Funkcjonalna zdolność wysiłkowa i czynność płuc u pacjentów poddanych wczesnej rehabilitacji
7 maja 2015 zaktualizowane przez: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa i czynność płuc u pacjentów poddanych programowi wczesnej rehabilitacji po zabiegu Nussa: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy było porównanie wydolności wysiłkowej wysiłkowej za pomocą próby 6-minutowego marszu oraz czynności płuc za pomocą spirometrii przed i po zabiegu Nussa u osób, które przeszły program wczesnej rehabilitacji, z tymi, które były pod opieką konwencjonalną.
Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy wczesna rehabilitacja jest strategią poprawiającą powrót do zdrowia po zabiegu Nussa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastąpienie niektórych tradycyjnych podejść w opiece chirurgicznej wykazało, że powrót do zdrowia po operacji można przyspieszyć, a rekonwalescencję skrócić. Te multimodalne podejścia koncentrują się na poprawie powrotu do zdrowia i zmniejszeniu chorobowości poprzez zmniejszenie stresu chirurgicznego, chirurgię minimalnie inwazyjną, zoptymalizowane łagodzenie bólu, wczesne odżywianie i chodzenie.
W okresie pooperacyjnym leżenie w łóżku prowadzi do nasilenia zaniku i osłabienia mięśni, upośledzenia czynności płuc, predysponuje do zastoju żylnego i choroby zakrzepowo-zatorowej, nasila powikłania infekcyjne i ogranicza wydolność wydolnościową nawet u pacjentów nieprzykutych do łóżka.
Jednak niewiele badań koncentrowało się na tym, kiedy rozpocząć mobilizację i jaki wpływ na wydolność wysiłkową i czynność płuc podczas pobytu w szpitalu.
W tym badaniu badacze uznają wczesną rehabilitację za bezpieczną i wykonalną w procedurze Nussa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci, które mają zostać poddane zabiegowi chirurgicznemu korekcji klatki piersiowej lejkowatej
- podpisać formularz świadomej zgody
- samodzielne poruszanie się
- umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń
- możliwość wykonania badania czynnościowego płuc
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do założenia cewnika zewnątrzoponowego
- Pacjenci poddawani zabiegowi otwartej naprawy klatki piersiowej lejkowatej
- odmowa wykonywania ćwiczeń fizycznych w okresie pooperacyjnym
- pacjenci nie wykonali testu 6-minutowego marszu i testu czynnościowego płuc w okresie pooperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wczesna rehabilitacja
dzień przed operacją pacjenci i ich rodziny zostali poinstruowani przez fizjoterapeutów, co wyjaśniło znaczenie wykonywania ćwiczeń ruchowych i ćwiczeń oddechowych w okresie pooperacyjnym.
Na sali pooperacyjnej, po ekstubacji i pełnym wybudzeniu, pacjenci rozpoczęli ćwiczenia fizjoterapeutyczne, polegające na ćwiczeniach ruchowych poruszania kończynami górnymi i dolnymi połączonymi z ćwiczeniami głębokiego oddychania.
Następnie chorzy wstawali przy łóżku i jeśli nie było powikłań, wykonywali chodzenie.
|
Ćwiczenia fizyczne i ćwiczenia oddechowe rozpoczyna się już po zabiegu Nussa
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Pielęgnacja konwencjonalna
Zwykła rutynowa opieka pooperacyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność funkcjonalna wysiłku (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie chodzenia na odległość przy wypisie ze szpitala
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
|
Czynność płuc (spirometria)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Zmiana czynności płuc w porównaniu z wartością wyjściową przy wypisie ze szpitala
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego chodzenia po operacji
Ramy czasowe: do 2 godzin po zabiegu
|
Jako wskaźnik wczesnej rehabilitacji przyjęto czas od zakończenia zabiegu chirurgicznego do pierwszego chodzenia po operacji.
|
do 2 godzin po zabiegu
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
Autoocena bólu (liczbowa skala ocen i wizualno-analogowa skala bólu od 0 - brak bólu - do 10 - ból maksymalny)
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 6 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 6 dni
|
Czas do osiągnięcia standardowych kryteriów wypisu ze szpitala (tolerancja przyjmowania doustnego, powrót funkcji dolnego odcinka przewodu pokarmowego, odpowiednia kontrola bólu po doustnym znieczuleniu, zdolność do mobilizacji i samoopieki oraz brak dowodów na powikłania lub nieleczone problemy medyczne).
|
oczekiwany średnio 6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InCor Heart Institute
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .