Функциональная способность к физической нагрузке и функция легких у пациентов, прошедших раннюю реабилитацию
7 мая 2015 г. обновлено: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Функциональная способность к физической нагрузке и функция легких у пациентов, включенных в программу ранней реабилитации после процедуры Насса: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить функциональную способность к физической нагрузке с помощью теста шестиминутной ходьбы и функцию легких с помощью спирометрии до и после процедуры Насса у пациентов, прошедших программу ранней реабилитации, с теми, кто находился на обычном лечении.
Исследователи хотят выяснить, является ли ранняя реабилитация стратегией ускорения выздоровления после процедуры Насса.
Обзор исследования
Подробное описание
Замена некоторых традиционных подходов в хирургической помощи продемонстрировала, что хирургическое восстановление может быть ускорено, а период выздоровления уменьшен. Эти мультимодальные подходы направлены на улучшение выздоровления и снижение заболеваемости за счет уменьшения хирургического стресса, минимально инвазивной хирургии, оптимизированного обезболивания, раннего питания и передвижения.
В послеоперационном периоде постельный режим приводит к нарастанию потери мышечной массы и слабости, ухудшению функции легких, предрасполагает к венозному застою и тромбоэмболии, увеличивает инфекционные осложнения и снижает функциональные возможности даже у больных, не прикованных к постели.
Тем не менее, несколько исследований были посвящены тому, когда начинать мобилизацию и как это влияет на функциональную способность к физической нагрузке и функцию легких во время пребывания в стационаре.
В этом испытании исследователи будут считать раннюю реабилитацию безопасной и осуществимой в рамках процедуры Насса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети, которым предстоит хирургическая операция по коррекции воронкообразной деформации грудной клетки
- подписать форму информированного согласия
- самостоятельное передвижение
- умение понимать и следовать инструкциям
- способность выполнять тест функции легких
Критерий исключения:
- противопоказания к установке эпидурального катетера
- пациенты, перенесшие открытую хирургическую коррекцию воронкообразной деформации грудной клетки
- отказ от физических упражнений в послеоперационном периоде
- пациенты не выполняли пробу шестиминутной ходьбы и пробу функции легких в послеоперационном периоде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ранняя реабилитация
за сутки до операции пациенты и члены их семей были проинструктированы физиотерапевтами, чем разъяснена важность выполнения физических упражнений и дыхательной гимнастики в послеоперационном периоде.
В послеоперационной палате, после экстубации и полного пробуждения, пациенты приступали к лечебной физкультуре в виде физических упражнений подъема верхних и нижних конечностей в сопровождении упражнений на глубокое дыхание.
После этого больные вставали у кровати и, если не было осложнений, осуществляли ходьбу.
|
К физическим упражнениям и дыхательным упражнениям приступают сразу после процедуры Насса.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный послеоперационный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность к физической нагрузке (тест шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем продолжительности ходьбы при выписке из больницы
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
|
Функция легких (спирометрия)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции легких при выписке из больницы
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой послеоперационной ходьбы
Временное ограничение: до 2 часов после операции
|
Время от окончания хирургической процедуры до первой послеоперационной ходьбы использовалось как показатель ранней реабилитации.
|
до 2 часов после операции
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
Автооценка боли (числовая оценочная шкала и визуально-аналоговая шкала боли от 0 - нет боли- до 10 - максимальная боль)
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 6 дней
|
Время для достижения стандартных критериев выписки из стационара (толерантность к пероральному приему пищи, восстановление функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта, адекватный контроль боли при пероральном обезболивании, способность к мобилизации и самообслуживанию, отсутствие признаков осложнений или невылеченных медицинских проблем).
|
ожидаемое среднее значение 6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InCor Heart Institute
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .