- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02436148
Wiarygodność i ważność fińskiej wersji kwestionariusza oceny protezy
14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Niniejsze badanie ocenia rzetelność i trafność fińskiej wersji Kwestionariusza Oceny Protezy.
Poważne osoby po amputacji kończyn dolnych, które używają protez, są proszone o udział w niniejszym badaniu z Okręgu Szpitalnego Helsinki i Uusimaa oraz Okręgu Opieki Zdrowotnej Finlandii Środkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
> Do niniejszego badania zrekrutowano 100 użytkowników protez kończyn dolnych z poważną amputacją kończyny dolnej.
Celem jest ocena wiarygodności i trafności fińskiej wersji Kwestionariusza Oceny Protezy (PEQ).
Uczestnicy wypełniają formularz wstępny, kwestionariusz PEQ, kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem 15D, kwestionariusz protezy Houghtona, indeks zdolności lokomotorycznych - 5, kwestionariusz oceny protezy, sekcja mobilności - 5. Analizowane są możliwości psychometryczne instrumentu PEQ.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Central Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z poważną amputacją kończyny dolnej, u których wykonano protezę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duża amputacja kończyny dolnej Protetyzacja
Kryteria wyłączenia:
- Inna amputacja oprócz dużej kończyny dolnej
- Brak protezy w użyciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena rzetelności i trafności kwestionariusza PEQ
Ramy czasowe: 1-10 lat
|
1-10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz oceny protezy
Ramy czasowe: 1-10 lat
|
1-10 lat
|
Ocena użytkownika protezy Houghton
Ramy czasowe: 1-10 lat
|
1-10 lat
|
Indeks Możliwości Lokomotorycznych - 5
Ramy czasowe: 1-10 lat
|
1-10 lat
|
Kwestionariusz Oceny Protezy Sekcja Mobilności - 5
Ramy czasowe: 1-10 lat
|
1-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erkki J Tukiainen, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 364/13/03/02/2014/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .