Capacità funzionale dell'esercizio e funzione polmonare nei pazienti sottoposti a riabilitazione precoce
7 maggio 2015 aggiornato da: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Capacità funzionale dell'esercizio e funzionalità polmonare nei pazienti sottoposti a programma di riabilitazione precoce dopo la procedura Nuss: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare la capacità funzionale dell'esercizio mediante il test del cammino di sei minuti e la funzionalità polmonare mediante spirometria, prima e dopo la procedura di Nuss in soggetti sottoposti al programma di riabilitazione precoce con coloro che erano in cura convenzionale.
I ricercatori vogliono scoprire se la riabilitazione precoce è una strategia per migliorare il recupero dopo la procedura di Nuss.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sostituzione di alcuni approcci tradizionali nelle cure chirurgiche ha dimostrato che il recupero chirurgico può essere accelerato e la convalescenza ridotta. Questi approcci multimodali si concentrano sul miglioramento del recupero e sulla riduzione della morbilità mediante la riduzione dello stress chirurgico, la chirurgia mininvasiva, l'ottimizzazione del sollievo dal dolore, la nutrizione precoce e la deambulazione.
Nel postoperatorio, il riposo a letto porta all'aumento della perdita muscolare e della debolezza, compromette la funzione polmonare, predispone alla stasi venosa e al tromboembolismo, aumenta le complicanze infettive e riduce la capacità funzionale anche nei pazienti che non sono costretti a letto.
Tuttavia, pochi studi si sono concentrati su quando iniziare la mobilizzazione e quali effetti sulla capacità funzionale dell'esercizio e sulla funzione polmonare durante la degenza ospedaliera.
In questo studio gli investigatori considereranno la riabilitazione precoce sicura e fattibile nella procedura Nuss.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini che devono sottoporsi a intervento chirurgico per la correzione del pectus excavatum
- firmare il modulo di consenso informato
- deambulazione indipendente
- capacità di comprendere e seguire le istruzioni
- capacità di eseguire test di funzionalità polmonare
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per il posizionamento del catetere epidurale
- pazienti sottoposti a riparazione chirurgica aperta del pectus excavatum
- rifiuto di fare esercizi fisici su postin vigore
- i pazienti non hanno eseguito il test del cammino di sei minuti e il test di funzionalità polmonare nel postoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Riabilitazione precoce
un giorno prima dell'intervento, i pazienti e le loro famiglie sono stati istruiti dai fisioterapisti che hanno spiegato l'importanza di eseguire esercizi fisici ed esercizi di respirazione nel postoperatorio.
Nella sala di risveglio postoperatorio, dopo l'estubazione e completamente svegli, i pazienti hanno iniziato gli esercizi di fisioterapia, come esercizi fisici di movimento degli arti superiori e inferiori accompagnati da esercizi di respirazione profonda.
Successivamente, i pazienti si sono alzati accanto al letto e, se non ci sono state complicazioni, i pazienti hanno eseguito la deambulazione.
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Gli esercizi fisici e gli esercizi di respirazione iniziano subito dopo la procedura di Nuss
Altri nomi:
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Nessun intervento: Cure convenzionali
Consueta cura postoperatoria di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale di esercizio (test del cammino di sei minuti)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Variazione rispetto al basale della distanza percorsa alla dimissione dall'ospedale
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Funzione polmonare (spirometria)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Variazione rispetto al basale della funzione polmonare alla dimissione dall'ospedale
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo alla prima deambulazione postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il tempo dalla fine della procedura chirurgica fino alla prima deambulazione postoperatoria è stato utilizzato come indicatore per la riabilitazione precoce.
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fino a 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Autovalutazione del dolore (la scala di valutazione numerica e la scala analogica visiva del dolore da 0 - nessun dolore - a 10 - dolore massimo)
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: media prevista di 6 giorni
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Tempo per raggiungere i criteri di dimissione ospedaliera standardizzati (tolleranza all'assunzione orale, recupero della funzione gastrointestinale inferiore, controllo del dolore adeguato sull'analgesia orale, capacità di mobilizzazione e cura di sé e nessuna evidenza di complicanze o problemi medici non trattati).
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media prevista di 6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- InCor Heart Institute
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