Funktionelle Belastbarkeit und Lungenfunktion bei Patienten mit Frührehabilitation
7. Mai 2015 aktualisiert von: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Funktionelle Belastbarkeit und Lungenfunktion bei Patienten, die nach dem Nuss-Verfahren in ein Frührehabilitationsprogramm aufgenommen wurden: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie war es, die funktionelle Belastbarkeit durch 6-Minuten-Gehtest und die Lungenfunktion durch Spirometrie vor und nach dem Nuss-Eingriff bei Probanden zu vergleichen, die sich dem Frührehabilitationsprogramm unterzogen haben, mit denen, die konventionell betreut wurden.
Forscher wollen herausfinden, ob eine frühe Rehabilitation eine Strategie zur Verbesserung der Genesung nach dem Nuss-Eingriff ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Ersatz einiger traditioneller Ansätze in der chirurgischen Versorgung hat gezeigt, dass die chirurgische Genesung beschleunigt und die Rekonvaleszenz verringert werden kann. Diese multimodalen Ansätze konzentrieren sich auf die Verbesserung der Genesung und die Verringerung der Morbidität durch Reduzierung des chirurgischen Stresses, minimalinvasive Chirurgie, optimierte Schmerzlinderung, frühzeitige Ernährung und Gehfähigkeit.
Postoperativ führt die Bettruhe zu einer Zunahme von Muskelabbau und -schwäche, beeinträchtigt die Lungenfunktion, prädisponiert zu venösen Stauungen und Thromboembolien, verstärkt Infektionskomplikationen und reduziert die Funktionsfähigkeit auch bei nicht bettlägerigen Patienten.
Allerdings haben sich nur wenige Studien darauf konzentriert, wann mit der Mobilisierung begonnen wird und welche Auswirkungen dies auf die funktionelle Belastbarkeit und die Lungenfunktion während des Krankenhausaufenthalts hat.
In dieser Studie werden die Ermittler eine frühe Rehabilitation im Nuss-Verfahren als sicher und durchführbar betrachten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die sich einem chirurgischen Eingriff zur Korrektur der Trichterbrust unterziehen sollen
- unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung
- selbstständiges Gehen
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
- Fähigkeit, einen Lungenfunktionstest durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Platzierung eines Epiduralkatheters
- Patienten, die sich einer offenen chirurgischen Reparatur einer Trichterbrust unterziehen
- Weigerung, postoperativ körperliche Übungen zu machen
- Die Patienten führten postoperativ keinen 6-Minuten-Gehtest und keinen Lungenfunktionstest durch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Frührehabilitation
Einen Tag vor der Operation wurden die Patienten und ihre Familien von Physiotherapeuten instruiert, als ihnen die Bedeutung von Körperübungen und Atemübungen nach der Operation erklärt wurde.
Im postoperativen Aufwachraum begannen die Patienten nach der Extubation und vollständig wach mit physiotherapeutischen Übungen, als körperliche Übungen zum Hochbewegen der oberen und unteren Extremitäten, begleitet von tiefen Atemübungen.
Danach standen die Patienten neben dem Bett auf und wenn es keine Komplikationen gab, führten die Patienten eine Gehbewegung durch.
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Unmittelbar nach dem Nuss-Eingriff wird mit den Körperübungen und Atemübungen begonnen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Konventionelle Pflege
Übliche Pflegeroutine nach der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Belastungsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet
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Änderung der Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert bei Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet
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Lungenfunktion (Spirometrie)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet
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Veränderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur ersten postoperativen Gehfähigkeit
Zeitfenster: bis 2 Stunden nach der Operation
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Als Indikator für die Frührehabilitation wurde die Zeit vom Ende des chirurgischen Eingriffs bis zur ersten postoperativen Gehfähigkeit herangezogen.
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bis 2 Stunden nach der Operation
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet
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Automatische Bewertung des Schmerzes (die numerische Bewertungsskala und die visuelle Analogskala des Schmerzes von 0 – kein Schmerz – bis 10 – maximaler Schmerz)
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, nachbeobachtet
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 6 Tagen
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Zeit bis zum Erreichen standardisierter Krankenhausentlassungskriterien (Toleranz der oralen Einnahme, Wiederherstellung der unteren Magen-Darm-Funktion, angemessene Schmerzkontrolle bei oraler Analgesie, Fähigkeit zur Mobilisierung und Selbstversorgung und keine Anzeichen von Komplikationen oder unbehandelten medizinischen Problemen).
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erwarteter Durchschnitt von 6 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- InCor Heart Institute
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