Registro de Pacientes de Medicina de Radiação, Loma Linda University Medical Center
22 de abril de 2024 atualizado por: Loma Linda University
Loma Linda University Medical Center Departamento de Registro de Pacientes de Medicina de Radiação
Para a maioria dos cânceres, o acompanhamento a longo prazo é a melhor medida da eficácia do tratamento. O Departamento de Medicina de Radiação do Loma Linda University Medical Center opera o Centro de Pesquisa e Tratamento de Prótons James M. Slater, M.D., a primeira instalação hospitalar de tratamento de prótons do mundo. Os pacientes são tratados no Centro desde 1990. O tratamento com radiação foi expandido e refinado desde a abertura do Centro, e essas mudanças foram baseadas principalmente nos resultados observados e avaliados no acompanhamento de longo prazo.
O Registro de Pacientes de Medicina de Radiação (um banco de dados plurianual), que começou como um estudo aprovado pelo IRB em 2003, incluindo acompanhamento detalhado dos dados do estudo coletados de 1990 em diante, foi projetado para rastrear todas as informações médicas de pacientes tratados com prótons terapia e/ou terapia de raios-X convencional no Loma Linda University Medical Center. As informações coletadas de pacientes tratados anos ou mesmo décadas atrás ajudam a determinar o uso mais eficaz de prótons e radiação convencional no tratamento de pacientes com câncer e outras doenças.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O registro do paciente será publicado para atingir três objetivos:
- Realizar pesquisas retrospectivas sobre doenças tratadas com terapia de prótons e radiação de fótons convencional.
- Manter contato regular e vitalício com os pacientes, a fim de obter identificação atual, informações de contato e estado de saúde relatado pelos próprios pais. Essas informações são usadas para gerar uma melhor compreensão das estratégias de tratamento e, por sua vez, aumentar os benefícios para os pacientes.
- Permita que os médicos revisem as informações dos registros médicos e, assim, identifiquem os indivíduos que podem ser elegíveis para participar de pesquisas futuras. Isso requer a obtenção de permissão dos participantes registrados para que possam ser contatados e questionados se estão interessados em participar de estudos para os quais possam ser elegíveis, conforme determinado por suas informações médicas contidas no registro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Quaisquer pacientes que tenham terapia de prótons ou de raios X convencional
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de tumores benignos ou malignos ou outras condições consideradas tratáveis por prótons ou radioterapia convencional de fótons
- Disposição para assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão específicos, mas os pacientes que não quiserem assinar o CID não serão incluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: Um ano
|
Os participantes serão acompanhados de acordo com o protocolo antes, durante e após o tratamento, de acordo com o cronograma do protocolo
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência local
Prazo: Um ano
|
Os participantes serão acompanhados de acordo com o protocolo antes, durante e após o tratamento, de acordo com o cronograma do protocolo
|
Um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: Um ano
|
Os participantes serão acompanhados de acordo com o protocolo antes, durante e após o tratamento, de acordo com o cronograma do protocolo
|
Um ano
|
|
Sobrevida global e acompanhamento a longo prazo
Prazo: Um ano
|
Manter contato regular e vitalício com os pacientes permite que os médicos obtenham identificação atual, informações de contato e estado de saúde auto-relatado pelos pais que podem, por sua vez, gerar melhor compreensão das estratégias de tratamento e benefícios subsequentes para os pacientes
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry D Slater, MD, Loma Linda University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bush DA, Hillebrand DJ, Slater JM, Slater JD. High-dose proton beam radiotherapy of hepatocellular carcinoma: preliminary results of a phase II trial. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S189-93. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.033.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Bush DA, Jabola BR, Levy RP, Grove RI, Preston W, Slater JM. Proton therapy for prostate cancer: the initial Loma Linda University experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jun 1;59(2):348-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.011.
- Slater JD, Yonemoto LT, Mantik DW, Bush DA, Preston W, Grove RI, Miller DW, Slater JM. Proton radiation for treatment of cancer of the oropharynx: early experience at Loma Linda University Medical Center using a concomitant boost technique. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):494-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.09.064.
- Bush DA, Slater JD, Garberoglio C, Do S, Lum S, Slater JM. Partial breast irradiation delivered with proton beam: results of a phase II trial. Clin Breast Cancer. 2011 Aug;11(4):241-5. doi: 10.1016/j.clbc.2011.03.023. Epub 2011 Jun 12.
- Coen JJ, Bae K, Zietman AL, Patel B, Shipley WU, Slater JD, Rossi CJ. Acute and late toxicity after dose escalation to 82 GyE using conformal proton radiation for localized prostate cancer: initial report of American College of Radiology Phase II study 03-12. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1005-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.06.047. Epub 2010 Oct 6.
- Talcott JA, Rossi C, Shipley WU, Clark JA, Slater JD, Niemierko A, Zietman AL. Patient-reported long-term outcomes after conventional and high-dose combined proton and photon radiation for early prostate cancer. JAMA. 2010 Mar 17;303(11):1046-53. doi: 10.1001/jama.2010.287. Erratum In: JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1257.
- Slater JD. Clinical applications of proton radiation treatment at Loma Linda University: review of a fifteen-year experience. Technol Cancer Res Treat. 2006 Apr;5(2):81-9. doi: 10.1177/153303460600500202.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Miller DW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for early-stage prostate cancer. Urology. 1999 May;53(5):978-84. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00014-x.
- Slater JD, Yonemoto LT, Rossi CJ Jr, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Loredo LN, Schulte RW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for prostate carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1998 Sep 1;42(2):299-304. doi: 10.1016/s0360-3016(98)00225-9.
- Slater JD. Twenty years of proton radiation therapy at Loma Linda University Medical Center. In U. Linz, editor. Ion beam therapy: fundamentals, technology, clinical applications. Berlin: Springer, 2012:581-595.
- Slater JD. Development and operation of the Loma Linda University Medical Center proton facility. Technol Cancer Res Treat. 2007 Aug;6(4 Suppl):67-72. doi: 10.1177/15330346070060S411.
- Bush DA, Do S, Lum S, Garberoglio C, Mirshahidi H, Patyal B, Grove R, Slater JD. Partial breast radiation therapy with proton beam: 5-year results with cosmetic outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Nov 1;90(3):501-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.05.1308. Epub 2014 Jul 30.
- Slater JM, Ling TC, Slater JD, Yang GY. Palliative radiation therapy for primary gastric melanoma. J Gastrointest Oncol. 2014 Feb;5(1):E22-6. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2013.057.
- Bush DA, Cheek G, Zaheer S, Wallen J, Mirshahidi H, Katerelos A, Grove R, Slater JD. High-dose hypofractionated proton beam radiation therapy is safe and effective for central and peripheral early-stage non-small cell lung cancer: results of a 12-year experience at Loma Linda University Medical Center. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Aug 1;86(5):964-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.05.002.
- Ling TC, Kang JI, Bush DA, Slater JD, Yang GY. Proton therapy for hepatocellular carcinoma. Chin J Cancer Res. 2012 Dec;24(4):361-7. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2012.10.09.
- Slater JD, Loredo LN, Chung A, Bush DA, Patyal B, Johnson WD, Hsu FP, Slater JM. Fractionated proton radiotherapy for benign cavernous sinus meningiomas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Aug 1;83(5):e633-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.079.
- Bush DA, Kayali Z, Grove R, Slater JD. The safety and efficacy of high-dose proton beam radiotherapy for hepatocellular carcinoma: a phase 2 prospective trial. Cancer. 2011 Jul 1;117(13):3053-9. doi: 10.1002/cncr.25809. Epub 2011 Jan 24.
- Slater JM, Slater JD, Wroe A. Proton radiation therapy in the hospital environment: conception, development, and operation of the initial hospital-based facility, Review of Accelerator Science and Technology, Vol 2 (2009), 35-62
- Bush DA, Smith JC, Slater JD, Volk ML, Reeves ME, Cheng J, Grove R, de Vera ME. Randomized Clinical Trial Comparing Proton Beam Radiation Therapy with Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma: Results of an Interim Analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 May 1;95(1):477-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.02.027. Epub 2016 Feb 13.
- Bush DA, Slater JD, Shin BB, Cheek G, Miller DW, Slater JM. Hypofractionated proton beam radiotherapy for stage I lung cancer. Chest. 2004 Oct;126(4):1198-203. doi: 10.1378/chest.126.4.1198.
- Bush DA, McAllister CJ, Loredo LN, Johnson WD, Slater JM, Slater JD. Fractionated proton beam radiotherapy for acoustic neuroma. Neurosurgery. 2002 Feb;50(2):270-3; discussion 273-5. doi: 10.1097/00006123-200202000-00007.
- Bush DA, Slater JD, Bonnet R, Cheek GA, Dunbar RD, Moyers M, Slater JM. Proton-beam radiotherapy for early-stage lung cancer. Chest. 1999 Nov;116(5):1313-9. doi: 10.1378/chest.116.5.1313.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2003
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
7 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 53191
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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