Patientenregister für Strahlenmedizin, Loma Linda University Medical Center
4. Mai 2026 aktualisiert von: Loma Linda University
Patientenregister der Abteilung für Strahlenmedizin des Loma Linda University Medical Center
Bei den meisten Krebsarten ist die Langzeitnachsorge der beste Maßstab für die Wirksamkeit der Behandlung. Die Abteilung für Strahlenmedizin am Loma Linda University Medical Center betreibt das James M. Slater, M.D., Proton Treatment and Research Center, die weltweit erste krankenhausbasierte Protonenbehandlungseinrichtung. Seit 1990 werden im Zentrum Patienten behandelt. Die Strahlenbehandlung wurde seit der Eröffnung des Zentrums erweitert und verfeinert, und diese Änderungen basierten hauptsächlich auf Ergebnissen, die in der Langzeitnachsorge beobachtet und bewertet wurden.
Das Patientenregister für Strahlenmedizin (eine mehrjährige Datenbank), das 2003 als vom IRB genehmigte Studie begann, einschließlich detaillierter Nachverfolgung der ab 1990 gesammelten Studiendaten, soll alle medizinischen Informationen von Patienten verfolgen, die mit Protonen behandelt wurden Therapie und/oder konventionelle Röntgentherapie am Loma Linda University Medical Center. Informationen, die von Patienten gesammelt wurden, die vor Jahren oder sogar Jahrzehnten behandelt wurden, helfen dabei, den effektivsten Einsatz von Protonen- und konventioneller Strahlung bei der Behandlung von Patienten mit Krebs und anderen Krankheiten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Patientenregister wird veröffentlicht, um drei Ziele zu erreichen:
- Führen Sie retrospektive Forschungsstudien zu Krankheiten durch, die mit Protonentherapie und konventioneller Photonenbestrahlung behandelt werden.
- Pflegen Sie regelmäßigen und lebenslangen Kontakt mit Patienten, um aktuelle Identifikations-, Kontaktinformationen und den selbst/von den Eltern gemeldeten Gesundheitszustand zu erhalten. Diese Informationen werden verwendet, um Behandlungsstrategien besser zu verstehen und damit den Nutzen für die Patienten zu erhöhen.
- Ermöglichen Sie es Ärzten, Informationen aus Krankenakten zu überprüfen und so Probanden zu identifizieren, die möglicherweise für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen. Dies erfordert die Einholung der Erlaubnis von registrierten Teilnehmern, dass sie kontaktiert und gefragt werden können, ob sie an der Teilnahme an Studien interessiert sind, für die sie aufgrund ihrer im Register enthaltenen medizinischen Informationen in Frage kommen könnten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
75000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer Protonen- oder konventionellen Röntgentherapie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von gutartigen oder bösartigen Tumoren oder anderen Erkrankungen, die als behandelbar durch Protonen- oder konventionelle Photonenbestrahlung gelten
- Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien, aber Patienten, die nicht bereit sind, den ICD zu unterschreiben, werden nicht eingeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Teilnehmer werden pro Protokoll vor, während und nach der Behandlung pro Protokollplan überwacht
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lokalrezidiv
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Teilnehmer werden pro Protokoll vor, während und nach der Behandlung pro Protokollplan überwacht
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Ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Teilnehmer werden pro Protokoll vor, während und nach der Behandlung pro Protokollplan überwacht
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Ein Jahr
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Gesamtüberleben & Langzeit-Follow-up
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Aufrechterhaltung eines regelmäßigen, lebenslangen Kontakts mit Patienten ermöglicht es Ärzten, aktuelle Identifikations-, Kontaktinformationen und den selbst/von den Eltern gemeldeten Gesundheitszustand zu erhalten, was wiederum zu einem besseren Verständnis der Behandlungsstrategien und daraus resultierenden Vorteile für die Patienten führen kann
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jerry D Slater, MD, Loma Linda University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bush DA, Hillebrand DJ, Slater JM, Slater JD. High-dose proton beam radiotherapy of hepatocellular carcinoma: preliminary results of a phase II trial. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S189-93. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.033.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Bush DA, Jabola BR, Levy RP, Grove RI, Preston W, Slater JM. Proton therapy for prostate cancer: the initial Loma Linda University experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jun 1;59(2):348-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.011.
- Slater JD, Yonemoto LT, Mantik DW, Bush DA, Preston W, Grove RI, Miller DW, Slater JM. Proton radiation for treatment of cancer of the oropharynx: early experience at Loma Linda University Medical Center using a concomitant boost technique. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):494-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.09.064.
- Bush DA, Slater JD, Garberoglio C, Do S, Lum S, Slater JM. Partial breast irradiation delivered with proton beam: results of a phase II trial. Clin Breast Cancer. 2011 Aug;11(4):241-5. doi: 10.1016/j.clbc.2011.03.023. Epub 2011 Jun 12.
- Coen JJ, Bae K, Zietman AL, Patel B, Shipley WU, Slater JD, Rossi CJ. Acute and late toxicity after dose escalation to 82 GyE using conformal proton radiation for localized prostate cancer: initial report of American College of Radiology Phase II study 03-12. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1005-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.06.047. Epub 2010 Oct 6.
- Slater JD. Clinical applications of proton radiation treatment at Loma Linda University: review of a fifteen-year experience. Technol Cancer Res Treat. 2006 Apr;5(2):81-9. doi: 10.1177/153303460600500202.
- Slater JD, Rossi CJ Jr, Yonemoto LT, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Miller DW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for early-stage prostate cancer. Urology. 1999 May;53(5):978-84. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00014-x.
- Slater JD, Yonemoto LT, Rossi CJ Jr, Reyes-Molyneux NJ, Bush DA, Antoine JE, Loredo LN, Schulte RW, Teichman SL, Slater JM. Conformal proton therapy for prostate carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1998 Sep 1;42(2):299-304. doi: 10.1016/s0360-3016(98)00225-9.
- Slater JD. Twenty years of proton radiation therapy at Loma Linda University Medical Center. In U. Linz, editor. Ion beam therapy: fundamentals, technology, clinical applications. Berlin: Springer, 2012:581-595.
- Slater JD. Development and operation of the Loma Linda University Medical Center proton facility. Technol Cancer Res Treat. 2007 Aug;6(4 Suppl):67-72. doi: 10.1177/15330346070060S411.
- Bush DA, Do S, Lum S, Garberoglio C, Mirshahidi H, Patyal B, Grove R, Slater JD. Partial breast radiation therapy with proton beam: 5-year results with cosmetic outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Nov 1;90(3):501-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.05.1308. Epub 2014 Jul 30.
- Slater JM, Ling TC, Slater JD, Yang GY. Palliative radiation therapy for primary gastric melanoma. J Gastrointest Oncol. 2014 Feb;5(1):E22-6. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2013.057.
- Bush DA, Cheek G, Zaheer S, Wallen J, Mirshahidi H, Katerelos A, Grove R, Slater JD. High-dose hypofractionated proton beam radiation therapy is safe and effective for central and peripheral early-stage non-small cell lung cancer: results of a 12-year experience at Loma Linda University Medical Center. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Aug 1;86(5):964-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.05.002.
- Ling TC, Kang JI, Bush DA, Slater JD, Yang GY. Proton therapy for hepatocellular carcinoma. Chin J Cancer Res. 2012 Dec;24(4):361-7. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2012.10.09.
- Slater JD, Loredo LN, Chung A, Bush DA, Patyal B, Johnson WD, Hsu FP, Slater JM. Fractionated proton radiotherapy for benign cavernous sinus meningiomas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Aug 1;83(5):e633-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.01.079.
- Bush DA, Kayali Z, Grove R, Slater JD. The safety and efficacy of high-dose proton beam radiotherapy for hepatocellular carcinoma: a phase 2 prospective trial. Cancer. 2011 Jul 1;117(13):3053-9. doi: 10.1002/cncr.25809. Epub 2011 Jan 24.
- Slater JM, Slater JD, Wroe A. Proton radiation therapy in the hospital environment: conception, development, and operation of the initial hospital-based facility, Review of Accelerator Science and Technology, Vol 2 (2009), 35-62
- Bush DA, Smith JC, Slater JD, Volk ML, Reeves ME, Cheng J, Grove R, de Vera ME. Randomized Clinical Trial Comparing Proton Beam Radiation Therapy with Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma: Results of an Interim Analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 May 1;95(1):477-482. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.02.027. Epub 2016 Feb 13.
- Bush DA, Slater JD, Shin BB, Cheek G, Miller DW, Slater JM. Hypofractionated proton beam radiotherapy for stage I lung cancer. Chest. 2004 Oct;126(4):1198-203. doi: 10.1378/chest.126.4.1198.
- Bush DA, McAllister CJ, Loredo LN, Johnson WD, Slater JM, Slater JD. Fractionated proton beam radiotherapy for acoustic neuroma. Neurosurgery. 2002 Feb;50(2):270-3; discussion 273-5. doi: 10.1097/00006123-200202000-00007.
- Bush DA, Slater JD, Bonnet R, Cheek GA, Dunbar RD, Moyers M, Slater JM. Proton-beam radiotherapy for early-stage lung cancer. Chest. 1999 Nov;116(5):1313-9. doi: 10.1378/chest.116.5.1313.
- Talcott JA, Rossi C, Shipley WU, Clark JA, Slater JD, Niemierko A, Zietman AL. Patient-reported long-term outcomes after conventional and high-dose combined proton and photon radiation for early prostate cancer. JAMA. 2010 Mar 17;303(11):1046-53. doi: 10.1001/jama.2010.287.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2040
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Physikalische Phänomene
- Anorganische Chemikalien
- Elemente
- Ionen
- Elektrolyte
- Elektromagnetische Phänomene
- Magnetische Phänomene
- Elektromagnetische Strahlung
- Strahlung
- Gase
- Elementarpartikel
- Licht
- Optische Phänomene
- Strahlung, nichtionisierend
- Kationen, monovalent
- Kationen
- Wasserstoff
- Nukleone
- Photonen
- Protonen
Andere Studien-ID-Nummern
- 53191
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Klinische Studien zur Proton oder Photon
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Odense University HospitalNoch keine RekrutierungGebrechlichkeit | Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Stadium III | Nebenwirkung der Strahlentherapie
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