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ロマリンダ大学医療センター放射線医学患者登録

2026年5月4日 更新者:Loma Linda University

ロマリンダ大学医療センター 放射線医学科 患者登録

ほとんどのがんでは、長期のフォローアップが治療効果の最良の尺度です。 ロマリンダ大学医療センターの放射線医学科は、世界初の病院ベースの陽子線治療施設であるジェームズ M. スレーター医学博士の陽子線治療および研究センターを運営しています。 患者は 1990 年からセンターで治療を受けています。 センターの開設以来、放射線治療は拡張および改良されてきました。これらの変更は、主に長期的なフォローアップで観察および評価された結果に基づいています。

1990年以降に収集された研究データの詳細なフォローアップを含む、2003年にIRBが承認した研究として開始された放射線医学患者登録簿(複数年データベース)は、陽子線で治療された患者からのすべての医療情報を追跡するように設計されていますロマリンダ大学医療センターでの治療および/または従来のX線治療。 数年または数十年前に治療を受けた患者から収集された情報は、がんやその他の疾患の患者のケアにおける陽子線および従来の放射線の最も効果的な使用法を決定するのに役立ちます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

患者登録は、次の 3 つの目的を達成するために掲載されます。

  1. 陽子線治療と従来の光子線で治療された疾患に関するレトロスペクティブ研究を行います。
  2. 現在の身分証明書、連絡先情報、および自己/親から報告された健康状態を取得するために、患者との定期的かつ生涯にわたる接触を維持します。 この情報は、治療戦略をよりよく理解するために使用され、ひいては患者への利益を高めます。
  3. 医師が医療記録情報を確認し、将来の調査研究に参加する資格がある可能性のある被験者を特定できるようにします。 これには、登録された参加者から、登録に含まれる医療情報に基づいて決定された資格のある研究に参加することに興味があるかどうかを尋ねられる可能性があることについて、許可を得る必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

99年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

陽子線または従来のX線治療を受けている患者

説明

包含基準:

  • 良性または悪性腫瘍、または陽子線または従来の光子線治療によって治療可能とみなされるその他の状態の診断
  • -インフォームドコンセント文書に署名する意欲

除外基準:

  • 特定の除外基準はありませんが、ICD に署名することを望まない患者は含まれません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存
時間枠:1年
参加者は、プロトコルスケジュールに従って、治療前、治療中、および治療後にプロトコルに従って追跡されます
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所再発
時間枠:1年
参加者は、プロトコルスケジュールに従って、治療前、治療中、および治療後にプロトコルに従って追跡されます
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象患者数
時間枠:1年
参加者は、プロトコルスケジュールに従って、治療前、治療中、および治療後にプロトコルに従って追跡されます
1年
全生存期間と長期フォローアップ
時間枠:1年
患者との生涯にわたる定期的な接触を維持することで、医師は現在の身元情報、連絡先情報、および自己/親から報告された健康状態を取得できるようになり、治療戦略とその後の患者への利益をよりよく理解することができます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jerry D Slater, MD、Loma Linda University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年10月20日

一次修了 (推定)

2040年3月1日

研究の完了 (推定)

2050年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月4日

最初の投稿 (推定)

2015年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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