洛马林达大学医学中心放射医学患者登记处
2024年4月22日 更新者：Loma Linda University
罗马琳达大学医学中心放射医学系患者登记处
对于大多数癌症，长期随访是衡量治疗效果的最佳方法。 洛马林达大学医学中心放射医学系运营着 James M. Slater, M.D. 质子治疗和研究中心，这是世界上第一家以医院为基础的质子治疗设施。 自 1990 年以来，患者一直在该中心接受治疗。 自该中心成立以来，放射治疗得到了扩展和完善，这些变化主要基于在长期随访中看到和评估的结果。
放射医学患者登记（多年数据库）始于 2003 年的 IRB 批准研究，包括对 1990 年及以后收集的研究数据的详细跟进，旨在追踪接受质子治疗的患者的所有医疗信息Loma Linda 大学医学中心的治疗和/或常规 X 射线治疗。 从几年甚至几十年前接受过治疗的患者那里收集的信息有助于确定在治疗癌症和其他疾病患者时最有效地使用质子和常规辐射。
研究概览
详细说明
将公布患者登记表以实现三个目标：
- 对质子疗法和常规光子辐射治疗的疾病进行回顾性研究。
- 与患者保持定期和终生联系，以获得当前的身份证明、联系信息和自我/父母报告的健康状况。 这些信息用于更好地理解治疗策略，进而增加患者的收益。
- 使医生能够查看医疗记录信息，从而确定可能有资格参与未来研究的受试者。 这需要获得注册参与者的许可，以便可以联系他们并询问他们是否有兴趣参加他们可能有资格参加的研究，这些研究由他们在登记册中包含的医疗信息确定。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受过质子或常规 X 射线治疗的任何患者
描述
纳入标准：
- 诊断良性或恶性肿瘤或其他被认为可通过质子或常规光子放射疗法治疗的病症
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
- 没有特定的排除标准，但不愿签署 ICD 的患者将不包括在内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：一年
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参与者将按照方案进行治疗前、治疗中和治疗后的治疗
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部复发
大体时间：一年
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参与者将按照方案进行治疗前、治疗中和治疗后的治疗
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生不良事件的患者人数
大体时间：一年
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参与者将按照方案进行治疗前、治疗中和治疗后的治疗
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一年
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总生存期和长期随访
大体时间：一年
|
与患者保持定期、终生接触使医生能够获得当前的身份、联系信息和自我/父母报告的健康状况，进而可以更好地了解治疗策略和对患者的后续益处
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jerry D Slater, MD、Loma Linda University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bush DA, Hillebrand DJ, Slater JM, Slater JD. High-dose proton beam radiotherapy of hepatocellular carcinoma: preliminary results of a phase II trial. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S189-93. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.033.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Bush DA, Jabola BR, Levy RP, Grove RI, Preston W, Slater JM. Proton therapy for prostate cancer: the initial Loma Linda University experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jun 1;59(2):348-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.011.
- Slater JD, Yonemoto LT, Mantik DW, Bush DA, Preston W, Grove RI, Miller DW, Slater JM. Proton radiation for treatment of cancer of the oropharynx: early experience at Loma Linda University Medical Center using a concomitant boost technique. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):494-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.09.064.
- Bush DA, Slater JD, Garberoglio C, Do S, Lum S, Slater JM. Partial breast irradiation delivered with proton beam: results of a phase II trial. Clin Breast Cancer. 2011 Aug;11(4):241-5. doi: 10.1016/j.clbc.2011.03.023. Epub 2011 Jun 12.
- Coen JJ, Bae K, Zietman AL, Patel B, Shipley WU, Slater JD, Rossi CJ. Acute and late toxicity after dose escalation to 82 GyE using conformal proton radiation for localized prostate cancer: initial report of American College of Radiology Phase II study 03-12. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1005-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.06.047. Epub 2010 Oct 6.
- Talcott JA, Rossi C, Shipley WU, Clark JA, Slater JD, Niemierko A, Zietman AL. Patient-reported long-term outcomes after conventional and high-dose combined proton and photon radiation for early prostate cancer. JAMA. 2010 Mar 17;303(11):1046-53. doi: 10.1001/jama.2010.287. Erratum In: JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1257.
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- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Miller DW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for early-stage prostate cancer. Urology. 1999 May;53(5):978-84. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00014-x.
- Slater JD, Yonemoto LT, Rossi CJ Jr, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Loredo LN, Schulte RW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for prostate carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1998 Sep 1;42(2):299-304. doi: 10.1016/s0360-3016(98)00225-9.
- Slater JD. Twenty years of proton radiation therapy at Loma Linda University Medical Center. In U. Linz, editor. Ion beam therapy: fundamentals, technology, clinical applications. Berlin: Springer, 2012:581-595.
- Slater JD. Development and operation of the Loma Linda University Medical Center proton facility. Technol Cancer Res Treat. 2007 Aug;6(4 Suppl):67-72. doi: 10.1177/15330346070060S411.
- Bush DA, Do S, Lum S, Garberoglio C, Mirshahidi H, Patyal B, Grove R, Slater JD. Partial breast radiation therapy with proton beam: 5-year results with cosmetic outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Nov 1;90(3):501-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.05.1308. Epub 2014 Jul 30.
- Slater JM, Ling TC, Slater JD, Yang GY. Palliative radiation therapy for primary gastric melanoma. J Gastrointest Oncol. 2014 Feb;5(1):E22-6. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2013.057.
- Bush DA, Cheek G, Zaheer S, Wallen J, Mirshahidi H, Katerelos A, Grove R, Slater JD. High-dose hypofractionated proton beam radiation therapy is safe and effective for central and peripheral early-stage non-small cell lung cancer: results of a 12-year experience at Loma Linda University Medical Center. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Aug 1;86(5):964-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.05.002.
- Ling TC, Kang JI, Bush DA, Slater JD, Yang GY. Proton therapy for hepatocellular carcinoma. Chin J Cancer Res. 2012 Dec;24(4):361-7. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2012.10.09.
- Slater JD, Loredo LN, Chung A, Bush DA, Patyal B, Johnson WD, Hsu FP, Slater JM. Fractionated proton radiotherapy for benign cavernous sinus meningiomas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Aug 1;83(5):e633-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.079.
- Bush DA, Kayali Z, Grove R, Slater JD. The safety and efficacy of high-dose proton beam radiotherapy for hepatocellular carcinoma: a phase 2 prospective trial. Cancer. 2011 Jul 1;117(13):3053-9. doi: 10.1002/cncr.25809. Epub 2011 Jan 24.
- Slater JM, Slater JD, Wroe A. Proton radiation therapy in the hospital environment: conception, development, and operation of the initial hospital-based facility, Review of Accelerator Science and Technology, Vol 2 (2009), 35-62
- Bush DA, Smith JC, Slater JD, Volk ML, Reeves ME, Cheng J, Grove R, de Vera ME. Randomized Clinical Trial Comparing Proton Beam Radiation Therapy with Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma: Results of an Interim Analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 May 1;95(1):477-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.02.027. Epub 2016 Feb 13.
- Bush DA, Slater JD, Shin BB, Cheek G, Miller DW, Slater JM. Hypofractionated proton beam radiotherapy for stage I lung cancer. Chest. 2004 Oct;126(4):1198-203. doi: 10.1378/chest.126.4.1198.
- Bush DA, McAllister CJ, Loredo LN, Johnson WD, Slater JM, Slater JD. Fractionated proton beam radiotherapy for acoustic neuroma. Neurosurgery. 2002 Feb;50(2):270-3; discussion 273-5. doi: 10.1097/00006123-200202000-00007.
- Bush DA, Slater JD, Bonnet R, Cheek GA, Dunbar RD, Moyers M, Slater JM. Proton-beam radiotherapy for early-stage lung cancer. Chest. 1999 Nov;116(5):1313-9. doi: 10.1378/chest.116.5.1313.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年10月20日
初级完成 (估计的)
2040年3月1日
研究完成 (估计的)
2050年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月4日
首次发布 (估计的)
2015年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 53191
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质子或光子的临床试验
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Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital Vienna未知