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Capacité fonctionnelle d'exercice et fonction pulmonaire chez les patients soumis à une réadaptation précoce

7 mai 2015 mis à jour par: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao

Capacité fonctionnelle de l'exercice et fonction pulmonaire chez les patients soumis au programme de réadaptation précoce après la procédure de Nuss : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était de comparer la capacité fonctionnelle à l'exercice par test de marche de six minutes et la fonction pulmonaire par spirométrie, avant et après la procédure de Nuss chez des sujets ayant suivi le programme de rééducation précoce avec ceux qui étaient sous soins conventionnels. Les chercheurs veulent savoir si la rééducation précoce est une stratégie pour améliorer la récupération après la procédure de Nuss.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le remplacement de certaines approches traditionnelles des soins chirurgicaux a démontré que la récupération chirurgicale peut être accélérée et la convalescence diminuée. Ces approches multimodales se concentrent sur l'amélioration de la récupération et la réduction de la morbidité par la réduction du stress chirurgical, la chirurgie mini-invasive, le soulagement optimisé de la douleur, la nutrition précoce et la marche.

En postopératoire, l'alitement entraîne une augmentation de la perte et de la faiblesse musculaires, altère la fonction pulmonaire, prédispose à la stase veineuse et à la thromboembolie, augmente les complications infectieuses et réduit la capacité fonctionnelle même chez les patients qui ne sont pas confinés au lit.

Cependant, peu d'études se sont concentrées sur le moment où commence la mobilisation et quels effets sur la capacité fonctionnelle de l'exercice et la fonction pulmonaire pendant le séjour à l'hôpital.

Dans cet essai, les enquêteurs considéreront que la rééducation précoce est sûre et faisable dans la procédure de Nuss.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants qui doivent subir une intervention chirurgicale pour la correction du pectus excavatum
  • signer le formulaire de consentement éclairé
  • déambulation autonome
  • capacité à comprendre et à suivre les instructions
  • capacité à effectuer un test de la fonction pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à la mise en place d'un cathéter péridural
  • patients subissant la réparation chirurgicale ouverte du pectus excavatum
  • refus de faire des exercices physiques en postopératoire
  • les patients n'ont pas effectué le test de marche de six minutes et le test de la fonction pulmonaire en postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation précoce
un jour avant la chirurgie, les patients et leurs familles ont été instruits par des physiothérapeutes qui ont expliqué l'importance d'effectuer des exercices physiques et des exercices respiratoires en postopératoire. En salle de réveil postopératoire, après extubation et pleinement éveillés, les patients ont commencé des exercices de physiothérapie, sous forme d'exercices physiques de remontée des membres supérieurs et inférieurs accompagnés d'exercices de respiration profonde. Après cela, les patients se levaient à côté du lit et s'il n'y avait pas de complications, les patients effectuaient une déambulation.
Autre: Rééducation précoce
Les exercices physiques et les exercices respiratoires sont commencés dès après la procédure de Nuss
Autres noms:
  • Exercices physiques et exercices de respiration après la chirurgie
Aucune intervention: Soins conventionnels
Routine de soins usuels postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle d'exercice (test de marche de six minutes)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours
Changement par rapport au départ de la distance de marche à la sortie de l'hôpital
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours
Fonction pulmonaire (spirométrie)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours
Changement par rapport au départ de la fonction pulmonaire à la sortie de l'hôpital
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de la première ambulation postopératoire
Délai: jusqu'à 2 heures après la chirurgie
Le temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première ambulation postopératoire a été utilisé comme indicateur de la rééducation précoce.
jusqu'à 2 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours
Auto-évaluation de la douleur (l'échelle d'évaluation numérique et l'échelle visuelle analogique de la douleur de 0 -pas de douleur- à 10 -douleur maximale)
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours
La durée d'hospitalisation
Délai: moyenne prévue de 6 jours
Temps nécessaire pour atteindre les critères normalisés de sortie de l'hôpital (tolérance de l'apport oral, récupération de la fonction gastro-intestinale inférieure, contrôle adéquat de la douleur sur l'analgésie orale, capacité à se mobiliser et à prendre soin de soi et aucun signe de complications ou de problèmes médicaux non traités).
moyenne prévue de 6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto do Coracao

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • InCor Heart Institute

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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