Funktionel kapacitet af motion og lungefunktion hos patienter, der er indsendt tidligt i rehabilitering
7. maj 2015 opdateret af: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Funktionel kapacitet af træning og lungefunktion hos patienter underkastet tidligt genoptræningsprogram efter Nuss-procedure: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den funktionelle kapacitet af træning ved seks minutters gangtest og lungefunktion ved spirometri, før og efter Nuss-proceduren hos forsøgspersoner, der har gennemgået det tidlige rehabiliteringsprogram, med dem, der var under konventionel behandling.
Forskere ønsker at finde ud af, om tidlig rehabilitering er en strategi til at forbedre restitutionen efter Nuss-proceduren.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Udskiftningen af nogle traditionelle tilgange inden for kirurgisk behandling har vist, at kirurgisk bedring kan fremskyndes og rekonvalescens mindskes. Disse multimodale tilgange fokuserer på at forbedre restitution og reducere sygelighed ved reduktion af kirurgisk stress, minimal invasiv kirurgi, optimeret smertelindring, tidlig ernæring og ambulation.
Ved postoperativ behandling medfører sengeleje en stigning i muskeltab og -svaghed, forringer lungefunktionen, disponerer for venøs stase og tromboemboli, øger infektionskomplikationer og nedsætter funktionsevnen selv hos patienter, der ikke er sengebegrænsede.
Der er dog få undersøgelser, der har fokuseret på, hvornår mobiliseringen startes, og hvilke effekter på funktionsevnen af træning og lungefunktion under indlæggelse.
I dette forsøg vil efterforskerne overveje tidlig rehabilitering for at være sikker og gennemførlig i Nuss-proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn, der er planlagt til at gennemgå et kirurgisk indgreb til korrektion af pectus excavatum
- underskrive den informerede samtykkeerklæring
- selvstændig ambulation
- evne til at forstå og følge instruktioner
- evne til at udføre lungefunktionstest
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for epidural kateterplacering
- patienter, der gennemgår åben kirurgisk reparation af pectus excavatum
- afvisning af at lave fysiske øvelser efter operationen
- patienterne udførte ikke seks minutters gangtest og lungefunktionstest efter operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidlig genoptræning
en dag før operationen blev patienter og deres familier instrueret af fysioterapeuter end forklaret vigtigheden af at udføre fysiske øvelser og åndedrætsøvelser i postoperativt.
På det postoperative opvågningsrum, efter ekstubation og helt vågen, begyndte patienterne fysioterapiøvelser, som fysiske øvelser med at bevæge sig op ad øvre og nedre ekstremiteter ledsaget af dybe vejrtrækningsøvelser.
Efter endt rejste patienterne sig op ved siden af sengen, og hvis der ikke var nogen komplikationer, foretog patienterne ambulation.
|
De fysiske øvelser og åndedrætsøvelser startes straks efter Nuss-proceduren
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Konventionel pleje
Sædvanlig plejerutine postoperativ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel træningskapacitet (seks minutters gangtest)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Ændring fra baseline i afstandsgang ved hospitalsudskrivning
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
|
Lungefunktion (spirometri)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Ændring fra baseline i lungefunktion ved hospitalsudskrivning
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første postoperative ambulation
Tidsramme: op 2 timer efter operationen
|
Tiden fra afsluttet kirurgisk indgreb til første postoperative ambulation blev brugt som indikator for tidlig genoptræning.
|
op 2 timer efter operationen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
Auto-evaluering af smerte (den numeriske vurderingsskala og visuelle analoge skala for smerte fra 0 -ingen smerte- til 10 - maksimal smerte)
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
|
|
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: forventet gennemsnit på 6 dage
|
Tid til at opnå standardiserede hospitalsudskrivningskriterier (tolerance af oralt indtag, genopretning af lavere mave-tarmfunktion, tilstrækkelig smertekontrol ved oral analgesi, evne til at mobilisere og selvpleje og ingen tegn på komplikationer eller ubehandlede medicinske problemer).
|
forventet gennemsnit på 6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2015
Først opslået (Skøn)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- InCor Heart Institute
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .