Spolehlivost a validita finské verze dotazníku pro hodnocení protézy
14. srpna 2017 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Tato studie hodnotí spolehlivost a validitu finské verze dotazníku pro hodnocení protézy.
Hlavní pacienti s amputací dolních končetin, kteří používají protézy, jsou pro tuto studii požádáni z nemocničního okresu Helsinky a Uusimaa a okresu zdravotní péče ve středním Finsku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tuto studii je vybráno > 100 uživatelů protéz dolních končetin s velkou amputací dolní končetiny.
Cílem je posoudit spolehlivost a validitu finské verze dotazníku pro hodnocení protézy (PEQ).
Účastníci vyplní předinformační formulář, PEQ, dotazník kvality života související se zdravím 15D, dotazník Houghtonovy protézy, index lokomotorických schopností - 5, dotazník pro hodnocení protézy Mobilita - 5. Analyzují se psychometrické schopnosti nástroje PEQ.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jyväskylä, Finsko
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s velkou amputací dolní končetiny, kteří byli protetizováni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velká amputace dolní končetiny Protetizace
Kritéria vyloučení:
- Jiná amputace kromě velké dolní končetiny
- Žádná protéza se nepoužívá
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení spolehlivosti a validity dotazníku PEQ
Časové okno: 1-10 let
|
1-10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník hodnocení protézy
Časové okno: 1-10 let
|
1-10 let
|
|
Uživatelské skóre protézy Houghton
Časové okno: 1-10 let
|
1-10 let
|
|
Index pohybových schopností – 5
Časové okno: 1-10 let
|
1-10 let
|
|
Dotazník pro hodnocení protézy Mobilita - 5
Časové okno: 1-10 let
|
1-10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 364/13/03/02/2014/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .