Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell kapasitet for trening og lungefunksjon hos pasienter som har fått tidlig rehabilitering

7. mai 2015 oppdatert av: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao

Funksjonell kapasitet for trening og lungefunksjon hos pasienter som sendes til tidlig rehabiliteringsprogram etter Nuss-prosedyre: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å sammenligne den funksjonelle kapasiteten til trening ved seks minutters gangetest og lungefunksjon ved spirometri, før og etter Nuss-prosedyren hos personer som har gjennomgått det tidlige rehabiliteringsprogrammet med de som var under konvensjonell behandling. Forskere ønsker å finne ut om tidlig rehabilitering er en strategi for å øke utvinningen etter Nuss-prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erstatningen av noen tradisjonelle tilnærminger innen kirurgisk behandling har vist at kirurgisk utvinning kan akselereres og rekonvalesensen reduseres. Disse multimodale tilnærmingene fokuserer på å forbedre utvinningen og redusere sykelighet ved å redusere kirurgisk stress, minimal invasiv kirurgi, optimalisert smertelindring, tidlig ernæring og ambulering.

I postoperativ tilstand fører sengeleien til økt muskeltap og -svakhet, svekker lungefunksjonen, disponerer for venøs stase og tromboembolisme, øker infeksjonskomplikasjoner og reduserer funksjonsevnen selv hos pasienter som ikke er sengebegrensede.

Imidlertid har få studier fokusert på når man starter mobiliseringen og hvilke effekter på funksjonskapasitet ved trening og lungefunksjon under sykehusopphold.

I denne rettssaken vil etterforskerne vurdere tidlig rehabilitering som trygg og gjennomførbar i Nuss-prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som er planlagt å gjennomgå en kirurgisk prosedyre for korrigering av pectus excavatum
  • signere skjemaet for informert samtykke
  • uavhengig ambulasjon
  • evne til å forstå og følge instruksjoner
  • evne til å utføre lungefunksjonstest

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for plassering av epidural kateter
  • pasienter som gjennomgår åpen kirurgisk reparasjon av pectus excavatum
  • nektet å gjøre fysiske øvelser etter operasjonen
  • Pasientene utførte ikke seks-minutters gangtesten og lungefunksjonstesten etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig rehabilitering
en dag før operasjonen ble pasienter og deres familier instruert av fysioterapeuter enn forklart viktigheten av å utføre fysiske øvelser og pusteøvelser i postoperativt. På det postoperative utvinningsrommet, etter ekstubering og helt våken, startet pasientene fysioterapiøvelser, som fysiske øvelser for å bevege seg oppover og nedre ekstremiteter ledsaget av dype pusteøvelser. Deretter reiste pasientene seg ved siden av sengen, og hvis det ikke var noen komplikasjoner, utførte pasientene ambulasjon.
Annen: Tidlig rehabilitering
De fysiske øvelsene og pusteøvelsene startes umiddelbart etter Nuss-prosedyren
Andre navn:
  • Fysiske øvelser og pusteøvelser etter operasjon
Ingen inngripen: Konvensjonell omsorg
Vanlig pleierutine postoperativ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet (seks minutters gangetest)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
Endring fra baseline i avstandsgang ved utskrivning fra sykehus
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
Lungefunksjon (spirometri)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
Endring fra baseline i lungefunksjon ved utskrivning fra sykehus
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første postoperative ambulasjon
Tidsramme: opp 2 timer etter operasjonen
Tid fra avsluttet kirurgisk prosedyre til første postoperative ambulasjon ble brukt som indikator for tidlig rehabilitering.
opp 2 timer etter operasjonen
Smerteintensitet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
Auto-evaluering av smerte (den numeriske vurderingsskalaen og visuell analog skala for smerte fra 0 -ingen smerte- til 10 - maksimal smerte)
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 6 dager
Tid for å oppnå standardiserte sykehusutskrivningskriterier (toleranse for oralt inntak, gjenoppretting av lavere gastrointestinal funksjon, adekvat smertekontroll ved oral analgesi, evne til mobilisering og egenomsorg og ingen bevis for komplikasjoner eller ubehandlede medisinske problemer).
forventet gjennomsnitt på 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto do Coracao

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • InCor Heart Institute

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traktkiste

Kliniske studier på Tidlig rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere