Capacidade Funcional de Exercício e Função Pulmonar em Pacientes Submetidos à Reabilitação Precoce
7 de maio de 2015 atualizado por: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Capacidade Funcional de Exercício e Função Pulmonar em Pacientes Submetidos a Programa de Reabilitação Precoce Após Procedimento de Nuss: um Estudo Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo foi comparar a capacidade funcional de exercício pelo teste de caminhada de seis minutos e função pulmonar por espirometria, antes e após o procedimento de Nuss em indivíduos que passaram pelo programa de reabilitação precoce com aqueles que estavam sob cuidados convencionais.
Os pesquisadores querem descobrir se a reabilitação precoce é uma estratégia para melhorar a recuperação após o procedimento de Nuss.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A substituição de algumas abordagens tradicionais nos cuidados cirúrgicos demonstrou que a recuperação cirúrgica pode ser acelerada e a convalescença diminuída. Essas abordagens multimodais concentram-se em melhorar a recuperação e reduzir a morbidade pela redução do estresse cirúrgico, cirurgia minimamente invasiva, alívio otimizado da dor, nutrição precoce e deambulação.
No pós-operatório, o repouso no leito leva ao aumento da perda e fraqueza muscular, prejudica a função pulmonar, predispõe à estase venosa e ao tromboembolismo, aumenta as complicações infecciosas e reduz a capacidade funcional mesmo em pacientes que não estão restritos ao leito.
No entanto, poucos estudos têm focado em quando iniciar a mobilização e quais os efeitos na capacidade funcional de exercício e na função pulmonar durante a internação.
Neste estudo, os investigadores considerarão a reabilitação precoce segura e viável no procedimento de Nuss.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que serão submetidas a procedimento cirúrgico para correção de pectus excavatum
- assinar o formulário de consentimento informado
- deambulação independente
- capacidade de entender e seguir instruções
- capacidade de realizar testes de função pulmonar
Critério de exclusão:
- contra-indicações para colocação de cateter peridural
- pacientes submetidos à correção cirúrgica aberta de pectus excavatum
- recusa em fazer exercícios físicos no pós-operatório
- pacientes não realizaram teste de caminhada de seis minutos e teste de função pulmonar no pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reabilitação precoce
um dia antes da cirurgia, os pacientes e seus familiares foram orientados por fisioterapeutas que explicaram a importância da realização de exercícios físicos e respiratórios no pós-operatório.
Na sala de recuperação pós-operatória, após a extubação e totalmente acordados, os pacientes iniciaram exercícios fisioterapêuticos, como exercícios físicos de movimentação de membros superiores e inferiores acompanhados de exercícios de respiração profunda.
Após isso, os pacientes ficavam em pé ao lado do leito e, caso não houvesse intercorrências, realizavam a deambulação.
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Os exercícios físicos e exercícios respiratórios são iniciados logo após o procedimento de Nuss
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados convencionais
Rotina de cuidados habituais no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional de exercício (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Alteração da linha de base na distância percorrida na alta hospitalar
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Função pulmonar (espirometria)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Mudança da linha de base na função pulmonar na alta hospitalar
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a primeira deambulação pós-operatória
Prazo: até 2 horas após a cirurgia
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O tempo desde o término do procedimento cirúrgico até a primeira deambulação pós-operatória foi utilizado como indicador de reabilitação precoce.
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até 2 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Autoavaliação da dor (escala de classificação numérica e escala visual analógica de dor de 0 -sem dor- a 10 - dor máxima)
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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O tempo de internação
Prazo: média prevista de 6 dias
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Tempo para atingir os critérios de alta hospitalar padronizados (tolerância à ingestão oral, recuperação da função gastrointestinal inferior, controle adequado da dor com analgesia oral, capacidade de mobilização e autocuidado e nenhuma evidência de complicações ou problemas médicos não tratados).
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média prevista de 6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InCor Heart Institute
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