Varhaisen kuntoutuksen saaneiden potilaiden harjoituskyky ja keuhkojen toiminta
torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Funktionaalinen harjoituskapasiteetti ja keuhkojen toiminta potilailla, jotka on joutunut varhaiseen kuntoutusohjelmaan nussitoimenpiteen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata keuhkojen toimintakykyä kuuden minuutin kävelytestillä ja keuhkojen toimintaa spirometrialla ennen ja jälkeen Nuss-toimenpiteen varhaisessa kuntoutusohjelmassa käyneillä henkilöillä, jotka olivat tavanomaisessa hoidossa.
Tutkijat haluavat selvittää, onko varhainen kuntoutus strategia Nuss-toimenpiteen jälkeisen palautumisen tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joidenkin perinteisten lähestymistapojen korvaaminen kirurgisessa hoidossa on osoittanut, että kirurgista toipumista voidaan nopeuttaa ja toipumista voidaan vähentää. Nämä multimodaaliset lähestymistavat keskittyvät parantamaan toipumista ja vähentämään sairastuvuutta vähentämällä kirurgista stressiä, minimaalisesti invasiivista leikkausta, optimoitua kivunlievitystä, varhaista ravintoa ja liikkumista.
Leikkauksen jälkeen vuodelepo lisää lihasten menetystä ja heikkoutta, heikentää keuhkojen toimintaa, altistaa laskimopysähdyksille ja tromboembolialle, lisää infektiokomplikaatioita ja heikentää toimintakykyä myös potilailla, jotka eivät rajoitu sänkyyn.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet siihen, milloin mobilisaatio aloitetaan ja mikä vaikuttaa liikunnan toimintakykyyn ja keuhkojen toimintaan sairaalahoidon aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pitävät varhaista kuntoutusta turvallisena ja toteuttamiskelpoisena Nuss-menettelyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joille on määrä tehdä kirurginen toimenpide pectus excavatumin korjaamiseksi
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- itsenäinen liikkuminen
- kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita
- kyky suorittaa keuhkojen toimintakoe
Poissulkemiskriteerit:
- epiduraalikatetrin asettamisen vasta-aiheet
- potilaat, joille tehdään pectus excavatumin avoin kirurginen korjaus
- kieltäytyminen tekemästä fyysisiä harjoituksia leikkauksen jälkeen
- potilaat eivät tehneet kuuden minuutin kävelytestiä ja keuhkojen toimintatestiä leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen kuntoutus
päivää ennen leikkausta potilaat ja heidän perheensä saivat fysioterapeuttien opastusta kuin selostivat fyysisten harjoitusten ja hengitysharjoitusten tärkeyttä leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa potilaat aloittivat ekstuboinnin jälkeen ja täysin hereillä fysioterapiaharjoituksia, jotka ovat fyysisiä harjoituksia, joissa liikutettiin ylä- ja alaraajoissa syvähengitysharjoituksin.
Tämän jälkeen potilaat nousivat seisomaan sängyn viereen ja jos komplikaatioita ei ilmennyt, potilaat suorittivat ambulaatiota.
|
Fyysiset harjoitukset ja hengitysharjoitukset aloitetaan heti Nuss-toimenpiteen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
Tavallinen hoitorutiini leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen toimintakyky (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Muutos lähtötasosta matkan kävelyssä sairaalasta poistuttaessa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
|
Keuhkojen toiminta (spirometria)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Keuhkojen toiminnan muutos lähtötilanteesta sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aikaa leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon käytettiin varhaisen kuntoutuksen indikaattorina.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Kivun automaattinen arviointi (numeerinen luokitusasteikko ja visuaalinen analoginen kivun asteikko 0 - ei kipua - 10 - maksimaalinen kipu)
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 6 päivää
|
Aika standardoitujen sairaalasta poistumiskriteerien saavuttamiseen (suun kautta otetun annoksen sieto, alemman maha-suolikanavan toiminnan palautuminen, riittävä kivunhallinta suun kivunlievityksen yhteydessä, kyky liikkua ja itsehoitokyky, eikä näyttöä komplikaatioista tai hoitamattomista lääketieteellisistä ongelmista).
|
odotettu keskiarvo 6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InCor Heart Institute
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .