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조기재활을 신청한 환자의 운동기능 및 폐기능

2015년 5월 7일 업데이트: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao

Nuss 시술 후 조기 재활 프로그램을 받은 환자의 운동 및 폐 기능의 기능적 능력: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 조기재활프로그램을 시행한 피험자와 기존의 치료를 받은 피험자를 대상으로 누스 시술 전후에 6분 보행검사에 의한 운동기능능력과 폐활량측정법에 의한 폐기능을 비교하는 것이다. 연구자들은 조기 재활이 Nuss 시술 후 회복을 향상시키는 전략인지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

외과 치료에서 일부 전통적인 접근 방식을 대체하면 외과적 회복이 가속화되고 회복기가 감소할 수 있음이 입증되었습니다. 이러한 복합적 접근법은 외과적 스트레스 감소, 최소 침습 수술, 최적화된 통증 완화, 조기 영양 및 보행을 통해 회복을 강화하고 이환율을 줄이는 데 중점을 둡니다.

수술 후 침상 안정은 근육 손실 및 약화 증가, 폐 기능 손상, 정맥 울혈 및 혈전색전증 소인, 감염 합병증 증가 및 침상 제한이 없는 환자에서도 기능적 능력 감소로 이어집니다.

그러나 동원이 언제 시작되고 입원 중 운동의 기능적 능력과 폐 기능에 어떤 영향이 미치는지에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.

이 시험에서 조사관은 Nuss 절차에서 조기 재활이 안전하고 실현 가능한 것으로 간주할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오목가슴 교정을 위해 수술을 받을 예정인 소아
  • 정보에 입각한 동의서에 서명
  • 독립적인 보행
  • 지시를 이해하고 따르는 능력
  • 폐 기능 검사 수행 능력

제외 기준:

  • 경막 외 카테터 배치에 대한 금기 사항
  • 오목가슴의 개복 수술을 받는 환자
  • 수술 후 신체 운동을 거부
  • 환자는 수술 후 6분 보행 검사와 폐 기능 검사를 수행하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조기 재활
수술 하루 전 환자와 가족들은 물리치료사로부터 수술 후 신체운동과 호흡운동의 중요성을 설명받았다. 수술 후 회복실에서 발관 후 완전히 깨어난 환자는 심호흡 운동과 함께 상지와 하지를 움직이는 신체 운동으로 물리 치료 운동을 시작했습니다. 이후 환자들은 침대 옆에 서서 합병증이 없으면 보행을 시행하였다.
신체 운동과 호흡 운동은 너스 시술 직후 시작됩니다.
다른 이름들:
  • 수술 후 신체 운동 및 호흡 운동
간섭 없음: 기존 치료
수술 후 일상적인 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동의 기능적 능력(6분 걷기 테스트)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
퇴원 시 걷는 거리의 기준선에서 변경
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
폐 기능(폐활량계)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
퇴원 시 폐 기능의 기준선으로부터의 변화
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 보행까지의 시간
기간: 수술 2시간 후
수술 종료 후 첫 번째 보행까지의 시간을 조기 재활의 지표로 사용하였다.
수술 2시간 후
통증 강도
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
통증 자동 평가(0 - 통증 없음 - 10 - 최대 통증까지 통증의 숫자 등급 척도 및 시각적 아날로그 척도)
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
입원 기간
기간: 예상 평균 6일
표준화된 퇴원 기준을 달성하기 위한 시간(경구 섭취 허용, 하부 위장 기능 회복, 구강 진통에 대한 적절한 통증 조절, 이동 및 자가 관리 능력, 합병증 또는 치료되지 않은 의학적 문제의 증거 없음).
예상 평균 6일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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