Functionele capaciteit van inspanning en longfunctie bij patiënten die vroege revalidatie hebben ondergaan
7 mei 2015 bijgewerkt door: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao
Functionele inspanningscapaciteit en longfunctie bij patiënten die zijn onderworpen aan een vroeg revalidatieprogramma na de Nuss-procedure: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om de functionele capaciteit van inspanning te vergelijken door middel van een looptest van zes minuten en de longfunctie door spirometrie, voor en na de Nuss-procedure bij proefpersonen die het vroege revalidatieprogramma hebben ondergaan met degenen die onder conventionele zorg stonden.
Onderzoekers willen weten of vroege revalidatie een strategie is om het herstel na de Nuss-procedure te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De vervanging van sommige traditionele benaderingen in chirurgische zorg heeft aangetoond dat chirurgisch herstel kan worden versneld en herstel kan worden verminderd. Deze multimodale benaderingen zijn gericht op het verbeteren van het herstel en het verminderen van de morbiditeit door vermindering van chirurgische stress, minimaal invasieve chirurgie, geoptimaliseerde pijnverlichting, vroege voeding en ambulatie.
Postoperatief leidt bedrust tot meer spierverlies en -zwakte, verslechtert de longfunctie, maakt vatbaar voor veneuze stase en trombo-embolie, verhoogt infectiecomplicaties en vermindert de functionele capaciteit, zelfs bij patiënten die niet aan bed gebonden zijn.
Er zijn echter maar weinig studies die zich hebben gericht op wanneer de mobilisatie start en wat de effecten zijn op de functionele capaciteit van inspanning en longfunctie tijdens ziekenhuisverblijf.
In dit onderzoek zullen de onderzoekers vroege revalidatie beschouwen als veilig en haalbaar in de Nuss-procedure.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen die een chirurgische ingreep moeten ondergaan voor de correctie van pectus excavatum
- teken het toestemmingsformulier
- zelfstandig lopen
- vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen
- vermogen om een longfunctietest uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor het plaatsen van een epidurale katheter
- patiënten die de open chirurgische reparatie van pectus excavatum ondergaan
- weigering om fysieke oefeningen te doen op postoperatieve
- patiënten voerden postoperatief de zes minuten durende looptest en longfunctietest niet uit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vroege revalidatie
een dag voor de operatie kregen patiënten en hun families instructies van fysiotherapeuten en legden ze uit hoe belangrijk het is om fysieke oefeningen en ademhalingsoefeningen te doen in de postoperatieve fase.
In de postoperatieve verkoeverkamer, na extubatie en volledig wakker, begonnen patiënten met fysiotherapie-oefeningen, zoals fysieke oefeningen om de bovenste en onderste ledematen omhoog te bewegen, vergezeld van diepe ademhalingsoefeningen.
Daarna stonden de patiënten naast het bed en als er geen complicaties waren, voerden de patiënten ambulantie uit.
|
De fysieke oefeningen en ademhalingsoefeningen worden direct na de Nuss-procedure gestart
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele zorg
Gebruikelijke zorgroutine postoperatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele inspanningscapaciteit (zes minuten looptest)
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline in afstandslopen bij ontslag uit het ziekenhuis
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
|
Longfunctie (spirometrie)
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline in longfunctie bij ontslag uit het ziekenhuis
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste postoperatieve ambulatie
Tijdsspanne: tot 2 uur na de operatie
|
De tijd vanaf het einde van de chirurgische ingreep tot de eerste postoperatieve ambulatie werd gebruikt als indicator voor vroege revalidatie.
|
tot 2 uur na de operatie
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
Automatische evaluatie van pijn (de numerieke beoordelingsschaal en visuele analoge pijnschaal van 0 - geen pijn - tot 10 - maximale pijn)
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld 6 dagen
|
Tijd om te voldoen aan gestandaardiseerde criteria voor ontslag uit het ziekenhuis (tolerantie van orale inname, herstel van lagere gastro-intestinale functie, adequate pijnbeheersing bij orale analgesie, vermogen om te mobiliseren en zelfzorg en geen bewijs van complicaties of onbehandelde medische problemen).
|
verwacht gemiddeld 6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InCor Heart Institute
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .