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Registro dei pazienti di medicina delle radiazioni, Centro medico dell'Università di Loma Linda

4 maggio 2026 aggiornato da: Loma Linda University

Registro dei pazienti del Dipartimento di medicina delle radiazioni del Centro medico dell'Università di Loma Linda

Per la maggior parte dei tumori, il follow-up a lungo termine è la migliore misura dell'efficacia del trattamento. Il Dipartimento di medicina delle radiazioni presso il Loma Linda University Medical Center gestisce il James M. Slater, MD, Proton Treatment and Research Center, la prima struttura al mondo per il trattamento dei protoni in ospedale. I pazienti sono stati curati presso il Centro dal 1990. Il trattamento con radiazioni è stato ampliato e perfezionato dall'apertura del Centro e questi cambiamenti si sono basati principalmente sui risultati osservati e valutati nel follow-up a lungo termine.

Il registro dei pazienti di medicina delle radiazioni (un database pluriennale), iniziato come studio approvato dall'IRB nel 2003, che comprende un follow-up dettagliato dei dati dello studio raccolti dal 1990 in poi, è progettato per tenere traccia di tutte le informazioni mediche dei pazienti trattati con protoni terapia e/o terapia a raggi X convenzionale presso il Loma Linda University Medical Center. Le informazioni raccolte da pazienti trattati anni o addirittura decenni fa aiutano a determinare l'uso più efficace del protone e delle radiazioni convenzionali nella cura dei pazienti con tumori e altre malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro dei pazienti sarà pubblicato per raggiungere tre obiettivi:

  1. Eseguire studi di ricerca retrospettivi su malattie trattate con terapia protonica e radiazioni fotoniche convenzionali.
  2. Mantenere contatti regolari e per tutta la vita con i pazienti al fine di ottenere l'identificazione corrente, le informazioni di contatto e lo stato di salute riferito da sé / dai genitori. Queste informazioni vengono utilizzate per generare una migliore comprensione delle strategie di trattamento e, a loro volta, aumentare i benefici per i pazienti.
  3. Consentire ai medici di rivedere le informazioni sulle cartelle cliniche e quindi di identificare i soggetti che potrebbero essere idonei a partecipare a futuri studi di ricerca. Ciò richiede l'ottenimento dell'autorizzazione da parte dei partecipanti registrati affinché possano essere contattati e gli venga chiesto se sono interessati a partecipare a studi per i quali potrebbero essere idonei, come determinato dalle loro informazioni mediche contenute nel registro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a terapia a raggi X protonica o convenzionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumori benigni o maligni o altre condizioni ritenute trattabili con radioterapia protonica o fotonica convenzionale
  • Disponibilità a firmare un documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione specifici, ma i pazienti che non vogliono firmare l'ICD non saranno inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Un anno
I partecipanti saranno seguiti secondo il protocollo prima, durante e dopo il trattamento secondo il programma del protocollo
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva locale
Lasso di tempo: Un anno
I partecipanti saranno seguiti secondo il protocollo prima, durante e dopo il trattamento secondo il programma del protocollo
Un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Un anno
I partecipanti saranno seguiti secondo il protocollo prima, durante e dopo il trattamento secondo il programma del protocollo
Un anno
Sopravvivenza globale e follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: Un anno
Il mantenimento di contatti regolari e duraturi con i pazienti consente ai medici di ottenere l'identificazione corrente, le informazioni di contatto e lo stato di salute auto-riferito dai genitori che possono, a loro volta, generare una migliore comprensione delle strategie di trattamento e dei conseguenti benefici per i pazienti
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry D Slater, MD, Loma Linda University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2003

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

7 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53191

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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