastomoosi | Bronchus StumpSaksa