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Capacidad funcional de ejercicio y función pulmonar en pacientes sometidos a rehabilitación temprana

7 de mayo de 2015 actualizado por: Sâmia Geórgia Dantas Linhares, Instituto do Coracao

Capacidad Funcional de Ejercicio y Función Pulmonar en Pacientes Sometidos a Programa de Rehabilitación Temprana Posterior a Procedimiento de Nuss: Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio fue comparar la capacidad funcional de ejercicio mediante la prueba de marcha de seis minutos y la función pulmonar mediante espirometría, antes y después del procedimiento de Nuss en sujetos que se sometieron al programa de rehabilitación temprana con aquellos que estaban bajo atención convencional. Los investigadores quieren saber si la rehabilitación temprana es una estrategia para mejorar la recuperación después del procedimiento de Nuss.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sustitución de algunos enfoques tradicionales en la atención quirúrgica ha demostrado que se puede acelerar la recuperación quirúrgica y disminuir la convalecencia. Estos enfoques multimodales se centran en mejorar la recuperación y reducir la morbilidad mediante la reducción del estrés quirúrgico, la cirugía mínimamente invasiva, el alivio optimizado del dolor, la nutrición temprana y la deambulación.

En el postoperatorio, el reposo en cama conduce al aumento de la pérdida y debilidad muscular, deteriora la función pulmonar, predispone a la estasis venosa y al tromboembolismo, aumenta las complicaciones infecciosas y reduce la capacidad funcional incluso en pacientes que no están encamados.

Sin embargo, pocos estudios se han centrado en cuándo iniciar la movilización y qué efectos tiene sobre la capacidad funcional del ejercicio y la función pulmonar durante la estancia hospitalaria.

En este ensayo, los investigadores considerarán que la rehabilitación temprana es segura y factible en el procedimiento de Nuss.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños que están programados para someterse a un procedimiento quirúrgico para la corrección del pectus excavatum
  • firmar el formulario de consentimiento informado
  • deambulación independiente
  • capacidad para comprender y seguir instrucciones
  • capacidad para realizar pruebas de función pulmonar

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para la colocacion de cateter epidural
  • pacientes sometidos a reparación quirúrgica abierta de pectus excavatum
  • Negativa a realizar ejercicios físicos en el postoperatorio.
  • los pacientes no realizaron la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de función pulmonar en el postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación temprana
Un día antes de la cirugía, los pacientes y sus familias fueron instruidos por fisioterapeutas que les explicaron la importancia de realizar ejercicios físicos y ejercicios respiratorios en el postoperatorio. En la sala de recuperación postoperatoria, después de la extubación y completamente despiertos, los pacientes iniciaban ejercicios de fisioterapia, como ejercicios físicos de ascenso de extremidades superiores e inferiores acompañados de ejercicios de respiración profunda. Después de eso, los pacientes se ponían de pie al lado de la cama y si no había complicaciones, los pacientes realizaban la deambulación.
Otro: Rehabilitación temprana
Los ejercicios físicos y los ejercicios de respiración se inician tan pronto como después del procedimiento de Nuss.
Otros nombres:
  • Ejercicios físicos y ejercicios de respiración después de la cirugía.
Sin intervención: Atención convencional
Rutina habitual de cuidados postoperatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional de ejercicio (test de marcha de seis minutos)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
Cambio desde el inicio en la distancia recorrida al alta hospitalaria
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
Función pulmonar (espirometría)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
Cambio desde el inicio en la función pulmonar al alta hospitalaria
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera deambulación postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 2 horas después de la cirugía
El tiempo desde el final del procedimiento quirúrgico hasta la primera deambulación posoperatoria se utilizó como indicador de rehabilitación temprana.
hasta 2 horas después de la cirugía
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
Autoevaluación del dolor (escala de calificación numérica y escala análoga visual del dolor de 0, sin dolor, a 10, dolor máximo)
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
La duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: promedio esperado de 6 días
Tiempo para alcanzar los criterios estandarizados de alta hospitalaria (tolerancia a la ingesta oral, recuperación de la función digestiva baja, control adecuado del dolor con analgesia oral, capacidad de movilización y autocuidado y sin evidencia de complicaciones o problemas médicos no tratados).
promedio esperado de 6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto do Coracao

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • InCor Heart Institute

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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