Funkční kapacita cvičení a funkce plic u pacientů podstupujících časnou rehabilitaci
7. května 2015 aktualizováno: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Funkční kapacita cvičení a funkce plic u pacientů zařazených do programu časné rehabilitace po proceduře Nuss: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo porovnat funkční kapacitu zátěže šestiminutovým testem chůze a plicní funkce pomocí spirometrie, před a po Nussově zákroku u jedinců, kteří prošli programem časné rehabilitace, s těmi, kteří byli v konvenční péči.
Výzkumníci chtějí zjistit, zda je včasná rehabilitace strategií ke zlepšení zotavení po Nussově proceduře.
Přehled studie
Detailní popis
Nahrazení některých tradičních přístupů v chirurgické péči prokázalo, že chirurgické zotavení lze urychlit a rekonvalescenci snížit. Tyto multimodální přístupy se zaměřují na zlepšení zotavení a snížení morbidity snížením chirurgického stresu, minimálně invazivní chirurgií, optimalizovanou úlevou od bolesti, včasnou výživou a ambulací.
Pooperační klid na lůžku vede k nárůstu svalového úbytku a slabosti, zhoršuje plicní funkce, predisponuje k žilní stáze a tromboembolismu, zvyšuje infekční komplikace a snižuje funkční kapacitu i u pacientů, kteří nejsou upoutáni na lůžko.
Jen málo studií se však zaměřilo na to, kdy začít s mobilizací a jaký vliv má na funkční kapacitu cvičení a plicní funkce během pobytu v nemocnici.
V této studii budou vyšetřovatelé považovat včasnou rehabilitaci za bezpečnou a proveditelnou v Nussově postupu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, které mají podstoupit chirurgický zákrok ke korekci pectus excavatum
- podepsat formulář informovaného souhlasu
- samostatná chůze
- schopnost porozumět pokynům a dodržovat je
- schopnost provést test funkce plic
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro zavedení epidurálního katétru
- pacientů podstupujících otevřenou chirurgickou opravu pectus excavatum
- odmítnutí fyzického cvičení po operaci
- pacienti po operaci neprováděli šestiminutový test chůze a test plicních funkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Včasná rehabilitace
jeden den před operací byli pacienti a jejich rodiny instruováni fyzioterapeuty, kteří vysvětlili důležitost provádění fyzických cvičení a dechových cvičení v pooperačním období.
Na pooperačním zotavovacím sále, po extubaci a plném probuzení, pacienti zahájili fyzioterapeutická cvičení, jako pohybová cvičení horních a dolních končetin doprovázená hlubokým dechovým cvičením.
Poté se pacienti postavili vedle lůžka a pokud nenastaly žádné komplikace, pacienti provedli chůzi.
|
Tělesná a dechová cvičení se zahajují ihned po Nussově proceduře
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Konvenční péče
Obvyklá pooperační péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita cvičení (test šestiminutovou chůzí)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
|
Změna od výchozí hodnoty v chůzi na dálku při propuštění z nemocnice
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
|
|
Funkce plic (spirometrie)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dnů
|
Změna funkce plic od výchozí hodnoty při propuštění z nemocnice
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do první pooperační chůze
Časové okno: až 2 hodiny po operaci
|
Doba od ukončení chirurgického výkonu do první pooperační chůze byla použita jako indikátor pro časnou rehabilitaci.
|
až 2 hodiny po operaci
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dnů
|
Autoevaluace bolesti (numerická hodnotící stupnice a vizuální analogová stupnice bolesti od 0 – žádná bolest – do 10 – maximální bolest)
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: očekávaný průměr 6 dní
|
Doba k dosažení standardizovaných kritérií pro propuštění z nemocnice (tolerance perorálního příjmu, obnovení funkce dolního gastrointestinálního traktu, adekvátní kontrola bolesti při orální analgezii, schopnost mobilizace a péče o sebe a žádné známky komplikací nebo neléčených zdravotních problémů).
|
očekávaný průměr 6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InCor Heart Institute
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .