Strålmedicinsk patientregister, Loma Linda University Medical Center
4 maj 2026 uppdaterad av: Loma Linda University
Loma Linda University Medical Center Institutionen för strålmedicin Patientregister
För de flesta cancerformer är långtidsuppföljning det bästa måttet på behandlingens effektivitet. Institutionen för strålningsmedicin vid Loma Linda University Medical Center driver James M. Slater, M.D., Proton Treatment and Research Center, världens första sjukhusbaserade protonbehandlingsanläggning. Patienter har behandlats på centret sedan 1990. Strålbehandlingen har utökats och förfinats sedan centrets öppnande, och dessa förändringar har i första hand baserats på utfall som setts och utvärderats i den långsiktiga uppföljningen.
Radiation Medicine Patient Registry (en flerårig databas), som började som en IRB-godkänd studie 2003, inklusive detaljerad uppföljning av studiedata som samlats in från 1990 och framåt, är utformad för att spåra all medicinsk information från patienter som behandlats med proton terapi och/eller konventionell röntgenterapi vid Loma Linda University Medical Center. Information som samlats in från patienter som behandlats för flera år eller till och med decennier sedan hjälper till att fastställa den mest effektiva användningen av protonstrålning och konventionell strålning vid vård av patienter med cancer och andra sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientregistret kommer att läggas upp för att uppnå tre mål:
- Utför retrospektiva forskningsstudier om sjukdomar som behandlas med protonterapi och konventionell fotonstrålning.
- Upprätthålla regelbunden och livslång kontakt med patienter för att få aktuell identifikation, kontaktinformation och själv-/förälderrapporterat hälsotillstånd. Denna information används för att skapa bättre förståelse för behandlingsstrategier och i sin tur öka nyttan för patienterna.
- Gör det möjligt för läkare att granska journalinformation och på så sätt identifiera ämnen som kan vara berättigade att delta i framtida forskningsstudier. Detta kräver att man erhåller tillstånd från registrerade deltagare att de kan kontaktas och frågas om de är intresserade av att delta i studier som de kan vara berättigade till, vilket bestäms av deras medicinska information som finns i registret.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som har protonbehandling eller konventionell röntgenterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av godartade eller maligna tumörer eller andra tillstånd som anses kunna behandlas med proton- eller konventionell fotonstrålbehandling
- Villighet att underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Det finns inga specifika uteslutningskriterier, men patienter som inte är villiga att skriva under ICD kommer inte att inkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Ett år
|
Deltagarna kommer att följas enligt protokoll före och efter behandling enligt protokollschema
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalt återfall
Tidsram: Ett år
|
Deltagarna kommer att följas enligt protokoll före och efter behandling enligt protokollschema
|
Ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: Ett år
|
Deltagarna kommer att följas enligt protokoll före och efter behandling enligt protokollschema
|
Ett år
|
|
Total överlevnad & Långtidsuppföljning
Tidsram: Ett år
|
Genom att upprätthålla regelbunden livstidskontakt med patienterna kan läkare få aktuell identifiering, kontaktinformation och själv-/förälderrapporterat hälsotillstånd som i sin tur kan generera bättre förståelse för behandlingsstrategier och efterföljande fördelar för patienterna
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jerry D Slater, MD, Loma Linda University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bush DA, Hillebrand DJ, Slater JM, Slater JD. High-dose proton beam radiotherapy of hepatocellular carcinoma: preliminary results of a phase II trial. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S189-93. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.033.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Bush DA, Jabola BR, Levy RP, Grove RI, Preston W, Slater JM. Proton therapy for prostate cancer: the initial Loma Linda University experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jun 1;59(2):348-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.011.
- Slater JD, Yonemoto LT, Mantik DW, Bush DA, Preston W, Grove RI, Miller DW, Slater JM. Proton radiation for treatment of cancer of the oropharynx: early experience at Loma Linda University Medical Center using a concomitant boost technique. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):494-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.09.064.
- Bush DA, Slater JD, Garberoglio C, Do S, Lum S, Slater JM. Partial breast irradiation delivered with proton beam: results of a phase II trial. Clin Breast Cancer. 2011 Aug;11(4):241-5. doi: 10.1016/j.clbc.2011.03.023. Epub 2011 Jun 12.
- Coen JJ, Bae K, Zietman AL, Patel B, Shipley WU, Slater JD, Rossi CJ. Acute and late toxicity after dose escalation to 82 GyE using conformal proton radiation for localized prostate cancer: initial report of American College of Radiology Phase II study 03-12. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1005-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.06.047. Epub 2010 Oct 6.
- Slater JD. Clinical applications of proton radiation treatment at Loma Linda University: review of a fifteen-year experience. Technol Cancer Res Treat. 2006 Apr;5(2):81-9. doi: 10.1177/153303460600500202.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Miller DW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for early-stage prostate cancer. Urology. 1999 May;53(5):978-84. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00014-x.
- Slater JD, Yonemoto LT, Rossi CJ Jr, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Loredo LN, Schulte RW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for prostate carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1998 Sep 1;42(2):299-304. doi: 10.1016/s0360-3016(98)00225-9.
- Slater JD. Twenty years of proton radiation therapy at Loma Linda University Medical Center. In U. Linz, editor. Ion beam therapy: fundamentals, technology, clinical applications. Berlin: Springer, 2012:581-595.
- Slater JD. Development and operation of the Loma Linda University Medical Center proton facility. Technol Cancer Res Treat. 2007 Aug;6(4 Suppl):67-72. doi: 10.1177/15330346070060S411.
- Bush DA, Do S, Lum S, Garberoglio C, Mirshahidi H, Patyal B, Grove R, Slater JD. Partial breast radiation therapy with proton beam: 5-year results with cosmetic outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Nov 1;90(3):501-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.05.1308. Epub 2014 Jul 30.
- Slater JM, Ling TC, Slater JD, Yang GY. Palliative radiation therapy for primary gastric melanoma. J Gastrointest Oncol. 2014 Feb;5(1):E22-6. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2013.057.
- Bush DA, Cheek G, Zaheer S, Wallen J, Mirshahidi H, Katerelos A, Grove R, Slater JD. High-dose hypofractionated proton beam radiation therapy is safe and effective for central and peripheral early-stage non-small cell lung cancer: results of a 12-year experience at Loma Linda University Medical Center. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Aug 1;86(5):964-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.05.002.
- Ling TC, Kang JI, Bush DA, Slater JD, Yang GY. Proton therapy for hepatocellular carcinoma. Chin J Cancer Res. 2012 Dec;24(4):361-7. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2012.10.09.
- Slater JD, Loredo LN, Chung A, Bush DA, Patyal B, Johnson WD, Hsu FP, Slater JM. Fractionated proton radiotherapy for benign cavernous sinus meningiomas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Aug 1;83(5):e633-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.079.
- Bush DA, Kayali Z, Grove R, Slater JD. The safety and efficacy of high-dose proton beam radiotherapy for hepatocellular carcinoma: a phase 2 prospective trial. Cancer. 2011 Jul 1;117(13):3053-9. doi: 10.1002/cncr.25809. Epub 2011 Jan 24.
- Slater JM, Slater JD, Wroe A. Proton radiation therapy in the hospital environment: conception, development, and operation of the initial hospital-based facility, Review of Accelerator Science and Technology, Vol 2 (2009), 35-62
- Bush DA, Smith JC, Slater JD, Volk ML, Reeves ME, Cheng J, Grove R, de Vera ME. Randomized Clinical Trial Comparing Proton Beam Radiation Therapy with Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma: Results of an Interim Analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 May 1;95(1):477-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.02.027. Epub 2016 Feb 13.
- Bush DA, Slater JD, Shin BB, Cheek G, Miller DW, Slater JM. Hypofractionated proton beam radiotherapy for stage I lung cancer. Chest. 2004 Oct;126(4):1198-203. doi: 10.1378/chest.126.4.1198.
- Bush DA, McAllister CJ, Loredo LN, Johnson WD, Slater JM, Slater JD. Fractionated proton beam radiotherapy for acoustic neuroma. Neurosurgery. 2002 Feb;50(2):270-3; discussion 273-5. doi: 10.1097/00006123-200202000-00007.
- Bush DA, Slater JD, Bonnet R, Cheek GA, Dunbar RD, Moyers M, Slater JM. Proton-beam radiotherapy for early-stage lung cancer. Chest. 1999 Nov;116(5):1313-9. doi: 10.1378/chest.116.5.1313.
- Talcott JA, Rossi C, Shipley WU, Clark JA, Slater JD, Niemierko A, Zietman AL. Patient-reported long-term outcomes after conventional and high-dose combined proton and photon radiation for early prostate cancer. JAMA. 2010 Mar 17;303(11):1046-53. doi: 10.1001/jama.2010.287.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2003
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2040
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2015
Första postat (Beräknad)
7 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 53191
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .