Registro de Pacientes de Medicina de Radiación, Centro Médico de la Universidad de Loma Linda
22 de abril de 2024 actualizado por: Loma Linda University
Registro de pacientes del Departamento de medicina radiológica del Centro médico de la Universidad de Loma Linda
Para la mayoría de los cánceres, el seguimiento a largo plazo es la mejor medida de la eficacia del tratamiento. El Departamento de Medicina de Radiación del Centro Médico de la Universidad de Loma Linda opera el Centro de Investigación y Tratamiento de Protones James M. Slater, M.D., la primera instalación de tratamiento de protones en un hospital del mundo. Los pacientes han sido tratados en el Centro desde 1990. El tratamiento de radiación se ha ampliado y perfeccionado desde la apertura del Centro, y estos cambios se han basado principalmente en los resultados observados y evaluados en el seguimiento a largo plazo.
El Registro de Pacientes de Medicina de Radiación (una base de datos de varios años), que comenzó como un estudio aprobado por el IRB en 2003, que incluye un seguimiento detallado de los datos del estudio recopilados desde 1990 en adelante, está diseñado para rastrear toda la información médica de los pacientes tratados con protones. terapia y/o terapia de rayos X convencional en el Centro Médico de la Universidad de Loma Linda. La información recopilada de pacientes tratados hace años o incluso décadas ayuda a determinar el uso más eficaz de la radiación convencional y de protones en el cuidado de pacientes con cáncer y otras enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro de pacientes se publicará para lograr tres objetivos:
- Realizar estudios de investigación retrospectivos sobre enfermedades tratadas con terapia de protones y radiación fotónica convencional.
- Mantener un contacto regular y de por vida con los pacientes para obtener una identificación actual, información de contacto y estado de salud autoinformado o informado por los padres. Esta información se utiliza para generar una mejor comprensión de las estrategias de tratamiento y, a su vez, aumentar los beneficios para los pacientes.
- Permita que los médicos revisen la información del registro médico y, por lo tanto, identifiquen sujetos que puedan ser elegibles para participar en futuros estudios de investigación. Esto requiere obtener el permiso de los participantes registrados para contactarlos y preguntarles si están interesados en participar en estudios para los que pueden ser elegibles, según lo determinado por su información médica contenida en el registro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente que tenga protones o terapia de rayos X convencional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tumores benignos o malignos u otras afecciones que se consideren tratables con radioterapia de protones o fotón convencional
- Disposición a firmar un Documento de Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión específicos, pero no se incluirán pacientes que no quieran firmar el DAI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Un año
|
Los participantes serán seguidos por protocolo antes, durante y después del tratamiento según el cronograma del protocolo
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia local
Periodo de tiempo: Un año
|
Los participantes serán seguidos por protocolo antes, durante y después del tratamiento según el cronograma del protocolo
|
Un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Un año
|
Los participantes serán seguidos por protocolo antes, durante y después del tratamiento según el cronograma del protocolo
|
Un año
|
|
Supervivencia global y seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: Un año
|
Mantener un contacto regular de por vida con los pacientes permite a los médicos obtener la identificación actual, la información de contacto y el estado de salud informado por ellos mismos o por los padres que, a su vez, puede generar una mejor comprensión de las estrategias de tratamiento y los beneficios posteriores para los pacientes.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry D Slater, MD, Loma Linda University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bush DA, Hillebrand DJ, Slater JM, Slater JD. High-dose proton beam radiotherapy of hepatocellular carcinoma: preliminary results of a phase II trial. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S189-93. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.033.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Bush DA, Jabola BR, Levy RP, Grove RI, Preston W, Slater JM. Proton therapy for prostate cancer: the initial Loma Linda University experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jun 1;59(2):348-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.011.
- Slater JD, Yonemoto LT, Mantik DW, Bush DA, Preston W, Grove RI, Miller DW, Slater JM. Proton radiation for treatment of cancer of the oropharynx: early experience at Loma Linda University Medical Center using a concomitant boost technique. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):494-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.09.064.
- Bush DA, Slater JD, Garberoglio C, Do S, Lum S, Slater JM. Partial breast irradiation delivered with proton beam: results of a phase II trial. Clin Breast Cancer. 2011 Aug;11(4):241-5. doi: 10.1016/j.clbc.2011.03.023. Epub 2011 Jun 12.
- Coen JJ, Bae K, Zietman AL, Patel B, Shipley WU, Slater JD, Rossi CJ. Acute and late toxicity after dose escalation to 82 GyE using conformal proton radiation for localized prostate cancer: initial report of American College of Radiology Phase II study 03-12. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1005-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.06.047. Epub 2010 Oct 6.
- Talcott JA, Rossi C, Shipley WU, Clark JA, Slater JD, Niemierko A, Zietman AL. Patient-reported long-term outcomes after conventional and high-dose combined proton and photon radiation for early prostate cancer. JAMA. 2010 Mar 17;303(11):1046-53. doi: 10.1001/jama.2010.287. Erratum In: JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1257.
- Slater JD. Clinical applications of proton radiation treatment at Loma Linda University: review of a fifteen-year experience. Technol Cancer Res Treat. 2006 Apr;5(2):81-9. doi: 10.1177/153303460600500202.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Miller DW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for early-stage prostate cancer. Urology. 1999 May;53(5):978-84. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00014-x.
- Slater JD, Yonemoto LT, Rossi CJ Jr, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Loredo LN, Schulte RW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for prostate carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1998 Sep 1;42(2):299-304. doi: 10.1016/s0360-3016(98)00225-9.
- Slater JD. Twenty years of proton radiation therapy at Loma Linda University Medical Center. In U. Linz, editor. Ion beam therapy: fundamentals, technology, clinical applications. Berlin: Springer, 2012:581-595.
- Slater JD. Development and operation of the Loma Linda University Medical Center proton facility. Technol Cancer Res Treat. 2007 Aug;6(4 Suppl):67-72. doi: 10.1177/15330346070060S411.
- Bush DA, Do S, Lum S, Garberoglio C, Mirshahidi H, Patyal B, Grove R, Slater JD. Partial breast radiation therapy with proton beam: 5-year results with cosmetic outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Nov 1;90(3):501-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.05.1308. Epub 2014 Jul 30.
- Slater JM, Ling TC, Slater JD, Yang GY. Palliative radiation therapy for primary gastric melanoma. J Gastrointest Oncol. 2014 Feb;5(1):E22-6. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2013.057.
- Bush DA, Cheek G, Zaheer S, Wallen J, Mirshahidi H, Katerelos A, Grove R, Slater JD. High-dose hypofractionated proton beam radiation therapy is safe and effective for central and peripheral early-stage non-small cell lung cancer: results of a 12-year experience at Loma Linda University Medical Center. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Aug 1;86(5):964-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.05.002.
- Ling TC, Kang JI, Bush DA, Slater JD, Yang GY. Proton therapy for hepatocellular carcinoma. Chin J Cancer Res. 2012 Dec;24(4):361-7. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2012.10.09.
- Slater JD, Loredo LN, Chung A, Bush DA, Patyal B, Johnson WD, Hsu FP, Slater JM. Fractionated proton radiotherapy for benign cavernous sinus meningiomas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Aug 1;83(5):e633-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.079.
- Bush DA, Kayali Z, Grove R, Slater JD. The safety and efficacy of high-dose proton beam radiotherapy for hepatocellular carcinoma: a phase 2 prospective trial. Cancer. 2011 Jul 1;117(13):3053-9. doi: 10.1002/cncr.25809. Epub 2011 Jan 24.
- Slater JM, Slater JD, Wroe A. Proton radiation therapy in the hospital environment: conception, development, and operation of the initial hospital-based facility, Review of Accelerator Science and Technology, Vol 2 (2009), 35-62
- Bush DA, Smith JC, Slater JD, Volk ML, Reeves ME, Cheng J, Grove R, de Vera ME. Randomized Clinical Trial Comparing Proton Beam Radiation Therapy with Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma: Results of an Interim Analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 May 1;95(1):477-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.02.027. Epub 2016 Feb 13.
- Bush DA, Slater JD, Shin BB, Cheek G, Miller DW, Slater JM. Hypofractionated proton beam radiotherapy for stage I lung cancer. Chest. 2004 Oct;126(4):1198-203. doi: 10.1378/chest.126.4.1198.
- Bush DA, McAllister CJ, Loredo LN, Johnson WD, Slater JM, Slater JD. Fractionated proton beam radiotherapy for acoustic neuroma. Neurosurgery. 2002 Feb;50(2):270-3; discussion 273-5. doi: 10.1097/00006123-200202000-00007.
- Bush DA, Slater JD, Bonnet R, Cheek GA, Dunbar RD, Moyers M, Slater JM. Proton-beam radiotherapy for early-stage lung cancer. Chest. 1999 Nov;116(5):1313-9. doi: 10.1378/chest.116.5.1313.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2003
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2040
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 53191
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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