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- 임상시험 NCT02436941
Loma Linda University Medical Center의 방사선 의학 환자 등록부
Loma Linda University Medical Center 방사선 의학과 환자 등록부
대부분의 암의 경우 장기 추적 관찰이 치료 효과의 가장 좋은 척도입니다. Loma Linda University Medical Center의 방사선 의학과는 세계 최초의 병원 기반 양성자 치료 시설인 James M. Slater, M.D., 양성자 치료 및 연구 센터를 운영하고 있습니다. 환자들은 1990년부터 센터에서 치료를 받아왔습니다. 방사선 치료는 센터 개원 이후 확장되고 개선되었으며 이러한 변화는 주로 장기적인 추적 관찰에서 확인되고 평가된 결과를 기반으로 합니다.
2003년 IRB 승인 연구로 시작된 Radiation Medicine Patient Registry(다년간 데이터베이스)는 1990년부터 수집된 연구 데이터의 상세한 후속 조치를 포함하여 양성자로 치료받은 환자의 모든 의료 정보를 추적하도록 설계되었습니다. Loma Linda University Medical Center에서 요법 및/또는 기존의 X선 요법. 수년 또는 수십년 전에 치료받은 환자로부터 수집한 정보는 암 및 기타 질병 환자를 치료하는 데 양성자 및 기존 방사선을 가장 효과적으로 사용하는 방법을 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자 등록부는 세 가지 목표를 달성하기 위해 게시됩니다.
- 양성자 요법 및 기존의 광자 방사선으로 치료되는 질병에 대한 후향적 연구를 수행합니다.
- 현재 신원, 연락처 정보 및 본인/부모가 보고한 건강 상태를 얻기 위해 환자와 정기적이고 평생 연락을 유지합니다. 이 정보는 치료 전략을 더 잘 이해하고 결과적으로 환자의 혜택을 늘리는 데 사용됩니다.
- 의사는 의료 기록 정보를 검토하여 향후 연구에 참여할 자격이 있는 피험자를 식별할 수 있습니다. 이를 위해서는 등록부에 포함된 의료 정보에 따라 자격이 있는 연구에 참여하는 데 관심이 있는지 등록된 참여자로부터 연락을 받고 질문을 받을 수 있다는 허가를 받아야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 종양 또는 양성자 또는 기존 광자 방사선 요법으로 치료할 수 있는 기타 상태의 진단
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명하려는 의지
제외 기준:
- 특별한 제외 기준은 없으나 ICD 서명을 꺼리는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무질병 생존
기간: 1년
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참가자는 프로토콜 일정에 따라 치료 전 및 치료 후 프로토콜에 따라 추적됩니다.
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
국소 재발
기간: 1년
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참가자는 프로토콜 일정에 따라 치료 전 및 치료 후 프로토콜에 따라 추적됩니다.
|
1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부작용이 있는 환자 수
기간: 1년
|
참가자는 프로토콜 일정에 따라 치료 전 및 치료 후 프로토콜에 따라 추적됩니다.
|
1년
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전반적인 생존 및 장기 추적
기간: 1년
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환자와 정기적으로 평생 연락을 유지함으로써 의사는 현재 신원 정보, 연락처 정보, 자기/부모가 보고한 건강 상태를 얻을 수 있어 치료 전략에 대한 더 나은 이해와 환자에게 후속 혜택을 제공할 수 있습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jerry D Slater, MD, Loma Linda University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bush DA, Hillebrand DJ, Slater JM, Slater JD. High-dose proton beam radiotherapy of hepatocellular carcinoma: preliminary results of a phase II trial. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S189-93. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.033.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Bush DA, Jabola BR, Levy RP, Grove RI, Preston W, Slater JM. Proton therapy for prostate cancer: the initial Loma Linda University experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jun 1;59(2):348-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.011.
- Slater JD, Yonemoto LT, Mantik DW, Bush DA, Preston W, Grove RI, Miller DW, Slater JM. Proton radiation for treatment of cancer of the oropharynx: early experience at Loma Linda University Medical Center using a concomitant boost technique. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):494-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.09.064.
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- Bush DA, Smith JC, Slater JD, Volk ML, Reeves ME, Cheng J, Grove R, de Vera ME. Randomized Clinical Trial Comparing Proton Beam Radiation Therapy with Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma: Results of an Interim Analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 May 1;95(1):477-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.02.027. Epub 2016 Feb 13.
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- Bush DA, Slater JD, Bonnet R, Cheek GA, Dunbar RD, Moyers M, Slater JM. Proton-beam radiotherapy for early-stage lung cancer. Chest. 1999 Nov;116(5):1313-9. doi: 10.1378/chest.116.5.1313.
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